Aconselhamento por vídeo: um estudo de controle randomizado

Este é um estudo de controle randomizado em que pacientes que falam inglês e induzem o trabalho de parto no hospital da Universidade de Louisville serão aleatoriamente designadas para receber aconselhamento por vídeo e aconselhamento verbal ou apenas aconselhamento verbal padrão ao longo de 1 ano para obter o número desejado de participantes. Os participantes do grupo de vídeo também receberão aconselhamento verbal padrão fornecido pelo residente. A coleta de dados será baseada em Survey e com o uso de uma escala Lichert. A randomização do tratamento será realizada usando uma abordagem de randomização em bloco com tamanhos de bloco de 10 indivíduos. Serão feitas designações aleatórias e estas serão colocadas em envelopes numerados para serem abertos pelo residente estagiário após o consentimento do paciente para participar do estudo. As participantes elegíveis serão recrutadas para o estudo no momento da apresentação para a indução do trabalho de parto. O residente estagiário oferecerá a eles uma breve introdução ao projeto, incluindo os riscos/benefícios da participação, e repassará o processo de consentimento depois de terem sido acomodados em uma sala privada de trabalho de parto e parto. Se concordarem em participar do estudo, os participantes receberão um formulário de consentimento com uma visão geral do projeto com instruções para assinar o formulário de consentimento se concordarem em participar do estudo. O residente estagiário consentirá verbalmente que o paciente participe do estudo e discutirá o estudo em detalhes, incluindo riscos e benefícios da participação. Todas as conversas entre o sujeito e os co-investigadores ocorrerão na privacidade do trabalho de parto e da sala de parto da paciente. Haverá um curto período de espera entre a introdução do estudo e a assinatura ou recusa do formulário de consentimento pelo paciente. Isso permitirá que o paciente leia o formulário de consentimento oficial e faça quaisquer perguntas restantes. Depois que o consentimento informado for obtido, o formulário de consentimento será colocado em um fichário no trabalho de parto e no parto, para ser carregado no redcap logo em seguida. Este fichário será colocado em um armário trancado e somente o pessoal de pesquisa identificado nesta proposta IRB terá acesso a este armário. Aqueles que são randomizados para aconselhamento em vídeo assistirão ao vídeo de aconselhamento em um iPad portátil. Este iPad é usado para interpretação de vídeo sobre trabalho de parto e parto e é sobre rodas, o que permitirá aconselhamento por vídeo em qualquer sala de trabalho de parto e a qualquer momento. Este dispositivo iPad será trazido para o quarto pelo residente estagiário. Já foi fornecido pela unidade de Trabalho e Parto do hospital da Universidade de Louisville. Aqueles randomizados para assistir ao vídeo assistirão a este vídeo imediatamente após obter o consentimento para participar da pesquisa. Um membro da equipe de pesquisa não estará disponível durante o tempo em que o paciente estiver assistindo ao vídeo. Tem 10 minutos de duração. Seu conteúdo inclui introdução aos residentes de trabalho de parto e parto, atendentes e equipe, bem como métodos de indução, opções de controle da dor, expectativas de alta e protocolos comuns de trabalho de parto e unidade de parto, incluindo dieta e visitantes. O vídeo só poderá ser visualizado por link privado para o YouTube. Esse link estará acessível na tela inicial do iPad. O link do vídeo é o seguinte: https://www.youtube.com/watch?v=Lbb6E-4iizI. As pesquisas em papel serão então fornecidas a ambos os grupos de pacientes. As pesquisas serão concluídas exatamente ao mesmo tempo para ambos os grupos quando o consentimento oficial do hospital for obtido pelo residente para cesariana, parto vaginal e transfusão de sangue. Tradicionalmente, isso ocorre depois que as pacientes recebem aconselhamento verbal padrão sobre a indução do trabalho de parto. Aquelas randomizadas para aconselhamento por vídeo completarão a pesquisa exata após a conclusão do vídeo de indução do trabalho de parto e no momento do consentimento oficial do hospital. Isso garantirá que ambos os grupos de pacientes estejam concluindo a pesquisa em papel exatamente ao mesmo tempo. As pesquisas e consentimentos preenchidos serão colocados em uma pasta sobre trabalho de parto e entregues em um armário trancado. A diferença nas pontuações cumulativas médias de Lichert (resultado primário) entre os grupos de aconselhamento será avaliada usando o teste t de duas amostras. Estatísticas descritivas (proporções amostrais, média, desvio padrão, etc.) serão computadas para variáveis ​​demográficas, e a comparação entre os grupos de randomização será realizada pelos testes qui-quadrado, exato de Fisher e t de duas amostras. A regressão linear pode ser usada para medir a relação entre as variáveis ​​demográficas e a experiência de aconselhamento (resultado primário). Transformações ou testes não paramétricos podem ser usados ​​para explicar a não normalidade nas variáveis ​​de resposta. As diferenças nas questões individuais de Lichert entre os grupos de tratamento também podem ser executadas usando o teste t ou o teste não paramétrico de Mann-Whitney. Será utilizado um Software Estatístico R.