Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Familieengagement på intensivafdeling (FENICE)

13. marts 2020 opdateret af: University of Udine

Familieengagement i intensive plejemiljøer (FENICE): en kvasi-eksperimentel undersøgelse

Vi antog, at inddragelse af familier i behandlingen af ​​kritisk syge patienter kunne forbedre resultatet både på familie- og patientniveau. Formålet med dette projekt er således at vurdere effekten af ​​et familieinddragelsesprogram på familiemedlemmers tilfredshed og på patienters trivsel og livskvalitet.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

På trods af at sundhedsprofessionelle bør overveje aktiv involvering af familier i intensivafdelingen (ICU), er lidt forskning, der undersøger familiemedlemmers bidrag til pleje, herunder dets resultater på familien selv og på patientpleje, blevet gjort tilgængelig. At vurdere effekten af ​​et familieengagementsprogram på familiemedlemmers tilfredshed og på patienters trivsel og livskvalitet. En kvasi-eksperimentel undersøgelse med to ikke-randomiserede grupper (94 pr. hver gruppe) vil blive udført på to generelle intensivafdelinger på et akademisk italiensk hospital. Indsatsen vil blive udført på en enkelt intensivafdeling og består af familiemedlemmers involvering i plejen af ​​deres elskede med fysiske øvelser i sengen og enkle plejeopgaver. Deltagerne vil blive vurderet for resultater, herunder familiens tilfredshed, vurderet med FS-ICU-værktøjet inden for 48 timer efter patientens udskrivning fra ICU, patientens følelse af velvære, målt med en visuel analog skala inden for 30 minutter efter tidsperioden for et besøg og livskvaliteten, undersøgt med SF-12-spørgeskemaet inden for de første 48 timer efter indlæggelse på ICU, tre og seks måneder efter ICU-udskrivning telefonisk. For det første udgør denne undersøgelse et væsentligt skridt i en forskningsdagsorden, der sigter mod at uddybe de sygeplejefølsomme resultater på intensivafdelinger og kvaliteten af ​​hospitalsbehandling. For det andet kan resultater fra denne undersøgelse have potentialet til bedre at forstå, hvordan familier kan ændre patienters resultater, og om familiemedlemmerne ville have gavn af et engagementsprogram.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

188

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

PATIENT

  • 18 år og ældre;
  • forventes at blive på intensivafdelingen i mindst tre dage;
  • med høj eller lav skarphed.

FAMILIEMEDLEM

  • at være patientens ægtefælle eller i et blodforhold eller pårørende, og/eller med hvem patienten tilbringer det meste af tiden;
  • 18 år eller derover;
  • villig til at besøge patienten på daglig basis;
  • villig til at deltage i undersøgelsen.

Ekskluderingskriterier:

PATIENT Patienters udskrivning fra intensivafdeling, overførsel til et andet hospital eller død.

FAMILIEMEDLEM Den uventede suspension af at besøge deres kære på intensivafdelingen dagligt

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: NON_RANDOMIZED
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: ICU A
Familiemedlemmers involvering i omsorgen for deres elskede
Fysiske øvelser og enkle plejeopgaver
NO_INTERVENTION: ICU B
Standard pleje

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Familietilfredshed (FS)
Tidsramme: Inden for 48 timer efter patientens udskrivning fra ICU
FS-ICU værktøj
Inden for 48 timer efter patientens udskrivning fra ICU

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Patientens følelse af velvære
Tidsramme: 30 minutter efter familieinddragelsen for interventionsgruppen og i samme timer efter ICU besøgstiden for kontrolgruppen
Visuel analog skala
30 minutter efter familieinddragelsen for interventionsgruppen og i samme timer efter ICU besøgstiden for kontrolgruppen
Livskvalitet (QoL)
Tidsramme: Tre og seks måneder efter ICU-udskrivning
SF-12
Tre og seks måneder efter ICU-udskrivning

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Studiestol: Amato De Monte, Department of Anestesia and Intensive Care (ASUFC) - UDINE, IT

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FORVENTET)

1. juni 2020

Primær færdiggørelse (FORVENTET)

1. maj 2021

Studieafslutning (FORVENTET)

30. november 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

13. marts 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

13. marts 2020

Først opslået (FAKTISKE)

17. marts 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

17. marts 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

13. marts 2020

Sidst verificeret

1. marts 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 3070

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner