Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Magisk glasvurdering hos mennesker med slagtilfælde

10. marts 2020 opdateret af: University of Ulster

Evaluering af acceptabiliteten og anvendeligheden af ​​MAGIC-GLASS-løsningen som en del af plejeforløbet hos mennesker med akut, subakut og kronisk slagtilfælde

Baggrund: Virtual Reality-teknologi (VR) kan hjælpe med at give slagtilfælde-overlevere mulighed for at træne i deres egen tid derhjemme, med klinisk fjernsupport. Før vi introducerer denne teknologi, er vi nødt til at teste, at den vil fungere sammen med de nuværende sundhedsydelser for slagtilfældeoverlevere. Mål: At finde ud af, om brugen af ​​MAGIC-GLASS-løsningen sammen med nuværende sundhedspleje er anvendelig og acceptabel for slagtilfældeoverlevere og hjælper med at øge genoptræningstiden. Design: Mål før og efter slagtilfælde-overlevere bruger MAGIC-GLASS-løsningen.

Indstilling: Overlevere af slagtilfælde vil bruge MAGIC-GLASS-løsningen i deres eget hjem. Population: Voksne (≥18 år), som har haft et slagtilfælde mindst to uger før de går ind i undersøgelsen.

Indgreb: Vores VR-teknologi kaldes MAGIC-GLASS, og for at bruge løsningen tager brugeren et headset på, som er forbundet til en computer. De kan så se et VR-miljø, hvor de vil være i stand til at se virtuelle hænder, der reagerer på deres egne hænders bevægelser. Det vil også være muligt at se et spejlbillede af deres hænder, der bevæger sig. Systemet vil registrere, hvor meget de bruger systemet og forbedring i deres bevægelse. Der vil løbende blive taget kontakt til en kliniker, som vil være i stand til at bruge systemet til at se (fra deres klinik), hvordan den slagtilfælde overlevende har det og tale med dem. Resultater: Vi ønsker at finde ud af, hvordan slagtilfældenes bevægelser ændrer sig over tid, og hvad de synes om at bruge systemet. Vi vil også spørge det kliniske personale, hvad de syntes om at bruge systemet som en del af sundhedsydelser til apopleksioverlevere. Til sidst vil vi finde ud af, hvor meget det vil koste at bruge systemet.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

300

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Ethvert tidspunkt efter slagtilfælde
  • Medicinsk stabil (og uden ukontrollerede anfald eller svimmelhed)
  • Ingen eller mild kognitiv underskud: kan følge to-trins kommandoer
  • Ingen væsentlig visuel eller rumlig forsømmelse (kan vende hovedet mod et billede, når du bliver bedt om det og bevare opmærksomheden). Personer med hæmianopi eller andre synsnedsættelser kan inkluderes afhængigt af klinisk vurdering
  • Normalt eller normalt korrigeret syn
  • Kunne komme ind og ud fra et sæde med assistance; kan bruges i kørestol, så længe armene kan hvile på bordet
  • Få en plejer til at hjælpe med at tage headsettet på
  • Vær villig til at give samtykke
  • For dem, der ikke bruger spejlterapi, kan bevæge svækket arm uden væsentlig smerte

Ekskluderingskriterier:

  • • Personer med en moderat til svær kognitiv svækkelse (MoCA<20).

    • Dem med et synshandicap, som ikke er i stand til at se et klart billede med headsettet.
    • Patienter med alvorlige neuropsykologiske mangler såsom alvorlig omsorgssvigt eller apraksi som angivet af deres kliniske team.
    • Patienter, der er medicinsk syge f.eks. med solid organ- eller knoglemarvstransplantation i anamnesen, aktiv malignitet inden for 24 måneder før screening eller metastatisk cancer, forventet levetid på mindre end 6 måneder, kongestiv hjertesvigt i New York Heart Association (NYHA) funktionel klassifikation IV (alvorligt) stadium.
    • Dem, der er fuldstændig afhængige af dagliglivets aktiviteter, enhver medicinsk eller anden årsag (f.eks. kendt eller formodet manglende evne hos deltageren til at overholde protokolproceduren), at investigator mener, at deltageren er uegnet til undersøgelsen.
    • Patienter, der ikke er villige til at give samtykke, og dem, der ikke kan følges op på noget tidspunkt, vil blive udelukket fra undersøgelsen.
    • Epilepsi, anfald og anamnese med vertigo (mulig udelukkelse bestemmes af klinikeren).
    • De med sensoriske forstyrrelser i overekstremiteterne, som ikke er villige til at holde deres negle korte under undersøgelsens varighed.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
brugbarheden af ​​interventionen;
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 6 måneder
Kombination af interviews med brugere, plejer spørgeskema, fokusgrupper med klinikere vil blive brugt til at vurdere anvendelighed ved hjælp af kvalitativ analyse
gennem studieafslutning, i gennemsnit 6 måneder
interventionens anvendelighed
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 6 måneder
Spørgeskema for systembrugerabilitet
gennem studieafslutning, i gennemsnit 6 måneder
accept af interventionen
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 6 måneder
Kombination af interviews med brugere, plejer spørgeskema, fokusgrupper med klinikere vil blive brugt til at vurdere accept ved at analysere kvalitativt
gennem studieafslutning, i gennemsnit 6 måneder
proceskravene til det nye plejeforløb;
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 6 måneder
Kombination af interviews med brugere, plejer spørgeskema, fokusgrupper med klinikere og vil blive analyseret kvalitativt
gennem studieafslutning, i gennemsnit 6 måneder
ressourcekravene til det nye plejeforløb;
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 6 måneder
Kombination af interviews med brugere, plejer spørgeskema, fokusgrupper med kliniker og vil blive analyseret kvalitativt
gennem studieafslutning, i gennemsnit 6 måneder
intensiteten i Rehabiliteringsterapi
Tidsramme: Ændring fra baseline til afslutning af intervention (6 måneder)
målt i klinisk dashboard
Ændring fra baseline til afslutning af intervention (6 måneder)
varigheden i Rehabiliteringsterapi
Tidsramme: Ændring fra baseline til afslutning af intervention (6 måneder)
målt i klinisk dashboard
Ændring fra baseline til afslutning af intervention (6 måneder)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Funktionel uafhængighed i dagligdagens aktiviteter med hensyn til den modificerede Rankin-skala
Tidsramme: Ændring fra baseline til afslutning af intervention (6 måneder)
Ændring fra baseline til afslutning af intervention (6 måneder)
Funktionel uafhængighed i dagligdagens aktiviteter i forhold til Barthel Index
Tidsramme: Ændring fra baseline til afslutning af intervention (6 måneder)
Ændring fra baseline til afslutning af intervention (6 måneder)
fysisk aktivitet målt ved bevægelsesområde
Tidsramme: Ændring fra baseline til afslutning af intervention (6 måneder)
målt af sensorer indbygget i computersystemet
Ændring fra baseline til afslutning af intervention (6 måneder)
kognitiv funktion
Tidsramme: Ændring fra baseline til afslutning af intervention (6 måneder)
Montreal kognitiv vurdering
Ændring fra baseline til afslutning af intervention (6 måneder)
Slagtilfælde specifik livskvalitet
Tidsramme: Ændring fra baseline til afslutning af intervention (6 måneder)
Spørgeskema for slagtilfælde specifikt livskvalitet
Ændring fra baseline til afslutning af intervention (6 måneder)
løsningens potentielle omkostningseffektivitet
Tidsramme: Ændring fra baseline til afslutning af intervention (6 måneder)
spørgeskema om sundhedsressourcer
Ændring fra baseline til afslutning af intervention (6 måneder)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Ulster

Samarbejdspartnere

Western Health and Social Care Trust
Southern Health and Social Care Trust
Tech 4 Care
miThings AB

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

11. november 2018

Primær færdiggørelse (Forventet)

30. marts 2020

Studieafslutning (Forventet)

10. juni 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

17. februar 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

10. marts 2020

Først opslået (Faktiske)

13. marts 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

13. marts 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

10. marts 2020

Sidst verificeret

1. marts 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 18/NI/0080

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Magisk glas

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Bahrain

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner