Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Оценка Magic Glass у людей с инсультом

10 марта 2020 г. обновлено: University of Ulster

Оценка приемлемости и применимости решения MAGIC-GLASS в рамках лечения пациентов с острым, подострым и хроническим инсультом

Справочная информация. Технология виртуальной реальности (VR) может помочь выжившим после инсульта тренироваться в удобное время дома с дистанционной клинической поддержкой. Прежде чем мы представим эту технологию, нам нужно проверить, будет ли она работать вместе с текущими услугами здравоохранения для выживших после инсульта. Цели: выяснить, является ли использование решения MAGIC-GLASS наряду с текущим медицинским обслуживанием пригодным и приемлемым для выживших после инсульта и помогает ли увеличить время реабилитации. Дизайн: Измерения до и после перенесенного инсульта с использованием решения MAGIC-GLASS.

Условия: Выжившие после инсульта будут использовать решение MAGIC-GLASS у себя дома. Популяция: взрослые (≥18 лет), перенесшие инсульт не менее чем за две недели до включения в исследование.

Вмешательства: Наша технология виртуальной реальности называется MAGIC-GLASS, и для использования решения пользователь надевает гарнитуру, которая подключается к компьютеру. Затем они смогут увидеть виртуальную среду, в которой они смогут видеть виртуальные руки, реагирующие на движения их собственных рук. Также можно будет увидеть зеркальное отражение движения их рук. Система будет записывать, сколько они используют систему и улучшение их движения. Будет поддерживаться регулярный контакт с клиницистом, который сможет использовать систему, чтобы видеть (из своей клиники), как себя чувствует человек, перенесший инсульт, и разговаривать с ним. Результаты: Мы хотим выяснить, как со временем меняется передвижение людей, переживших инсульт, и что они думают об использовании системы. Мы также спросим у медицинского персонала, что они думают об использовании системы в рамках оказания медицинской помощи выжившим после инсульта. Наконец, мы хотим узнать, сколько будет стоить использование системы.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

300

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Aoife Stephenson, PhD
  • Номер телефона: 02890368895
  • Электронная почта: a.stephenson@ulster.ac.uk

Учебное резервное копирование контактов

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • В любой момент времени после инсульта
  • Стабильный с медицинской точки зрения (и без неконтролируемых судорог или головокружения)
  • Нет или умеренный когнитивный дефицит: может выполнять двухшаговые команды
  • Нет значительного визуального или пространственного пренебрежения (может повернуть голову к изображению, когда его об этом просят, и удерживать внимание). В зависимости от клинического мнения могут быть включены люди с гемианопсией или другими нарушениями зрения.
  • Нормальное или нормальное скорректированное зрение
  • Уметь садиться и вставать с места с посторонней помощью; можно использовать в инвалидной коляске, если руки могут опираться на стол
  • Попросите сиделку помочь надеть гарнитуру.
  • Будьте готовы дать согласие
  • Для тех, кто не использует зеркальную терапию, может двигать больной рукой без значительной боли.

Критерий исключения:

  • • Люди с умеренными и тяжелыми когнитивными нарушениями (MoCA<20).

