Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Magic Glass értékelése stroke-os embereknél

2020. március 10. frissítette: University of Ulster

A MAGIC-GLASS megoldás elfogadhatóságának és használhatóságának értékelése akut, szubakut és krónikus stroke-ban szenvedőknél az ellátási útvonal részeként

Háttér: A virtuális valóság (VR) technológia segíthet abban, hogy a stroke túlélői a saját idejükben otthon, távoli klinikai támogatással gyakorolhassanak. Mielőtt bemutatnánk ezt a technológiát, tesztelnünk kell, hogy a jelenlegi egészségügyi szolgáltatásokkal együtt működik-e a stroke-túlélők számára. Célok: Annak megállapítása, hogy a MAGIC-GLASS megoldás alkalmazása a jelenlegi egészségügyi ellátás mellett használható-e és elfogadható-e a stroke-túlélők számára, és segít-e meghosszabbítani a rehabilitációs időt. Kivitel: A stroke-ot túlélők előtti és utáni mérésekhez a MAGIC-GLASS megoldást használják.

Beállítás: Az agyvérzést túlélők a MAGIC-GLASS megoldást használják saját otthonukban. Populáció: felnőttek (≥18 évesek), akik legalább két héttel a vizsgálatba való belépés előtt stroke-on estek át.

Beavatkozások: VR technológiánk neve MAGIC-GLASS, és a megoldás használatához a felhasználó egy számítógéphez csatlakoztatott headsetet vesz fel. Ezután láthatnak egy VR-környezetet, amelyben virtuális kezeket láthatnak, amelyek reagálnak a saját kezük mozgására. Lehetőség lesz egy tükörképet is látni a kezük mozgásáról. A rendszer rögzíti, hogy mennyit használják a rendszert, és javult a mozgásuk. Rendszeresen felveszi a kapcsolatot egy klinikussal, aki képes lesz a rendszer segítségével megnézni (a klinikájáról), hogy a stroke-túlélő hogyan áll, és beszélni tud vele. Eredmények: Szeretnénk megtudni, hogyan változik az idő múlásával a stroke-túlélők mozgása, és mit gondolnak a rendszer használatáról. Azt is megkérdezzük a klinikai személyzettől, hogy mit gondoltak arról, hogy a rendszert a stroke-túlélők egészségügyi ellátásának részeként használnák. Végül azt szeretnénk megtudni, hogy mennyibe fog kerülni a rendszer használata.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

300

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Bármilyen időpont a stroke után
  • Orvosilag stabil (és ellenőrizetlen rohamok vagy szédülés nélkül)
  • Nincs vagy enyhe kognitív hiány: képes követni két lépéses parancsot
  • Nincs jelentős vizuális vagy térbeli elhanyagolás (egy kép felé fordíthatja a fejét, ha erre kérik, és fenntartja a figyelmet). A klinikai véleménytől függően hemianopiás vagy más látászavarban szenvedők is beszámíthatók
  • Normál vagy normál korrigált látás
  • Képes legyen segítséggel fel- és kiszállni az ülésből; tolószékben is használható, amíg a karok az asztalon támaszkodnak
  • Kérjen gondozót, aki segít a headset felhelyezésében
  • Legyen hajlandó beleegyezését adni
  • Aki nem használ tükörterápiát, jelentős fájdalom nélkül tudja mozgatni a sérült kart

Kizárási kritériumok:

  • • Közepes vagy súlyos kognitív károsodásban szenvedők (MoCA<20).

