Videoberatung: Eine randomisierte Kontrollstudie

Dies ist eine randomisierte Kontrollstudie, bei der englischsprachige Patientinnen, die sich im Krankenhaus der Universität von Louisville einer Wehentätigkeit unterziehen und eine Weheneinleitung durchlaufen, nach dem Zufallsprinzip zugewiesen werden, um im Laufe eines Jahres entweder Videoberatung und verbale Beratung oder nur eine standardmäßige verbale Beratung zu erhalten, um die gewünschte Anzahl von zu erhalten Teilnehmer. Die Teilnehmer der Videogruppe erhalten auch eine standardmäßige mündliche Beratung durch den Bewohner. Die Datenerhebung erfolgt auf Umfragebasis und unter Verwendung einer Lichert-Skala. Die Randomisierung der Behandlung wird unter Verwendung eines Block-Randomisierungsansatzes mit Blockgrößen von 10 Personen durchgeführt. Es werden zufällige Zuordnungen vorgenommen und diese werden in nummerierte Umschläge gesteckt, die vom Assistenzarzt geöffnet werden, nachdem die Zustimmung des Patienten zur Teilnahme an der Studie eingeholt wurde. Geeignete Teilnehmer werden zum Zeitpunkt der Präsentation für ihre Geburtseinleitung für die Studie rekrutiert. Der Praktikant wird ihnen eine kurze Einführung in das Projekt geben, einschließlich der Risiken/Vorteile der Teilnahme, und das Zustimmungsverfahren besprechen, nachdem sie in einem privaten Kreißsaal untergebracht wurden. Wenn sie mit der Teilnahme an der Studie einverstanden sind, erhalten die Teilnehmer eine Einverständniserklärung mit einem Überblick über das Projekt mit Anweisungen zur Unterzeichnung der Einverständniserklärung, wenn sie mit der Teilnahme an der Studie einverstanden sind. Der Praktikant stimmt dem Patienten mündlich zu, an der Studie teilzunehmen, und bespricht die Studie im Detail, einschließlich der Risiken und Vorteile der Teilnahme. Alle Gespräche zwischen dem Probanden und den Co-Ermittlern finden in der Privatsphäre des Arbeits- und Kreißsaals der Patientin statt. Zwischen dem Beginn der Studie und der Unterzeichnung oder Ablehnung der Einwilligungserklärung durch den Patienten wird es eine kurze Wartezeit geben. Auf diese Weise kann der Patient die offizielle Einwilligungserklärung lesen und alle verbleibenden Fragen stellen. Nachdem die Einverständniserklärung eingeholt wurde, wird das Einverständnisformular in einen Ordner zu Wehen und Entbindung gelegt, der bald darauf in redcap hochgeladen wird. Dieser Ordner wird in einem verschlossenen Schrank aufbewahrt und nur das in diesem IRB-Vorschlag identifizierte Forschungspersonal hat Zugang zu diesem Schrank. Diejenigen, die für die Videoberatung randomisiert werden, sehen sich das Beratungsvideo auf einem tragbaren iPad an. Dieses iPad wird für das Videodolmetschen bei Wehen und Entbindung verwendet und ist auf Rädern, was jederzeit eine Videoberatung in jedem Entbindungs- und Kreißsaal ermöglicht. Dieses iPad-Gerät wird vom Praktikanten ins Zimmer gebracht. Es wurde bereits von der Arbeits- und Entbindungsabteilung des Krankenhauses der Universität von Louisville bereitgestellt. Diejenigen, die zufällig ausgewählt wurden, um das Video anzusehen, sehen sich dieses Video sofort an, nachdem sie ihre Zustimmung zur Teilnahme an der Umfrage erhalten haben. Ein Mitglied des Forschungsteams wird nicht verfügbar sein, während der Patient das Video ansieht. Es ist 10 Minuten lang. Der Inhalt umfasst eine Einführung in Geburts- und Entbindungsbewohner, Pflegepersonal und Personal sowie Einleitungsmethoden, Schmerzkontrolloptionen, Erwartungen für die Entlassung und allgemeine Arbeits- und Entbindungsprotokolle, einschließlich Ernährung und Besucher. Das Video kann nur über einen privaten Link zu YouTube angesehen werden. Dieser Link ist auf dem iPad-Startbildschirm verfügbar. Der Videolink lautet wie folgt: https://www.youtube.com/watch?v=Lbb6E-4iizI. Anschließend werden beiden Patientengruppen Papierumfragen zur Verfügung gestellt. Die Umfragen werden für beide Gruppen genau zur gleichen Zeit abgeschlossen, wenn die offizielle Krankenhauseinwilligung des Bewohners für einen Kaiserschnitt, eine vaginale Entbindung und eine Bluttransfusion eingeholt wird. Dies geschieht traditionell, nachdem die Patientinnen eine standardmäßige mündliche Beratung bezüglich ihrer Geburtseinleitung erhalten haben. Diejenigen, die für die Videoberatung randomisiert wurden, werden die genaue Umfrage nach Abschluss des Videos zur Geburtseinleitung und zum Zeitpunkt der offiziellen Krankenhauseinwilligung abschließen. Dadurch wird sichergestellt, dass beide Patientengruppen die Papierumfrage genau zur gleichen Zeit ausfüllen. Ausgefüllte Umfragen und Zustimmungen werden in einem Ordner über Geburt und Entbindung in einem verschlossenen Schrank aufbewahrt. Der Unterschied in den mittleren kumulativen Lichert-Scores (primäres Ergebnis) zwischen den Beratungsgruppen wird unter Verwendung des Zwei-Stichproben-t-Tests bewertet. Deskriptive Statistiken (Probenanteile, Mittelwert, Standardabweichung usw.) werden für demografische Variablen berechnet, und der Vergleich zwischen Randomisierungsgruppen wird durch Chi-Quadrat-, Fisher-Exakt- und Zwei-Stichproben-t-Tests durchgeführt. Lineare Regression kann verwendet werden, um die Beziehung zwischen demografischen Variablen und Beratungserfahrung (primäres Ergebnis) zu messen. Transformationen oder nicht-parametrische Tests können verwendet werden, um die Nicht-Normalität in Antwortvariablen zu berücksichtigen. Unterschiede in einzelnen Lichert-Fragen zwischen Behandlungsgruppen können auch unter Verwendung des t-Tests oder des nichtparametrischen Mann-Whitney-Tests durchgeführt werden. Es wird eine R-Statistiksoftware verwendet.