    • Людям с нарушениями зрения, которые не могут видеть четкое изображение с помощью гарнитуры.
    • Пациенты с тяжелыми нейропсихологическими нарушениями, такими как тяжелая запущенность или апраксия, по показаниям их клинической бригады.
    • Пациенты, которые плохо себя чувствуют, т.е. с трансплантацией солидных органов или костного мозга в анамнезе, активным злокачественным новообразованием в течение 24 месяцев до скрининга или метастатическим раком, ожидаемой продолжительностью жизни менее 6 месяцев, застойной сердечной недостаточностью по функциональной классификации Нью-Йоркской кардиологической ассоциации (NYHA) IV (тяжелая) стадия.
    • Те, у кого полная зависимость от повседневной деятельности, по какой-либо медицинской или другой причине (например, известная или подозреваемая неспособность участника соблюдать протокольные процедуры), что исследователь считает, что участник не подходит для исследования.
    • Пациенты, не желающие дать согласие, и те, кто не может наблюдаться в любой момент времени, будут исключены из исследования.
    • Эпилепсия, судороги и головокружение в анамнезе (возможное исключение определяется врачом).
    • Пациенты с нарушениями чувствительности верхних конечностей, которые не желают стричь ногти на время исследования.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
удобство использования вмешательства;
Временное ограничение: через завершение обучения, в среднем 6 месяцев
Комбинация интервью с пользователями, вопросника для лиц, осуществляющих уход, фокус-групп с клиницистами будет использоваться для оценки удобства использования с использованием качественного анализа.
через завершение обучения, в среднем 6 месяцев
удобство использования вмешательства
Временное ограничение: через завершение обучения, в среднем 6 месяцев
Опросник для оценки юзабилити системы
через завершение обучения, в среднем 6 месяцев
приемлемость вмешательства
Временное ограничение: через завершение обучения, в среднем 6 месяцев
Для оценки приемлемости путем качественного анализа будет использоваться сочетание интервью с пользователями, опроса лиц, осуществляющих уход, фокус-групп с клиницистами.
через завершение обучения, в среднем 6 месяцев
технологические требования для нового пути оказания помощи;
Временное ограничение: через завершение обучения, в среднем 6 месяцев
Сочетание интервью с пользователями, анкеты для опекунов, фокус-групп с врачами и будет качественно проанализировано.
через завершение обучения, в среднем 6 месяцев
потребности в ресурсах для нового пути ухода;
Временное ограничение: через завершение обучения, в среднем 6 месяцев
Сочетание интервью с пользователями, анкеты для опекунов, фокус-групп с клиницистом и качественного анализа.
через завершение обучения, в среднем 6 месяцев
интенсивность восстановительной терапии
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем до окончания вмешательства (6 месяцев)
измеряется в клинической панели
Изменение по сравнению с исходным уровнем до окончания вмешательства (6 месяцев)
продолжительность реабилитационной терапии
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем до окончания вмешательства (6 месяцев)
измеряется в клинической панели
Изменение по сравнению с исходным уровнем до окончания вмешательства (6 месяцев)

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Функциональная независимость в повседневной деятельности по модифицированной шкале Рэнкина
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем до окончания вмешательства (6 месяцев)
Изменение по сравнению с исходным уровнем до окончания вмешательства (6 месяцев)
Функциональная независимость в повседневной деятельности по индексу Бартеля
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем до окончания вмешательства (6 месяцев)
Изменение по сравнению с исходным уровнем до окончания вмешательства (6 месяцев)
физическая активность, измеряемая диапазоном движения
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем до окончания вмешательства (6 месяцев)
измеряется датчиками, встроенными в компьютерную систему
Изменение по сравнению с исходным уровнем до окончания вмешательства (6 месяцев)
когнитивные функции
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем до окончания вмешательства (6 месяцев)
Монреальский когнитивный тест
Изменение по сравнению с исходным уровнем до окончания вмешательства (6 месяцев)
Качество жизни, характерное для инсульта
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем до окончания вмешательства (6 месяцев)
Опросник качества жизни, характерный для инсульта
Изменение по сравнению с исходным уровнем до окончания вмешательства (6 месяцев)
потенциальная экономическая эффективность решения
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем до окончания вмешательства (6 месяцев)
вопросник о ресурсах здравоохранения
Изменение по сравнению с исходным уровнем до окончания вмешательства (6 месяцев)

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of Ulster

Соавторы

Western Health and Social Care Trust
Southern Health and Social Care Trust
Tech 4 Care
miThings AB

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

11 ноября 2018 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

30 марта 2020 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

10 июня 2020 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

17 февраля 2020 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

10 марта 2020 г.

Первый опубликованный (Действительный)

13 марта 2020 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

13 марта 2020 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

10 марта 2020 г.

Последняя проверка

1 марта 2020 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 18/NI/0080

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Нет

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Волшебное стекло

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Mauritius

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться