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중환자실에서의 가족 참여 (FENICE)

2020년 3월 13일 업데이트: University of Udine

집중 치료 환경에서의 가족 참여(FENICE): 유사 실험적 연구

우리는 중환자 치료에 가족을 참여시키면 가족과 환자 수준 모두에서 결과를 개선할 수 있다는 가설을 세웠습니다. 따라서 이 프로젝트의 목적은 가족 참여 프로그램이 가족 구성원의 만족도와 환자의 웰빙 및 삶의 질에 미치는 영향을 평가하는 것입니다.

연구 개요

상세 설명

의료 전문가가 중환자실(ICU)에 가족의 적극적인 참여를 고려해야 함에도 불구하고 가족 자체 및 환자 치료에 대한 결과를 포함하여 치료에 대한 가족 구성원의 기여를 조사하는 연구는 거의 없습니다. 가족 참여 프로그램이 가족 구성원의 만족도와 환자의 웰빙 및 삶의 질에 미치는 영향을 평가합니다. 2개의 비무작위 그룹(각 그룹당 94개)을 대상으로 한 준 실험적 연구가 Academic Italian 병원의 2개 일반 ICU에서 수행됩니다. 개입은 단일 ICU에서 수행되며 가족 구성원이 침상 운동과 간단한 간병 작업을 통해 사랑하는 사람을 돌보는 일에 참여하는 것으로 구성됩니다. 참가자는 환자가 ICU에서 퇴원한 후 48시간 이내에 FS-ICU 도구로 평가된 가족 만족도를 포함한 결과에 대해 평가되고, 환자의 웰빙 감각은 시간 경과 후 30분 이내에 시각적 아날로그 척도로 측정됩니다. 중환자실 입원 후 48시간 이내, 전화로 중환자실 퇴원 후 3개월, 6개월 이내에 SF-12 설문지로 방문, 삶의 질을 조사하였다. 첫째, 이 연구는 ICU에서 간호에 민감한 결과와 병원 치료의 질을 심화시키는 것을 목표로 하는 연구 의제에서 중요한 단계를 구성합니다. 둘째, 이 연구의 결과는 가족이 어떻게 환자의 결과를 수정할 수 있고 가족 구성원이 참여 프로그램에서 혜택을 받을 수 있는지 여부를 더 잘 이해할 수 있는 잠재력을 가질 수 있습니다.

연구 유형

중재적

등록 (예상)

188

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

인내심 있는

  • 18세 이상
  • 최소 3일 동안 ICU에 머무를 것으로 예상됩니다.
  • 높거나 낮은 시력 조건.

가족 구성원

  • 환자의 배우자, 혈족, 친척, 및/또는 환자와 대부분의 시간을 함께 보내는 사람
  • 18세 이상
  • 매일 환자를 기꺼이 방문합니다.
  • 연구에 참여할 의향이 있습니다.

제외 기준:

환자 환자가 ICU에서 퇴원하거나 다른 병원으로 이송되거나 사망합니다.

가족 ICU에 있는 사랑하는 사람을 매일 방문하는 것이 예기치 않게 중단됨

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: NON_RANDOMIZED
  • 중재 모델: 평행한
  • 마스킹: 없음

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: ICU A
사랑하는 사람을 돌보는 가족 구성원의 참여
신체 운동 및 간단한 돌봄 작업
NO_INTERVENTION: ICU B
스탠다드 케어

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
가족 만족도(FS)
기간: 중환자실 퇴원 후 48시간 이내
FS-ICU 도구
중환자실 퇴원 후 48시간 이내

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
환자의 웰빙 감각
기간: 개입집단은 가족 참여 후 30분, 통제집단은 중환자실 방문시간 이후 같은 시간
시각적 아날로그 척도
개입집단은 가족 참여 후 30분, 통제집단은 중환자실 방문시간 이후 같은 시간
삶의 질(QoL)
기간: 중환자실 퇴원 3개월 6개월 후
SF-12
중환자실 퇴원 3개월 6개월 후

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 연구 의자: Amato De Monte, Department of Anestesia and Intensive Care (ASUFC) - UDINE, IT

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (예상)

2020년 6월 1일

기본 완료 (예상)

2021년 5월 1일

연구 완료 (예상)

2021년 11월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2020년 3월 13일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2020년 3월 13일

처음 게시됨 (실제)

2020년 3월 17일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2020년 3월 17일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2020년 3월 13일

마지막으로 확인됨

2020년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • 3070

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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