    • Látássérültek, akik nem látnak tiszta képet a fülhallgatóval.
    • Súlyos neuropszichológiai rendellenességekben szenvedő betegek, mint például súlyos elhanyagolás vagy apraxia, amint azt a klinikai csoportjuk jelezte.
    • Egészségileg rosszul lévő betegek, pl. szilárd szerv- vagy csontvelő-transzplantáció anamnézisében, aktív rosszindulatú daganat a szűrést megelőző 24 hónapon belül vagy áttétes rák, várható élettartam kevesebb, mint 6 hónap, Pangásos szívelégtelenség a New York Heart Association (NYHA) funkcionális besorolása IV (súlyos) stádiumában.
    • Akik teljes mértékben függenek a mindennapi tevékenységektől, bármilyen egészségügyi vagy egyéb okból (pl. a résztvevő ismert vagy gyaníthatóan képtelen betartani a protokolleljárást), a vizsgáló véleménye szerint a résztvevő alkalmatlan a vizsgálatra.
    • Azokat a betegeket, akik nem hajlandók beleegyezni, és azokat, akiket semmilyen időpontban nem lehet nyomon követni, kizárják a vizsgálatból.
    • Epilepszia, görcsrohamok és a kórtörténetben előforduló szédülés (az esetleges kizárást a klinikus határozza meg).
    • A felső végtag érzékszervi zavarában szenvedők, akik nem hajlandók röviden tartani a körmüket a vizsgálat idejére.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: N/A
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
a beavatkozás használhatósága;
Időkeret: a tanulmányok befejezéséig átlagosan 6 hónap
A felhasználókkal folytatott interjúk, gondozói kérdőív, klinikusokkal végzett fókuszcsoportok kombinációját fogják használni a használhatóság értékelésére kvalitatív elemzés segítségével
a tanulmányok befejezéséig átlagosan 6 hónap
a beavatkozás használhatósága
Időkeret: a tanulmányok befejezéséig átlagosan 6 hónap
Rendszerhasználati pontszám kérdőív
a tanulmányok befejezéséig átlagosan 6 hónap
a beavatkozás elfogadhatósága
Időkeret: a tanulmányok befejezéséig átlagosan 6 hónap
A felhasználókkal folytatott interjúk, a gondozói kérdőív, a klinikusokkal kialakított fókuszcsoportok kombinációját használják az elfogadhatóság értékelésére minőségi elemzéssel.
a tanulmányok befejezéséig átlagosan 6 hónap
az új ellátási útvonal folyamatkövetelményei;
Időkeret: a tanulmányok befejezéséig átlagosan 6 hónap
A felhasználókkal folytatott interjúk, gondozói kérdőív, klinikusokkal folytatott fókuszcsoportok kombinációja, és minőségi elemzésre kerül
a tanulmányok befejezéséig átlagosan 6 hónap
az új ellátási útvonal erőforrásigénye;
Időkeret: a tanulmányok befejezéséig átlagosan 6 hónap
A felhasználókkal folytatott interjúk, gondozói kérdőív, klinikussal folytatott fókuszcsoportok kombinációja, és minőségi elemzésre kerül
a tanulmányok befejezéséig átlagosan 6 hónap
a rehabilitációs terápia intenzitása
Időkeret: Változás az alapvonaltól a beavatkozás végéig (6 hónap)
klinikai műszerfalon mérve
Változás az alapvonaltól a beavatkozás végéig (6 hónap)
a rehabilitációs terápia időtartama
Időkeret: Változás az alapvonaltól a beavatkozás végéig (6 hónap)
klinikai műszerfalon mérve
Változás az alapvonaltól a beavatkozás végéig (6 hónap)

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Funkcionális függetlenség a mindennapi életben a módosított Rankin-skála alapján
Időkeret: Változás az alapvonaltól a beavatkozás végéig (6 hónap)
Változás az alapvonaltól a beavatkozás végéig (6 hónap)
Funkcionális függetlenség a mindennapi életben a Barthel-index alapján
Időkeret: Változás az alapvonaltól a beavatkozás végéig (6 hónap)
Változás az alapvonaltól a beavatkozás végéig (6 hónap)
fizikai aktivitás a mozgási tartományban mérve
Időkeret: Változás az alapvonaltól a beavatkozás végéig (6 hónap)
a számítógépes rendszerbe beépített érzékelőkkel mérve
Változás az alapvonaltól a beavatkozás végéig (6 hónap)
kognitív funkció
Időkeret: Változás az alapvonaltól a beavatkozás végéig (6 hónap)
Montreal kognitív értékelés
Változás az alapvonaltól a beavatkozás végéig (6 hónap)
Stroke specifikus életminőség
Időkeret: Változás az alapvonaltól a beavatkozás végéig (6 hónap)
Stroke specifikus életminőség kérdőív
Változás az alapvonaltól a beavatkozás végéig (6 hónap)
a megoldás lehetséges költséghatékonysága
Időkeret: Változás az alapvonaltól a beavatkozás végéig (6 hónap)
egészségügyi forrás kérdőív
Változás az alapvonaltól a beavatkozás végéig (6 hónap)

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University of Ulster

Együttműködők

Western Health and Social Care Trust
Southern Health and Social Care Trust
Tech 4 Care
miThings AB

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2018. november 11.

Elsődleges befejezés (Várható)

2020. március 30.

A tanulmány befejezése (Várható)

2020. június 10.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2020. február 17.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. március 10.

Első közzététel (Tényleges)

2020. március 13.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2020. március 13.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. március 10.

Utolsó ellenőrzés

2020. március 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 18/NI/0080

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Nem

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Stroke

Klinikai vizsgálatok a Varázsüveg

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Colombia

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel