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Familienengagement auf der Intensivstation (FENICE)

13. März 2020 aktualisiert von: University of Udine

Family ENgagement in Intensive Care Environments (FENICE): eine quasi-experimentelle Studie

Wir stellten die Hypothese auf, dass die Einbeziehung von Familien in die Pflege kritisch kranker Patienten das Ergebnis sowohl auf familiärer als auch auf Patientenebene verbessern könnte. Ziel dieses Projekts ist es daher, die Auswirkungen eines Familienengagementprogramms auf die Zufriedenheit der Familienmitglieder sowie auf das Wohlbefinden und die Lebensqualität der Patienten zu untersuchen.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Obwohl die Angehörigen der Gesundheitsberufe die aktive Beteiligung von Familien auf der Intensivstation (ICU) in Betracht ziehen sollten, wurde nur wenig Forschung zur Verfügung gestellt, die den Beitrag der Familienmitglieder zur Pflege untersucht, einschließlich ihrer Auswirkungen auf die Familie selbst und die Patientenversorgung. Bewertung der Auswirkungen eines Familienengagementprogramms auf die Zufriedenheit der Familienmitglieder und auf das Wohlbefinden und die Lebensqualität der Patienten. Eine quasi-experimentelle Studie mit zwei nicht randomisierten Gruppen (94 pro Gruppe) wird auf zwei allgemeinen Intensivstationen eines italienischen Universitätskrankenhauses durchgeführt. Der Eingriff wird auf einer einzelnen Intensivstation durchgeführt und besteht aus der Einbeziehung von Familienmitgliedern in die Pflege ihres Angehörigen mit körperlichen Übungen im Bett und einfachen Pflegeaufgaben. Die Teilnehmer werden auf Ergebnisse einschließlich der Familienzufriedenheit, bewertet mit dem FS-ICU-Tool innerhalb von 48 Stunden nach der Entlassung des Patienten aus der Intensivstation, des Wohlbefindens des Patienten, gemessen mit einer visuellen Analogskala innerhalb von 30 Minuten nach dem Zeitraum von ein Besuch und die Lebensqualität, die mit dem SF-12-Fragebogen innerhalb der ersten 48 Stunden nach der Aufnahme auf der Intensivstation, drei und sechs Monate nach der Entlassung aus der Intensivstation telefonisch erhoben wurden. Erstens stellt diese Studie einen bedeutenden Schritt in einer Forschungsagenda dar, die darauf abzielt, die pflegesensiblen Ergebnisse auf Intensivstationen und die Qualität der Krankenhausversorgung zu vertiefen. Zweitens könnten die Ergebnisse dieser Studie das Potenzial haben, besser zu verstehen, wie Familien die Ergebnisse der Patienten beeinflussen können und ob die Familienmitglieder von einem Engagement-Programm profitieren würden.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

188

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

GEDULDIG

  • 18 Jahre und älter;
  • voraussichtlich mindestens drei Tage auf der Intensivstation bleiben;
  • mit Bedingungen mit hoher oder niedriger Sehschärfe.

FAMILIENMITGLIED

  • der Ehepartner des Patienten oder ein Blutsverwandter oder nächster Angehöriger zu sein und/oder mit dem der Patient die meiste Zeit verbringt;
  • 18 Jahre oder älter;
  • Bereitschaft, den Patienten täglich zu besuchen;
  • bereit, an der Studie teilzunehmen.

Ausschlusskriterien:

PATIENT Entlassung von Patienten aus der Intensivstation, Verlegung in ein anderes Krankenhaus oder Tod.

FAMILIENMITGLIED Die unerwartete Unterbrechung, ihre Angehörigen täglich auf der Intensivstation zu besuchen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: BEHANDLUNG
  • Zuteilung: NON_RANDOMIZED
  • Interventionsmodell: PARALLEL
  • Maskierung: KEINER

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
EXPERIMENTAL: Intensivstation A
Beteiligung der Angehörigen an der Pflege ihres geliebten Menschen
Körperliche Übungen und einfache Pflegeaufgaben
KEIN_EINGRIFF: Intensivstation B
Standardpflege

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Familienzufriedenheit (FS)
Zeitfenster: Innerhalb von 48 Stunden nach Entlassung des Patienten von der Intensivstation
FS-ICU-Tool
Innerhalb von 48 Stunden nach Entlassung des Patienten von der Intensivstation

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Wohlbefinden des Patienten
Zeitfenster: 30 Minuten nach der Familienbeteiligung für die Interventionsgruppe und in denselben Stunden nach den Besuchszeiten auf der Intensivstation für die Kontrollgruppe
Visuelle Analogskala
30 Minuten nach der Familienbeteiligung für die Interventionsgruppe und in denselben Stunden nach den Besuchszeiten auf der Intensivstation für die Kontrollgruppe
Lebensqualität (QoL)
Zeitfenster: Drei und sechs Monate nach der Entlassung aus der Intensivstation
SF-12
Drei und sechs Monate nach der Entlassung aus der Intensivstation

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Studienstuhl: Amato De Monte, Department of Anestesia and Intensive Care (ASUFC) - UDINE, IT

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (ERWARTET)

1. Juni 2020

Primärer Abschluss (ERWARTET)

1. Mai 2021

Studienabschluss (ERWARTET)

30. November 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

13. März 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

13. März 2020

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

17. März 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

17. März 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

13. März 2020

Zuletzt verifiziert

1. März 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • 3070

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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