Videoporadna: Randomizovaná kontrolní zkouška

Jedná se o randomizovanou kontrolní studii, ve které budou anglicky mluvící pacienti podstupující a indukovaný porod v nemocnici University of Louisville náhodně rozděleni do skupin, které budou buď dostávat videoporadenství a verbální poradenství, nebo pouze standardní verbální poradenství v průběhu 1 roku, aby získali požadovaný počet účastníků. Účastníkům videoskupiny se také dostane standardního verbálního poradenství poskytovaného rezidentem. Sběr dat bude založen na průzkumu as využitím lichertovy škály. Randomizace léčby bude provedena pomocí přístupu blokové randomizace s velikostí bloků 10 jedinců. Budou provedeny náhodné úkoly, které budou umístěny do očíslovaných obálek, které otevře stážista poté, co pacient získá souhlas s účastí ve studii. Způsobilí účastníci budou přijati do studie v době prezentace pro jejich indukci porodu. Poté, co byli hospitalizováni na soukromém porodním sále, stážista jim nabídne krátký úvod do projektu včetně rizik/výhod účasti a projde procesem souhlasu. Pokud souhlasíte s účastí ve studii, obdrží účastníci formulář souhlasu s přehledem projektu s pokyny k podpisu formuláře souhlasu, pokud souhlasí s účastí ve studii. Stážista dá ústně pacientovi souhlas s účastí ve studii a podrobně probere studii včetně rizik a přínosů účasti. Všechny rozhovory mezi subjektem a spoluřešiteli budou probíhat v soukromí porodního a porodního sálu pacientky. Mezi zavedením studie a podpisem nebo odmítnutím formuláře souhlasu pacientem uplyne krátká čekací doba. To umožní pacientovi přečíst si oficiální formulář souhlasu a položit případné zbývající otázky. Po obdržení informovaného souhlasu bude formulář souhlasu umístěn do pořadače o porodu a brzy poté bude nahrán do redcap. Tento pořadač bude umístěn v uzamčené skříni a přístup do této skříně bude mít pouze výzkumný personál uvedený v tomto návrhu IRB. Ti, kteří jsou náhodně vybráni do videoporadny, zhlédnou poradenské video na přenosném iPadu. Tento iPad se používá pro video tlumočení při porodu a je na kolečkách, což umožní videoporadenství na jakémkoli porodním sále kdykoli. Toto zařízení iPad přinese stážista na pokoj. Již ji poskytlo oddělení práce a porodu v nemocnici University of Louisville. Ti, kdo jsou náhodně vybráni ke sledování videa, zhlédnou toto video ihned po získání souhlasu s účastí v průzkumu. Člen výzkumného týmu nebude k dispozici během doby, kdy si pacient video prohlíží. Je to 10 minut. Její obsah zahrnuje úvod do porodních a porodních rezidentů, ošetřovatelů a personálu, stejně jako indukční metody, možnosti kontroly bolesti, očekávání pro propuštění a běžné protokoly porodních a porodních jednotek včetně stravy a návštěv. Video bude možné zobrazit pouze pomocí soukromého odkazu na YouTube. Tento odkaz bude dostupný na domovské obrazovce iPadu. Odkaz na video je následující: https://www.youtube.com/watch?v=Lbb6E-4iizI. Oběma skupinám pacientů pak budou poskytnuty papírové průzkumy. Průzkumy budou dokončeny přesně ve stejnou dobu pro obě skupiny, jakmile rezident získá oficiální souhlas nemocnice s císařským řezem, vaginálním porodem a krevní transfuzí. K tomu tradičně dochází poté, co pacientky obdržely standardní verbální poradenství týkající se jejich indukce porodu. Ti, kteří byli randomizováni do videoporadny, dokončí přesný průzkum po dokončení videa indukce porodu a v době oficiálního souhlasu nemocnice. To zajistí, že obě skupiny pacientů dokončí papírový průzkum přesně ve stejnou dobu. Vyplněné průzkumy a souhlasy budou uloženy v pořadači o práci a dodání v uzamčené skříni. Rozdíl v průměrných kumulativních Lichertových skóre (primární výsledek) mezi poradenskými skupinami bude hodnocen pomocí dvouvýběrového t-testu. Pro demografické proměnné budou vypočítány deskriptivní statistiky (proporce vzorku, průměr, směrodatná odchylka atd.) a porovnání mezi randomizačními skupinami bude provedeno pomocí chí-kvadrát, Fisherova exaktního a dvouvýběrového t-testu. Lineární regrese může být použita k měření vztahu mezi demografickými proměnnými a poradenskou zkušeností (primární výsledek). Transformační nebo neparametrické testy mohou být použity k zohlednění nenormálnosti v proměnných odezvy. Rozdíly v jednotlivých Lichertových otázkách mezi léčebnými skupinami lze také zjistit pomocí t-testu nebo neparametrického Mann-Whitneyho testu. Bude použit statistický software R.