熱音響装置による脂肪肝の評価
2024年3月2日 更新者：Achuthan Sourianarayanane、Medical College of Wisconsin
熱音響イメージングを用いた脂肪肝定量化の実現可能性調査
この研究では、MRI-PDFF (Proton Density Fat Fraction) による推定と熱音響超音波による脂肪肝推定の精度を評価します。
また、脂肪肝の診断におけるこのデバイスの感度も評価します。
調査の概要
状態
募集
詳細な説明
適格基準を満たす非アルコール性脂肪肝疾患の既知または推定の診断を受けた患者が研究に含まれます。
彼らは、2 つのモダリティ (MRI - PDFF および熱音響超音波) によって肝脂肪症を推定するためにイメージングを行います。
熱音響超音波によって得られた推定値は、熱音響超音波装置による推定の精度について MRI の結果と比較されます。
この研究では、熱音響超音波装置の感度も評価し、肝臓の脂肪含有量が体積で 15% 以下の場合に脂肪肝の存在を診断できるかどうかを評価します。
研究の種類
観察的
入学 (推定)
75
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：ACHUTHAN MD SOURIANARAYANANE, MD
- 電話番号：4149556850
- メール：asourianar@mcw.edu
研究場所
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Wisconsin
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Milwaukee、Wisconsin、アメリカ、53226
- 募集
- Froedtert Hospital
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コンタクト：
- Achuthan Sourianarayanane, MD
- 電話番号：414-955-6850
- メール：asourianar@mcw.edu
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～70年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
非アルコール性脂肪肝疾患と診断された、または疑われる成人ボランティアが研究に参加します。
包含および除外基準を満たす患者は、研究に含まれます。
説明
包含基準:
- 非アルコール性脂肪肝疾患と診断された、または疑われる患者
- 18～70歳の患者
- 書面によるインフォームドコンセントを理解し、署名することができる
- 超音波検査やMRI検査を受けることができます
除外基準:
- ペースメーカー、クリップ、股関節を含むがこれらに限定されない金属または電子インプラント
- 研究期間中の妊娠または妊娠の既往歴
- -書面によるインフォームドコンセントを理解して署名することができない
- 超音波および/またはMRI検査に耐えられない
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：コホート
- 時間の展望：見込みのある
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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研究グループ
肝脂肪の推定は、熱音響装置と MRI-PDFF を使用して、同じ被験者に対して実行されます。
2 つの見積もりから得られたデータを比較します。
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熱音響装置による肝脂肪量の推定
MRIによる肝脂肪量の推定
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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熱音響装置による肝脂肪推定とMRI-PDFF法との相関
時間枠：一年
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この研究では、新しい熱音響装置が、MRI-PDFFスキャンを使用した現在承認されている方法に対して、非アルコール性脂肪肝疾患患者の肝臓脂肪含有量を正確に推定できるかどうかを評価します。
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一年
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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肝臓の熱音響評価のための解剖学的部位の最良かつ理想的な数を評価する
時間枠：1年
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この研究では、最良の結果を得るために肝臓を評価するために必要な推定数と適切な解剖学的部位を評価します。
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1年
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脂肪肝の診断における熱音響装置の感度を評価します。
時間枠：1年
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脂肪肝が15%を超えるMRI-PDFF所見を有する患者における脂肪肝の存在の診断における熱音響装置の感度を評価する
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1年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：ACHUTHAN SOURIANARAYANANE, MD、Medical College Of Wisconsin
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2023年11月2日
一次修了 (推定)
2024年12月30日
研究の完了 (推定)
2025年12月30日
試験登録日
最初に提出
2020年3月6日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年3月6日
最初の投稿 (実際)
2020年3月10日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年3月5日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年3月2日
最終確認日
2024年3月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- PRO00036361
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。