カルベトシンとミソプロストール。後ろ向き比較研究
低リスク患者の帝王切開中の失血の減少におけるカルベトシンとミソプロストールの比較。後ろ向き比較研究
調査の概要
詳細な説明
帝王切開は、胎児の保存分娩のために実施される最も一般的な手術の 1 つですが、安全な分娩ルートではありません。その発生率は、特に高中所得国で増加しています。 WHO は妊産婦死亡率と新生児死亡率を下げるために 10 ~ 15% の帝王切開率を推奨していますが、その発生率は特にエジプトで急激に増加し、全分娩の 52% に達しています。 主な懸念事項は、帝王切開時の平均出血量が 487 ml であることです。この量は、分娩後最初の 24 時間で 500 cc の血液が失われるという WHO による分娩後出血の定義に近すぎて、帝王切開中の出血量を制御することができません。分娩は妊産婦の罹患率を下げるために不可欠です。 オキシトシン、エルゴメトリン、合成プロスタグランジン、最近ではカルベトシンなど、帝王切開中の失血、特に胎盤部位出血を減らすために使用される多くの薬.
カルベトシンは、8 個のアミノ酸を含むオキシトシン類似体です。妊婦の子宮筋に発現するオキシトシン受容体に結合し、8 ~ 30 μg を静脈内投与した後、約 11 分間強縮性子宮収縮を誘発し、続いて 60 ~ 120 分間続くリズミカルな子宮収縮を引き起こします。 また、オキシトシンよりも半減期が長く、推奨用量は 100ug IV です。
ミソプロストールはプロスタグランジンの合成類似体であり、安価で熱に安定な子宮収縮薬であり、資源の少ない国で静脈内オキシトシンの代替として選択されています。 分娩後出血の予防のための推奨用量は600μgですが、治療として800μgが使用されます.
帝王切開時の失血を減少させるためのカルベトシンとミソプロストールの使用を比較した十分な研究がないため、帝王切開中の失血の減少におけるミソプロストールとカルベトシンの使用を比較するためにこの研究を行います。
患者と方法 これはポート サイード総合病院とポート サイード エジプトの個人開業で実施された回顧的比較研究でした。 ポートサイド大学医学部の倫理委員会による研究プロトコルの承認に続いて。 2018 年 1 月から 2019 年 2 月までの期間の患者の医療記録が検索されました。 CS を受け、産後のリスクが低いと見なされた女性。 - 前置胎盤でも病的付着でもない、7- 羊水の平均量、8- 過去の分娩後出血歴なし、および 9- ミソプリストールまたはカルベトシンに対する禁忌なし 300 人の患者が適格であり、この研究に登録されました。 カルベトシン 100ug 静脈注射 (PABAL 100 マイクログラム/ml 注射用溶液、Ferring Pharmaceuticals Ltd) を手術中に胎児の摘出直後に受けた女性はグループ A に登録され、ミソプロストール 600ug (サイトテック 200ug 錠剤、ファイザー G.D. Searle LLC) を受けた女性は登録されました。帝王切開中の不妊手術の直前に直腸から投与された患者は、グループ B に登録されました。
母体データ (人口統計および臨床)、超音波所見、手術の詳細、および術後の特徴がデータベースに記録されました。 この研究のアウトカム指標は、血液製剤輸血の必要性、血液製剤輸血の量、手術時間、手術合併症、子宮アトニー、子宮動脈結紮および子宮圧迫縫合などの出血を止めるための外科的介入の必要性、およびヘモグロビンの不足でした。レベル。
研究の種類
入学 (実際)
連絡先と場所
研究場所
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NY
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Port Said、NY、エジプト、42511
- Waleed Elsayed Elrefaie
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- 4 未満のパリティ
- 傷のない子宮または前回の帝王切開
- 選択CS
- 全身麻酔
除外基準:
- 妊娠を複雑にする医学的障害
- 複数のCS
- 選択的CS
- 分娩後出血の危険因子
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 観測モデル:他の
- 時間の展望:回顧
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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あ
帝王切開で胎児を摘出した直後にカルベトシン100ugを静脈内投与
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帝王切開時の胎児摘出後のカルベトシン100μgの静脈内注入
他の名前:
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B
帝王切開時の不妊手術の直前にミソプロストール600ugを直腸投与された女性
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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失血
時間枠:動作中に
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帝王切開手術中の失血の減少
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動作中に
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協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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