Magic Glass -arviointi aivohalvauspotilailla
perjantai 14. elokuuta 2026 päivittänyt: University of Ulster
Arvio MAGIC-GLASS-ratkaisun hyväksyttävyydestä ja käytettävyydestä osana hoitopolkua ihmisillä, joilla on akuutti, subakuutti ja krooninen aivohalvaus
Taustaa: Virtual Reality (VR) -tekniikka voi auttaa aivohalvauksesta selviytyneitä harjoittelemaan omaan aikaansa kotona kliinisen etätuen avulla. Ennen kuin otamme käyttöön tämän tekniikan, meidän on testattava, että se toimii aivohalvauksen eloonjääneiden nykyisten terveyspalvelujen rinnalla. Tavoitteet: Selvittää, onko MAGIC-GLASS-ratkaisun käyttö nykyisen terveydenhuollon rinnalla käyttökelpoista ja hyväksyttävää aivohalvauksesta selviytyneille ja pidentääkö kuntoutusaikaa. Suunnittelu: Mittaukset ennen ja jälkeen aivohalvauksen selviytyneiden käyttävät MAGIC-GLASS-ratkaisua.
Asetus: Aivohalvauksesta selviytyneet käyttävät MAGIC-GLASS-ratkaisua omassa kodissaan. Väestö: aikuiset (≥18 vuotta), joilla on ollut aivohalvaus vähintään kaksi viikkoa ennen tutkimukseen osallistumista.
Toimenpiteet: VR-teknologiamme on nimeltään MAGIC-GLASS, ja ratkaisun käyttämiseksi käyttäjä laittaa päähänsä kuulokkeet, jotka on kytketty tietokoneeseen. Sitten he voivat nähdä VR-ympäristön, jossa he voivat nähdä virtuaalisia käsiä, jotka reagoivat omien käsiensä liikkeisiin. On myös mahdollista nähdä peilikuva heidän käsistään liikkumisesta. Järjestelmä kirjaa, kuinka paljon he käyttävät järjestelmää ja parantunutta liikkumistaan. Säännöllisesti otetaan yhteyttä kliinikkoon, joka voi käyttää järjestelmää nähdäkseen (klinikaltaan) kuinka aivohalvauksesta selviytyneen voi ja puhuakseen hänelle. Tulokset: Haluamme selvittää, kuinka aivohalvauksesta selviytyneiden liike muuttuu ajan myötä ja mitä he ajattelevat järjestelmän käytöstä. Kysymme myös hoitohenkilökunnalta, mitä he ajattelivat järjestelmän käyttämisestä osana aivohalvauksesta selviytyneiden terveydenhuoltoa. Lopuksi haluamme selvittää, kuinka paljon järjestelmän käyttö maksaa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
111
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Ancona, Italia
- Neuro-rehabilitation Department of the University Hospital of Ancona.
-
-
-
-
-
Londonderry, Yhdistynyt kuningaskunta
- Western Health and Social Care Trust
-
Lurgan, Yhdistynyt kuningaskunta
- Southern Health and Social Care Trust
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Mikä tahansa ajankohta vedon jälkeen
- Lääketieteellisesti vakaa (ja ilman hallitsemattomia kohtauksia tai huimausta)
- Ei tai lievä kognitiivinen puute: voi seurata kaksivaiheista komentoa
- Ei merkittävää visuaalista tai alueellista laiminlyöntiä (Voi kääntää päänsä kuvaa kohti pyydettäessä ja pitää huomion). Ihmiset, joilla on hemianopia tai muut näkövajeet, voidaan ottaa mukaan kliinisen mielipiteen mukaan
- Normaali tai normaali korjattu näkö
- Pystyy nousemaan istuimelle ja poistumaan sieltä avustuksella; voidaan käyttää pyörätuolissa niin kauan kuin kädet voivat levätä pöydällä
- Pyydä huoltajaa auttamaan kuulokkeiden pukemisessa
- Ole valmis antamaan suostumus
- Ne, jotka eivät käytä peiliterapiaa, voivat liikuttaa heikentynyttä kättä ilman merkittävää kipua
Poissulkemiskriteerit:
• Ihmiset, joilla on kohtalainen tai vaikea kognitiivinen vajaatoiminta (MoCA<20).
- Näkövammaiset, jotka eivät näe selkeää kuvaa kuulokkeilla.
- Potilaat, joilla on vaikeita neuropsykologisia puutteita, kuten vakava laiminlyönti tai apraksia kliinisen tiiminsä osoittamalla tavalla.
- Lääketieteellisesti huonokuntoiset potilaat esim. joilla on ollut kiinteä elin tai luuydinsiirto, aktiivinen pahanlaatuinen kasvain 24 kuukauden sisällä ennen seulontaa tai metastaattinen syöpä, odotettavissa oleva elinikä alle 6 kuukautta, kongestiivinen sydämen vajaatoiminta New York Heart Associationin (NYHA) toiminnallisen luokituksen IV (vaikea) vaihe.
- Henkilöt, jotka ovat täysin riippuvaisia päivittäisestä toiminnasta mistä tahansa lääketieteellisestä tai muusta syystä (esim. jos osallistujan tiedetään tai epäillään kyvyttömyyttä noudattaa protokollamenettelyä), tutkija katsoo, että osallistuja ei sovellu tutkimukseen.
