Avaliação do Fígado Gorduroso com Aparelho Termoacústico
9 de julho de 2026 atualizado por: Achuthan Sourianarayanane, Medical College of Wisconsin
Estudo de Viabilidade para Quantificação de Fígado Gorduroso Usando Imagem Termoacústica
O estudo avaliará a precisão da estimativa da esteatose hepática por ultrassom termoacústico com estimativa por MRI-PDFF (Proton Density Fat Fraction).
Também avaliará a sensibilidade deste aparelho no diagnóstico de fígado gorduroso.
Visão geral do estudo
Status
Retirado
Condições
Descrição detalhada
Pacientes com diagnóstico conhecido ou presumido de doença hepática gordurosa não alcoólica que atendam aos critérios de elegibilidade serão incluídos no estudo.
Eles farão exames de imagem para estimar a esteatose hepática por duas modalidades (MRI - PDFF e ultrassom termoacústico).
A estimativa obtida pelo ultrassom termoacústico será comparada com os resultados da ressonância magnética quanto à precisão da estimativa pelo aparelho de ultrassom termoacústico.
O estudo também avaliará a sensibilidade do aparelho de ultrassom termoacústico se ele puder diagnosticar a presença de esteatose hepática quando o conteúdo de gordura hepática for de 15% ou menos em volume.
Tipo de estudo
Observacional
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Wisconsin
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Milwaukee, Wisconsin, Estados Unidos, 53226
- Froedtert Hospital
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 70 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Voluntários adultos com diagnóstico ou suspeita de doença hepática gordurosa não alcoólica serão recrutados para o estudo.
Os pacientes que atenderem aos critérios de inclusão e exclusão serão incluídos no estudo.
Descrição
Critério de inclusão:
- pacientes diagnosticados ou com suspeita de doença hepática gordurosa não alcoólica
- Pacientes de 18 a 70 anos de idade
- ser capaz de entender e assinar o consentimento informado por escrito
- capaz de se submeter a exames de ultrassom e ressonância magnética
Critério de exclusão:
- quaisquer implantes metálicos ou eletrônicos, incluindo, entre outros, marca-passos, clipes, quadris
- história conhecida de gravidez ou gravidez durante o período de estudo
- incapaz de entender e assinar o consentimento informado por escrito
- intolerante a exames de ultrassom e/ou ressonância magnética
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Grupo de Estudos
A estimativa da gordura hepática será realizada nos mesmos indivíduos com o uso do aparelho termoacústico e por MRI-PDFF.
Os dados obtidos nas duas estimações serão comparados.
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Estimativa do teor de gordura hepática com aparelho termoacústico
Estimativa do teor de gordura hepática com ressonância magnética
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Correlação da estimativa de gordura hepática pelo aparelho termoacústico com a técnica MRI-PDFF
Prazo: um ano
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O estudo avalia se o novo dispositivo termoacústico pode estimar com precisão o teor de gordura hepática entre pacientes com doença hepática gordurosa não alcoólica para o método atualmente aprovado usando varredura MRI-PDFF.
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um ano
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Avaliar o melhor e ideal número do sítio anatômico para avaliação termoacústica do fígado
Prazo: Um ano
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O estudo avalia o número de estimativas necessárias e o local anatômico adequado para avaliar o fígado para obter melhores resultados
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Um ano
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Avaliar a sensibilidade do aparelho termoacústico no diagnóstico da esteatose hepática.
Prazo: Um ano
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Avaliar a sensibilidade do aparelho termoacústico no diagnóstico da presença de esteatose hepática em pacientes com achado de RM-PDFF superior a 15% de esteatose hepática
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Um ano
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Achuthan Sourianarayanane, MD, Medical College of Wisconsin
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
2 de novembro de 2023
Conclusão Primária (Real)
9 de julho de 2026
Conclusão do estudo (Real)
9 de julho de 2026
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
6 de março de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
6 de março de 2020
Primeira postagem (Real)
10 de março de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
10 de julho de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
9 de julho de 2026
Última verificação
1 de julho de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- PRO00036361
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
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