集中治療室での家族の関与 (FENICE)
2020年3月13日 更新者：University of Udine
集中治療環境における家族の関与（FENICE）：準実験的研究
重症患者のケアに家族を関与させることで、家族レベルと患者レベルの両方で結果が改善される可能性があるという仮説を立てました。
したがって、このプロジェクトの目的は、家族参加プログラムが家族のメンバーの満足度と患者の幸福と生活の質に及ぼす影響を評価することです。
調査の概要
詳細な説明
医療専門家は集中治療室 (ICU) に家族が積極的に関与することを考慮する必要がありますが、家族自体や患者のケアに対する結果を含め、家族のケアへの貢献を調査した研究はほとんどありません。
家族参加プログラムが家族の満足度と患者の健康と生活の質に及ぼす影響を評価すること。 検索戦略:
2 つの非無作為化グループ (各グループあたり 94) を使用した準実験的研究は、Academic Italian Hospital の 2 つの一般 ICU で実施されます。
介入は単一の ICU で実施され、ベッドでの身体運動と簡単なケア作業を行うことで、最愛の人のケアに家族が関与することで構成されます。
参加者は、患者が ICU から退院してから 48 時間以内に FS-ICU ツールで評価された家族の満足度、患者の幸福感を含む結果について評価されます。 ICU に入院してから最初の 48 時間以内、ICU 退院後 3 か月と 6 か月以内に電話で SF-12 質問票を使用して訪問と生活の質を調査しました。
まず、この研究は、ICU における看護に配慮した結果と病院ケアの質を深めることを目的とした研究課題の重要なステップを構成します。
第二に、この研究の結果は、家族が患者の転帰をどのように変更するか、および家族がエンゲージメントプログラムから恩恵を受けるかどうかをよりよく理解する可能性があります.
研究の種類
介入
入学 (予想される)
188
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
忍耐強い
- 18歳以上;
- 少なくとも 3 日間は ICU に滞在する予定です。
- 視力の高い状態または低い状態。
家族の一員
- 患者の配偶者、血縁関係、近親者、および/または患者がほとんどの時間を過ごす相手である;
- 18歳以上;
- 毎日患者を訪問する意思がある;
- 研究に参加する意思がある。
除外基準:
PATIENT 患者の ICU からの退院、別の病院への転院、または死亡。
FAMILY MEMBER 毎日 ICU にいる愛する人たちとの面会が予期せず中断された
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：平行
- マスキング：なし
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的：ICUA
最愛の人のケアへの家族の関与
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体操と簡単なケア作業
|
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NO_INTERVENTION：ICUB
標準ケア
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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家族満足度（FS）
時間枠：患者がICUから退院してから48時間以内
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FS-ICUツール
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患者がICUから退院してから48時間以内
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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患者の幸福感
時間枠：介入群は家族参加の 30 分後、対照群は ICU 面会時間後の同じ時間
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ビジュアルアナログスケール
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介入群は家族参加の 30 分後、対照群は ICU 面会時間後の同じ時間
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生活の質 (QoL)
時間枠：ICU退院後3ヶ月と6ヶ月
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SF-12
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ICU退院後3ヶ月と6ヶ月
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- スタディチェア：Amato De Monte、Department of Anestesia and Intensive Care (ASUFC) - UDINE, IT
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (予期された)
2020年6月1日
一次修了 (予期された)
2021年5月1日
研究の完了 (予期された)
2021年11月30日
試験登録日
最初に提出
2020年3月13日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年3月13日
最初の投稿 (実際)
2020年3月17日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2020年3月17日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2020年3月13日
最終確認日
2020年3月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- 3070
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。