- Potilaat, jotka eivät halua antaa suostumusta, ja ne, joita ei voida seurata missään vaiheessa, suljetaan pois tutkimuksesta.
- Epilepsia, kouristukset ja anamneesi huimaus (kliinikon määrittelemä mahdollinen poissulkeminen).
- Ne, joilla on yläraajojen aistihäiriöitä, jotka eivät halua pitää kynsiään lyhyinä tutkimuksen ajan.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: VR intervention
Each participant received an individualised UL training programme focusing on gross and fine motor movements via the MAGIC -GLASS system, using a VR headset followed by fortnightly remote clinical contacts up to month six.
|
MAGIC-GLASS on VR-pohjainen aivohalvauksen kuntoutukseen tarkoitettu kotijärjestelmä, jonka on kehittänyt Ulsterin yliopisto (Iso-Britannia) yhteistyössä Tech4Care srl:n (Italia) ja miThings AB:n (Ruotsi) kanssa EU:n rahoittaman Magic-projektin (apurahasopimus nro 687228) yhteydessä. ).
Se sisältää useita minipelejä, jotka perustuvat kuntoutusparadigmoihin, kuten peiliterapiaan [29] ja jotka voivat mukautua henkilön kykyihin.
Lisäksi peleihin tulee automaattinen valmennusjärjestelmä, joka antaa palautetta sekä kuntoutuksen tuloksista (esim.
harjoitustavoitteiden saavuttaminen) ja suorituskyky (itse harjoituksen aikana järjestelmä antaa reaaliaikaisia neuvoja harjoituksen suorittamisesta).
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
toimenpiteen käytettävyys;
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 6 kuukautta
|
Käytettävyyden arvioinnissa käytetään kvalitatiivisen analyysin avulla käyttäjien haastatteluja, hoitajakyselyä, fokusryhmiä lääkäreiden kanssa.
|
opintojen päätyttyä keskimäärin 6 kuukautta
|
|
intervention käytettävyyttä
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 6 kuukautta
|
Järjestelmän käytettävyyspisteiden kyselylomake
|
opintojen päätyttyä keskimäärin 6 kuukautta
|
|
väliintulon hyväksyttävyyttä
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 6 kuukautta
|
Käyttäjien haastattelujen, hoitajakyselyn ja lääkäreiden fokusryhmien yhdistelmää käytetään hyväksyttävyyden arvioimiseen laadullisesti analysoimalla
|
opintojen päätyttyä keskimäärin 6 kuukautta
|
|
uuden hoitoreitin prosessivaatimukset;
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 6 kuukautta
|
Yhdistelmä haastatteluja käyttäjien kanssa, hoitajakysely, fokusryhmät lääkäreiden kanssa ja analysoidaan laadullisesti
|
opintojen päätyttyä keskimäärin 6 kuukautta
|
|
uuden hoitopolun resurssivaatimukset;
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 6 kuukautta
|
Yhdistelmä haastatteluja käyttäjien kanssa, hoitajakysely, fokusryhmät kliinikon kanssa ja analysoidaan laadullisesti
|
opintojen päätyttyä keskimäärin 6 kuukautta
|
|
kuntoutusterapian intensiteetti
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta toimenpiteen loppuun (6 kuukautta)
|
mitattu kliinisestä kojetaulusta
|
Muutos lähtötilanteesta toimenpiteen loppuun (6 kuukautta)
|
|
kuntoutusterapian kesto
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta toimenpiteen loppuun (6 kuukautta)
|
mitattu kliinisestä kojetaulusta
|
Muutos lähtötilanteesta toimenpiteen loppuun (6 kuukautta)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Functional independence in the activities of daily living with respect to the Modified Rankin Scale
Aikaikkuna: Change from baseline to end of intervention (6 months)
|
Scale of 0-6 with a higher number representing worse disability
|
Change from baseline to end of intervention (6 months)
|
|
Functional independence in the activities of daily living with respect to the Barthel Index
Aikaikkuna: Change from baseline to end of intervention (6 months)
|
Scale of 0-100 where a higher number indicates more independence
|
Change from baseline to end of intervention (6 months)
|
|
physical activity as measured by Range of Motion
Aikaikkuna: Change from baseline to end of intervention (6 months)
|
measured by sensors inbuilt in the computer system.
A scale of 0-360 degrees with a higher score representing more range of motion
|
Change from baseline to end of intervention (6 months)
|
|
Cognitive function measured by the Montreal Cognitive Assessment
Aikaikkuna: Change from baseline to end of intervention (6 months)
|
Score of 0-30 with a higher score indicating more cognitive decline
|
Change from baseline to end of intervention (6 months)
|
|
Stroke specific quality of life questionnaire
Aikaikkuna: Change from baseline to end of intervention (6 months)
|
Score range of 49-245 with a higher score indicating better quality of life
|
Change from baseline to end of intervention (6 months)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Sunnuntai 11. marraskuuta 2018
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 30. maaliskuuta 2020
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 10. kesäkuuta 2020
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 17. helmikuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 10. maaliskuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 13. maaliskuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 18. elokuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 14. elokuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. maaliskuuta 2020
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 18/NI/0080
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .