Perhetoiminta tehohoidossa (FENICE)
perjantai 13. maaliskuuta 2020 päivittänyt: University of Udine
Perheen sitoutuminen tehohoitoympäristöihin (FENICE): lähes kokeellinen tutkimus
Oletimme, että perheiden ottaminen mukaan kriittisesti sairaiden potilaiden hoitoon voisi parantaa tuloksia sekä perhe- että potilastasolla.
Tämän hankkeen tavoitteena on siis arvioida perheaktivointiohjelman vaikutuksia perheenjäsenten tyytyväisyyteen sekä potilaiden hyvinvointiin ja elämänlaatuun.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Huolimatta siitä, että terveydenhuollon ammattilaisten tulisi harkita perheiden aktiivista osallistumista tehohoitoon, saatavilla on vain vähän tutkimusta, joka tutkii perheenjäsenten panosta hoitoon, mukaan lukien sen tulokset perheelle itselleen ja potilaan hoidolle.
Arvioida perheaktivointiohjelman vaikutuksia perheenjäsenten tyytyväisyyteen ja potilaiden hyvinvointiin ja elämänlaatuun.
Lähes kokeellinen tutkimus kahdella ei-satunnaistetulla ryhmällä (94 ryhmää kohden) suoritetaan kahdessa akateemisen italialaisen sairaalan yleisessä teho-osastossa.
Interventio suoritetaan yhdessä teho-osastolla ja se koostuu perheenjäsenten osallistumisesta rakkaansa hoitoon vuodefyysisellä harjoitteella ja yksinkertaisilla hoitotehtävillä.
Osallistujien tulokset, mukaan lukien perheen tyytyväisyys, arvioidaan FS-ICU-työkalulla 48 tunnin kuluessa potilaan kotiuttamisen jälkeen teho-osastosta, potilaan hyvinvoinnin tunne, mitataan visuaalisella analogisella asteikolla 30 minuutin kuluessa hoitojakson päättymisestä. käynti ja elämänlaatu, tutkittiin SF-12-kyselylomakkeella ensimmäisten 48 tunnin aikana teho-osastolle saapumisen jälkeen, kolmen ja kuuden kuukauden kuluttua teho-osastolta puhelimitse.
Ensinnäkin tämä tutkimus on merkittävä askel tutkimusohjelmassa, jonka tavoitteena on syventää hoitotyön herkkiä tuloksia teho-osastoilla ja sairaalahoidon laatua.
Toiseksi tämän tutkimuksen tuloksilla voi olla potentiaalia ymmärtää paremmin, kuinka perheet voivat muuttaa potilaiden tuloksia ja hyötyisivätkö perheenjäsenet sitoutumisohjelmasta.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
188
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
POTILAS
- 18 vuotta täyttäneet;
- odotetaan oleskelevan teho-osastolla vähintään kolme päivää;
- korkean tai matalan tarkkuuden olosuhteissa.
PERHEENJÄSEN
- olla potilaan puoliso tai verisukulainen tai lähisukulainen ja/tai kenen kanssa potilas viettää suurimman osan ajasta;
- 18-vuotias tai vanhempi;
- halukas käymään potilaan luona päivittäin;
- halukkaita osallistumaan tutkimukseen.
Poissulkemiskriteerit:
POTILAS Potilaiden kotiuttaminen teho-osastolta, siirto toiseen sairaalaan tai kuolema.
PERHEENJÄSEN Odottamaton keskeytys rakkaiden luona päivittäin teho-osastolla
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: EI_SATUNNAISTUJA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: ICU A
Perheenjäsenten osallistuminen rakkaansa hoitamiseen
|
Fyysisiä harjoituksia ja yksinkertaisia hoitotehtäviä
|
|
EI_INTERVENTIA: ICU B
Normaali hoito
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Perheen tyytyväisyys (FS)
Aikaikkuna: 48 tunnin sisällä potilaan teho-osastolta kotiuttamisen jälkeen
|
FS-ICU työkalu
|
48 tunnin sisällä potilaan teho-osastolta kotiuttamisen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Potilaan hyvinvoinnin tunne
Aikaikkuna: 30 minuuttia perheen osallistumisen jälkeen interventioryhmässä ja samoissa tunneissa teho-osaston käynnin jälkeen kontrolliryhmässä
|
Visuaalinen analoginen asteikko
|
30 minuuttia perheen osallistumisen jälkeen interventioryhmässä ja samoissa tunneissa teho-osaston käynnin jälkeen kontrolliryhmässä
|
|
Elämänlaatu (QoL)
Aikaikkuna: Kolmen ja kuuden kuukauden kuluttua tehoosaston kotiuttamisesta
|
SF-12
|
Kolmen ja kuuden kuukauden kuluttua tehoosaston kotiuttamisesta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Amato De Monte, Department of Anestesia and Intensive Care (ASUFC) - UDINE, IT
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (ODOTETTU)
Maanantai 1. kesäkuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)
Lauantai 1. toukokuuta 2021
Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)
Tiistai 30. marraskuuta 2021
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 13. maaliskuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 13. maaliskuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Tiistai 17. maaliskuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Tiistai 17. maaliskuuta 2020
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 13. maaliskuuta 2020
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. maaliskuuta 2020
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 3070
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .