Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Evaluación de Magic Glass en personas con accidente cerebrovascular

10 de marzo de 2020 actualizado por: University of Ulster

Evaluación de la aceptabilidad y usabilidad de la solución MAGIC-GLASS como parte de la ruta de atención en personas con accidente cerebrovascular agudo, subagudo y crónico

Antecedentes: la tecnología de Realidad Virtual (VR) puede ayudar a proporcionar una forma para que los sobrevivientes de accidentes cerebrovasculares hagan ejercicio en su propio tiempo en casa, con apoyo clínico remoto. Antes de presentar esta tecnología, debemos probar que funcionará junto con los servicios de salud actuales para los sobrevivientes de accidentes cerebrovasculares. Objetivos: averiguar si el uso de la solución MAGIC-GLASS junto con la atención médica actual es utilizable y aceptable para los sobrevivientes de accidentes cerebrovasculares y ayuda a aumentar el tiempo de rehabilitación. Diseño: Medidas antes y después de que los supervivientes de un ictus utilicen la solución MAGIC-GLASS.

Entorno: Los supervivientes de un ictus utilizarán la solución MAGIC-GLASS en su propia casa. Población: adultos (≥18 años) que hayan sufrido un ictus al menos dos semanas antes de entrar en el estudio.

Intervenciones: Nuestra tecnología VR se llama MAGIC-GLASS, y para usar la solución, el usuario se coloca un visor que está conectado a una computadora. Luego pueden ver un entorno de realidad virtual en el que podrán ver manos virtuales que responden a los movimientos de sus propias manos. También será posible ver una imagen especular de sus manos moviéndose. El sistema registrará cuánto usan el sistema y la mejora en su movimiento. Se establecerá un contacto regular con un médico que podrá usar el sistema para ver (desde su clínica) cómo está el superviviente del accidente cerebrovascular y hablar con él. Resultados: Queremos averiguar cómo cambia el movimiento de los sobrevivientes de accidentes cerebrovasculares con el tiempo y qué piensan sobre el uso del sistema. También le preguntaremos al personal clínico qué les pareció usar el sistema como parte de la atención médica para los sobrevivientes de accidentes cerebrovasculares. Finalmente queremos saber cuánto costará usar el sistema.

Descripción general del estudio

Estado

Desconocido

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

300

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Copia de seguridad de contactos de estudio

Ubicaciones de estudio

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Cualquier punto de tiempo posterior al accidente cerebrovascular
  • Médicamente estable (y sin convulsiones incontrolables ni vértigo)
  • Déficit cognitivo nulo o leve: puede seguir órdenes de dos pasos
  • Sin descuido visual o espacial significativo (puede girar la cabeza hacia una imagen cuando se le pide que lo haga y mantener la atención). Se pueden incluir personas con hemianopsia u otros déficits visuales dependiendo de la opinión clínica.
  • Visión normal o normal corregida
  • Ser capaz de entrar y salir de un asiento con ayuda; se puede usar en una silla de ruedas siempre que los brazos puedan descansar sobre la mesa
  • Tenga un cuidador que le ayude a ponerse los auriculares.
  • Estar dispuesto a dar su consentimiento
  • Para aquellos que no usan terapia de espejo, pueden mover el brazo afectado sin dolor significativo

Criterio de exclusión:

  • • Personas con deterioro cognitivo moderado a severo (MoCA<20).

    • Aquellos con discapacidad visual que no pueden ver una imagen clara con los auriculares.
    • Pacientes con déficits neuropsicológicos severos como negligencia severa o apraxia según lo indique su equipo clínico.
    • Pacientes que están médicamente enfermos, p. con antecedentes de trasplante de órgano sólido o médula ósea, malignidad activa dentro de los 24 meses anteriores a la detección o cáncer metastásico, esperanza de vida inferior a 6 meses, insuficiencia cardíaca congestiva en la clasificación funcional IV (grave) de la New York Heart Association (NYHA).
    • Aquellos con dependencia completa en las actividades de la vida diaria, cualquier razón médica o de otro tipo (p. incapacidad conocida o sospechada del participante para cumplir con el procedimiento del protocolo) que la opinión del investigador de que el participante no es apto para el estudio.
    • Los pacientes que no estén dispuestos a dar su consentimiento y aquellos que no puedan ser objeto de seguimiento en ningún momento serán excluidos del estudio.
    • Epilepsia, convulsiones y antecedentes de vértigo (posible exclusión determinada por el médico).
    • Aquellos con trastornos sensoriales de las extremidades superiores que no estén dispuestos a mantener las uñas cortas durante la duración del estudio.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
la usabilidad de la intervención;
Periodo de tiempo: hasta la finalización del estudio, un promedio de 6 meses
Se utilizará una combinación de entrevistas con usuarios, cuestionarios para cuidadores y grupos focales con médicos para evaluar la usabilidad mediante un análisis cualitativo.
hasta la finalización del estudio, un promedio de 6 meses
la usabilidad de la intervención
Periodo de tiempo: hasta la finalización del estudio, un promedio de 6 meses
Cuestionario de puntuación de usabilidad del sistema
hasta la finalización del estudio, un promedio de 6 meses
la aceptabilidad de la intervención
Periodo de tiempo: hasta la finalización del estudio, un promedio de 6 meses
Se utilizará una combinación de entrevistas con usuarios, cuestionario para cuidadores, grupos focales con médicos para evaluar la aceptabilidad mediante el análisis cualitativo.
hasta la finalización del estudio, un promedio de 6 meses
los requisitos del proceso para la nueva vía de atención;
Periodo de tiempo: hasta la finalización del estudio, un promedio de 6 meses
Combinación de entrevistas con usuarios, cuestionario para cuidadores, grupos focales con médicos y se analizará cualitativamente.
hasta la finalización del estudio, un promedio de 6 meses
los requisitos de recursos para la nueva vía de atención;
Periodo de tiempo: hasta la finalización del estudio, un promedio de 6 meses
Combinación de entrevistas con usuarios, cuestionario para cuidadores, grupos focales con médicos y se analizará cualitativamente.
hasta la finalización del estudio, un promedio de 6 meses
la intensidad en la Terapia de Rehabilitación
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio hasta el final de la intervención (6 meses)
medido en tablero clínico
Cambio desde el inicio hasta el final de la intervención (6 meses)
la duración en Terapia de Rehabilitación
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio hasta el final de la intervención (6 meses)
medido en tablero clínico
Cambio desde el inicio hasta el final de la intervención (6 meses)

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Independencia funcional en las actividades de la vida diaria con respecto a la Escala de Rankin modificada
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio hasta el final de la intervención (6 meses)
Cambio desde el inicio hasta el final de la intervención (6 meses)
Independencia funcional en las actividades de la vida diaria con respecto al Índice de Barthel
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio hasta el final de la intervención (6 meses)
Cambio desde el inicio hasta el final de la intervención (6 meses)
actividad física medida por el rango de movimiento
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio hasta el final de la intervención (6 meses)
medido por sensores integrados en el sistema informático
Cambio desde el inicio hasta el final de la intervención (6 meses)
función cognitiva
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio hasta el final de la intervención (6 meses)
Evaluación cognitiva de Montreal
Cambio desde el inicio hasta el final de la intervención (6 meses)
Calidad de vida específica del ictus
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio hasta el final de la intervención (6 meses)
Cuestionario de calidad de vida específico del ictus
Cambio desde el inicio hasta el final de la intervención (6 meses)
rentabilidad potencial de la solución
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio hasta el final de la intervención (6 meses)
cuestionario de recursos de asistencia sanitaria
Cambio desde el inicio hasta el final de la intervención (6 meses)

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

University of Ulster

Colaboradores

Western Health and Social Care Trust
Southern Health and Social Care Trust
Tech 4 Care
miThings AB

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

11 de noviembre de 2018

Finalización primaria (Anticipado)

30 de marzo de 2020

Finalización del estudio (Anticipado)

10 de junio de 2020

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

17 de febrero de 2020

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

10 de marzo de 2020

Publicado por primera vez (Actual)

13 de marzo de 2020

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

13 de marzo de 2020

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

10 de marzo de 2020

Última verificación

1 de marzo de 2020

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 18/NI/0080

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

No

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Vidrio Mágico

Buscar ensayos similares

Patrocinadores y Colaboradores

Condiciones médicas

Intervenciones de drogas

CROs by country

CROs in Togo

Condiciones

Enfermedades Raras

Intervenciones de drogas

Suplementos dietéticos

Patrocinador / Colaboradores

Localizaciones

3
Suscribir