Rasvaisen maksan arviointi termoakustisella laitteella
torstai 9. heinäkuuta 2026 päivittänyt: Achuthan Sourianarayanane, Medical College of Wisconsin
Toteutettavuustutkimus rasvamaksan määrittämiseksi lämpöakustisen kuvantamisen avulla
Tutkimuksessa arvioidaan maksan steatoosin arvioinnin tarkkuus termoakustisella ultraäänellä MRI-PDFF-arvioinnilla (protonitiheysrasvafraktio).
Se arvioi myös tämän laitteen herkkyyttä rasvamaksadiagnoosissa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Peruutettu
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimukseen otetaan mukaan potilaat, joilla on joko tiedossa tai oletettu diagnoosi alkoholittomasta rasvamaksasta ja jotka täyttävät kelpoisuusvaatimukset.
Heille tehdään kuvantaminen maksan steatoosin arvioimiseksi kahdella menetelmällä (MRI - PDFF ja lämpöakustinen ultraääni).
Termoakustisella ultraäänellä saatua arviota verrataan MRI-tuloksiin termoakustisen ultraäänilaitteen arvioinnin tarkkuuden suhteen.
Tutkimuksessa arvioidaan myös termoakustisen ultraäänilaitteen herkkyyttä, jos se pystyy diagnosoimaan maksan steatoosin, kun maksan rasvapitoisuus on 15 tilavuusprosenttia tai vähemmän.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Wisconsin
-
Milwaukee, Wisconsin, Yhdysvallat, 53226
- Froedtert Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 70 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Tutkimukseen otetaan mukaan aikuisia vapaaehtoisia, joilla on diagnosoitu tai epäilty alkoholiton rasvamaksatauti.
Potilaat, jotka täyttävät sisällyttämis- ja poissulkemiskriteerit, otetaan mukaan tutkimukseen.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- potilaat, joilla on diagnosoitu tai epäillään olevan alkoholiton rasvamaksasairaus
- Potilaat 18-70 vuotta
- ymmärtää ja allekirjoittaa kirjallinen tietoinen suostumus
- pääsee ultraääni- ja MRI-tutkimuksiin
Poissulkemiskriteerit:
- kaikki metalliset tai elektroniset implantit, mukaan lukien, mutta ei rajoittuen, sydämentahdistimet, pidikkeet, lonkat
- tiedossa oleva raskaushistoria tai raskaaksi tuleminen tutkimusjakson aikana
- ei pysty ymmärtämään ja allekirjoittamaan kirjallista tietoon perustuvaa suostumusta
- ei siedä ultraääni- ja/tai MRI-tutkimuksia
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Opiskeluryhmä
Maksan rasva-arviointi suoritetaan samoilla koehenkilöillä termoakustisella laitteella ja MRI-PDFF:llä.
Kahdesta arvioinnista saatuja tietoja verrataan.
|
Maksan rasvapitoisuuden arviointi termoakustisella laitteella
Maksan rasvapitoisuuden arviointi MRI:llä
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Termoakustisen laitteen maksan rasva-arvioinnin korrelaatio MRI-PDFF-tekniikan kanssa
Aikaikkuna: yksi vuosi
|
Tutkimuksessa arvioidaan, pystyykö uusi termoakustinen laite arvioimaan tarkasti maksan rasvapitoisuuden alkoholittomalla rasvamaksasairaudella tällä hetkellä hyväksytyllä menetelmällä käyttämällä MRI-PDFF-skannausta.
|
yksi vuosi
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Arvioi paras ja ihanteellinen anatomisen paikan numero maksan termoakustista arviointia varten
Aikaikkuna: Yksi vuosi
|
Tutkimuksessa arvioidaan tarvittavien arvioiden lukumäärä ja sopiva anatominen paikka maksan arvioimiseksi parhaiden tulosten saamiseksi
|
Yksi vuosi
|
|
Arvioi termoakustisen laitteen herkkyys maksan rasvakudoksen diagnoosissa.
Aikaikkuna: Yksi vuosi
|
Arvioi lämpöakustisen laitteen herkkyys maksan rasvoittuvuuden diagnosoinnissa potilailla, joilla MRI-PDFF-löydös on yli 15 % maksan steatoosista
|
Yksi vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Achuthan Sourianarayanane, MD, Medical College of Wisconsin
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 2. marraskuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 9. heinäkuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 9. heinäkuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 6. maaliskuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 6. maaliskuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 10. maaliskuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 10. heinäkuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 9. heinäkuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. heinäkuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- PRO00036361
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .