열음향 장치를 이용한 지방간 평가
2026년 7월 9일 업데이트: Achuthan Sourianarayanane, Medical College of Wisconsin
열음향 영상을 이용한 지방간 정량화 타당성 조사
본 연구는 MRI-PDFF(Proton Density Fat Fraction)에 의한 추정과 함께 열음향초음파에 의한 간 지방증 추정의 정확성을 평가할 것이다.
또한 지방간 진단에서 이 장치의 민감도를 평가합니다.
연구 개요
상태
빼는
상세 설명
적격성 기준을 충족하는 비알코올성 지방간 질환의 진단을 받았거나 추정되는 환자가 연구에 포함될 것입니다.
그들은 두 가지 방식(MRI - PDFF 및 열음향 초음파)으로 간 지방증을 추정하기 위해 이미징을 수행할 것입니다.
열음향 초음파 장치에 의한 추정의 정확성을 위해 열음향 초음파로 얻은 추정치를 MRI 결과와 비교한다.
또한 열음향 초음파 기기가 간 지방 함량이 체적 기준으로 15% 이하일 때 간 지방증의 존재를 진단할 수 있다면 민감도도 평가할 계획이다.
연구 유형
관찰
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Wisconsin
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Milwaukee, Wisconsin, 미국, 53226
- Froedtert Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
비알코올성 지방간 질환으로 진단되거나 의심되는 성인 지원자를 연구에 모집할 것입니다.
포함 및 제외 기준을 충족하는 환자가 연구에 포함될 것입니다.
설명
포함 기준:
- 비알코올 지방간 질환으로 진단 또는 의심되는 환자
- 18-70세의 환자
- 서면 동의서를 이해하고 서명할 수 있어야 합니다.
- 초음파 및 MRI 검사를 받을 수 있습니다.
제외 기준:
- 심박 조율기, 클립, 고관절을 포함하되 이에 국한되지 않는 모든 금속 또는 전자 임플란트
- 알려진 임신 이력 또는 연구 기간 동안 임신하게 됨
- 서면 동의서를 이해하고 서명할 수 없음
- 초음파 및 / 또는 MRI 검사에 대한 편협함
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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스터디 그룹
간지방 측정은 같은 대상자를 대상으로 열음향장치와 MRI-PDFF를 이용하여 시행한다.
두 추정치에서 얻은 데이터를 비교합니다.
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열음향장치를 이용한 간지방량 추정
MRI로 간 지방 함량 추정
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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MRI-PDFF 기법을 이용한 열음향장치에 의한 간지방 추정치의 상관관계
기간: 1년
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이번 연구는 MRI-PDFF 스캔을 이용하여 새로운 열음향 장치가 비알코올성 지방간 질환 환자의 간 지방 함량을 현재 승인된 방법으로 정확하게 추정할 수 있는지 평가한다.
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1년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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간의 열음향 평가를 위한 최적의 이상적인 해부학적 위치를 평가합니다.
기간: 1년
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이 연구는 최상의 결과를 얻기 위해 간을 평가하기 위해 필요한 추정 횟수와 적절한 해부학적 부위를 평가합니다.
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1년
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간 지방증 진단에서 열음향 장치의 민감도를 평가합니다.
기간: 1년
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15% 이상의 간 지방증이 발견된 MRI-PDFF 환자에서 간 지방증 유무 진단 시 열음향 장치의 민감도 평가
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1년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Achuthan Sourianarayanane, MD, Medical College of Wisconsin
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 11월 2일
기본 완료 (실제)
2026년 7월 9일
연구 완료 (실제)
2026년 7월 9일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 3월 6일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 3월 6일
처음 게시됨 (실제)
2020년 3월 10일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 7월 10일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 7월 9일
마지막으로 확인됨
2026년 7월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- PRO00036361
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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