脳卒中患者におけるマジックグラスの評価
2026年8月14日 更新者：University of Ulster
急性、亜急性および慢性脳卒中患者のケア経路の一部としての MAGIC-GLASS ソリューションの受容性と有用性の評価
背景: バーチャル リアリティ (VR) 技術は、脳卒中の生存者が自宅で自分の時間に運動する方法を提供し、リモートの臨床サポートを提供するのに役立つ可能性があります。 この技術を導入する前に、脳卒中生存者向けの現在の医療サービスと連携して機能することをテストする必要があります. 目的: 現在の医療ケアと一緒に MAGIC-GLASS ソリューションを使用することが、脳卒中の生存者にとって有用で受け入れられ、リハビリ時間の増加に役立つかどうかを調べること。 設計: 脳卒中生存者の前後の措置は、MAGIC-GLASS ソリューションを使用します。
設定: 脳卒中の生存者が自宅で MAGIC-GLASS ソリューションを使用します。 集団：研究に参加する少なくとも2週間前に脳卒中を起こしたことがある成人（18歳以上）。
介入: 私たちの VR 技術は MAGIC-GLASS と呼ばれ、ソリューションを使用するために、ユーザーはコンピューターに接続されたヘッドセットを装着します。 次に、自分の手の動きに反応する仮想の手を見ることができる VR 環境を見ることができます。 手が動いている鏡像も見ることができます。 システムは、システムの使用量と動きの改善を記録します。 臨床医と定期的に連絡を取り、このシステムを使用して（診療所から）脳卒中生存者の様子を確認し、話し合うことができます。 成果: 脳卒中生存者の動きが時間の経過とともにどのように変化するか、およびシステムの使用について彼らがどう考えているかを知りたいと考えています。 また、臨床スタッフに、脳卒中生存者への医療提供の一環としてシステムを使用することについてどう思うかを尋ねます. 最後に、システムの使用にかかる費用を調べます。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
111
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 脳卒中後の任意の時点
- 医学的に安定している（制御不能な発作やめまいがない）
- 認知障害がないか軽度: 2 段階の指示に従うことができる
- 視覚的または空間的な軽視がない（求められたときに頭を画像の方に向けて注意を向けることができる）。 半盲またはその他の視覚障害のある人は、臨床的意見に応じて含めることができます
- 通常または通常の矯正視力
- 補助があれば座席に出入りできる;腕がテーブルの上に置ける限り、車椅子で使用できます
- ヘッドセットの装着を支援する介護者がいる
- 喜んで同意する
- ミラーセラピーを使用していない方は、大きな痛みを伴わずに障害のある腕を動かすことができます
除外基準:
• 中等度から重度の認知障害のある人 (MoCA<20)。
- ヘッドセットで鮮明な画像を見ることができない視覚障害のある方。
- -重度のネグレクトや失行症などの重度の神経心理学的欠損症を臨床チームが指摘した患者。
- 医学的に具合が悪い患者。 -固形臓器または骨髄移植の病歴、スクリーニング前の24か月以内の活動性悪性腫瘍または転移性癌、平均余命6か月未満、ニューヨーク心臓協会（NYHA）機能分類IV（重度）ステージのうっ血性心不全。
- 日常生活動作に完全に依存している人、何らかの医学的またはその他の理由 (例: 参加者がプロトコル手順を遵守できないことが知られている、または疑われる場合) 参加者が研究に不適切であるという研究者の意見。
- 同意を提供することを望まない患者、およびいつでもフォローアップできない患者は、研究から除外されます。
- -てんかん、発作およびめまいの病歴（臨床医によって決定された除外の可能性）。
- 上肢の感覚障害があり、研究期間中爪を短くしたくない方。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：VR intervention
Each participant received an individualised UL training programme focusing on gross and fine motor movements via the MAGIC -GLASS system, using a VR headset followed by fortnightly remote clinical contacts up to month six.
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MAGIC-GLASS は、アルスター大学 (英国) が Tech4Care srl (イタリア) および miThings AB (スウェーデン) と共同で開発した脳卒中リハビリテーション用の VR ベースのホーム システムです。 ）。
ミラーセラピー[29]などのリハビリテーションパラダイムに基づいた多数のミニゲームが含まれており、人の能力に適応できます。
さらに、ゲームには、リハビリテーションの結果に関するフィードバックを提供するための自動コーチング システムが含まれます (例:
運動目標の達成）とパフォーマンス（運動自体の間、システムは運動の実行に関するリアルタイムのアドバイスを提供します）。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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介入の有用性;
時間枠：研究完了まで、平均6ヶ月
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ユーザーへのインタビュー、介護者アンケート、臨床医とのフォーカス グループを組み合わせて、定性分析を使用してユーザビリティを評価します。
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研究完了まで、平均6ヶ月
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介入の有用性
時間枠：研究完了まで、平均6ヶ月
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システム ユーザビリティ スコア アンケート
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研究完了まで、平均6ヶ月
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介入の受容性
時間枠：研究完了まで、平均6ヶ月
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ユーザーへのインタビュー、介護者アンケート、臨床医とのフォーカス グループを組み合わせて、定性的に分析することで受容性を評価します。
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研究完了まで、平均6ヶ月
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新しいケア経路のプロセス要件。
時間枠：研究完了まで、平均6ヶ月
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ユーザーへのインタビュー、介護者アンケート、臨床医とのフォーカス グループの組み合わせで、質的に分析されます
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研究完了まで、平均6ヶ月
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新しいケアパスのリソース要件。
時間枠：研究完了まで、平均6ヶ月
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ユーザーへのインタビュー、介護者アンケート、臨床医とのフォーカスグループの組み合わせで、質的に分析されます
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研究完了まで、平均6ヶ月
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リハビリテーション療法の強度
時間枠：ベースラインから介入終了までの変化 (6 か月)
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臨床ダッシュボードで測定
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ベースラインから介入終了までの変化 (6 か月)
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リハビリテーション療法の期間
時間枠：ベースラインから介入終了までの変化 (6 か月)
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臨床ダッシュボードで測定
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ベースラインから介入終了までの変化 (6 か月)
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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Functional independence in the activities of daily living with respect to the Modified Rankin Scale
時間枠：Change from baseline to end of intervention (6 months)
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Scale of 0-6 with a higher number representing worse disability
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Change from baseline to end of intervention (6 months)
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Functional independence in the activities of daily living with respect to the Barthel Index
時間枠：Change from baseline to end of intervention (6 months)
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Scale of 0-100 where a higher number indicates more independence
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Change from baseline to end of intervention (6 months)
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physical activity as measured by Range of Motion
時間枠：Change from baseline to end of intervention (6 months)
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measured by sensors inbuilt in the computer system.
A scale of 0-360 degrees with a higher score representing more range of motion
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Change from baseline to end of intervention (6 months)
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Cognitive function measured by the Montreal Cognitive Assessment
時間枠：Change from baseline to end of intervention (6 months)
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Score of 0-30 with a higher score indicating more cognitive decline
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Change from baseline to end of intervention (6 months)
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Stroke specific quality of life questionnaire
時間枠：Change from baseline to end of intervention (6 months)
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Score range of 49-245 with a higher score indicating better quality of life
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Change from baseline to end of intervention (6 months)
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2018年11月11日
一次修了 (実際)
2020年3月30日
研究の完了 (実際)
2020年6月10日
試験登録日
最初に提出
2020年2月17日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年3月10日
最初の投稿 (実際)
2020年3月13日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年8月18日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年8月14日
最終確認日
2020年3月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。