Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Carbetocin versus misoprostol. En retrospektiv sammenlignende undersøgelse

17. marts 2020 opdateret af: waleed elsayed elrefaie, Port Said University hospital

Carbetocin versus misoprostol til at reducere blodtab under kejsersnit hos lavrisikopatienter. En retrospektiv sammenlignende undersøgelse

Kejsersnit er en af ​​de mest almindelige operationer, der praktiseres for at redde fosteret, men det er ikke en sikker leveringsvej, dets forekomst er stigende, især i høj- og mellemindkomstlande. Den største bekymring er, at det gennemsnitlige blodtab under kejsersnit er 487 ml, denne mængde er for tæt på definitionen af ​​postpartum blødning af WHO som tab af 500 cc blod i de første 24 timer efter fødslen, hvilket giver kontrol over blodtab under kejsersnit fødsel afgørende for at mindske morbiditet hos mødre. Denne undersøgelse har til formål at sammenligne brugen af ​​misoprostol med carbetocin til at reducere blodtab under kejsersnit hos lavrisikopatienter

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Kejsersnit er en af ​​de mest almindelige operationer, der praktiseres for at redde fosteret, men det er ikke en sikker leveringsvej, dets forekomst er stigende, især i høj- og mellemindkomstlande. Selvom WHO anbefalede kejsersnitsraten mellem 10 til 15 % for at nedsætte mødredødelighedsraten og neonatal dødelighedsratioen, viser forekomsten en kraftig stigning især i Egypten for at nå 52 % af alle fødsler. Den største bekymring er, at det gennemsnitlige blodtab under kejsersnit er 487 ml, denne mængde er for tæt på definitionen af ​​postpartum blødning af WHO som tab af 500 cc blod i de første 24 timer efter fødslen, hvilket giver kontrol over blodtab under kejsersnit fødsel afgørende for at mindske morbiditet hos mødre. Mange medikamenter bruges til at mindske blodtab, især blødninger fra placenta under kejsersnit, herunder oxytocin, ergometrin, syntetiske prostaglandiner og for nylig carbetocin.

Carbetocin er en oxytocinanalog indeholdende otte aminosyrer. Den binder til oxytocinreceptorer udtrykt på uterusmusklerne hos gravide kvinder, hvilket inducerer tetaniske uteruskontraktioner i omkring 11 minutter efter administration af 8-30 ug intravenøst ​​efterfulgt af rytmiske uteruskontraktioner, der varer i 60 til 120 minutter. Det har også en længere halveringstid end oxytocin, og den anbefalede dosis er 100 ug IV.

Misoprostol er syntetisk analog til prostaglandin, som er billigt varmestabilt uterotonisk, hvilket gør det til det foretrukne alternativ til intravenøs oxytocin i lande med lav ressource. Den anbefalede dosis til profylakse mod postpartum blødning er 600μg, mens 800μg anvendes som behandling.

I manglen på tilstrækkelige undersøgelser, der sammenligner brugen af ​​carbetocin med misoprostol for at reducere blodtab under kejsersnit, udfører vi denne undersøgelse for at sammenligne brugen af ​​misoprostol med carbetocin til at reducere blodtab under kejsersnit.

Patienter og metoder Dette var en retrospektiv sammenlignende undersøgelse udført i Port Said General Hospital og privat praksis i Port Said Egypt. Efter godkendelse af studieprotokollen af ​​den etiske komité på det medicinske fakultet Port Said University. Patientjournalerne i perioden januar 2018 til februar 2019 blev søgt; kvinder, der gennemgik CS og blev anset for at have lav risiko for postpartum inklusive 1- singleton-graviditet, 2- mindre end tidligere fire fødsler, 3- elektiv lavere segment C.S., 4- C.S. blev udført under generel anæstesi 5- Ingen medicinske lidelser, der komplicerede graviditet, 6 - Placenta hverken previa eller sygeligt adhærent, 7- Gennemsnitlig mængde fostervand, 8- Ingen tidligere blødning efter fødslen og 9- Ingen kontraindikationer for Misopristol eller Carbetocin 300 patienter var kvalificerede og blev inkluderet i denne undersøgelse. Kvinder, der fik Carbetocin 100 ug i.v (PABAL 100 mikrogram/ml injektionsvæske, Ferring Pharmaceuticals Ltd) intraoperativt umiddelbart efter ekstraktion af fosteret, blev indskrevet i gruppe A og kvinder, der fik misoprostol 600 ug (cytotec 200 ug tablet, Pfizer G.D. Searle LLC) rektalt umiddelbart før sterilisering under kejsersnit blev indskrevet i gruppe B.

Maternelle data (demografiske og kliniske), ultralydsfund, operationsdetaljer og postoperative karakteristika blev registreret i en database. Resultatmålene for denne undersøgelse var behovet for blodprodukttransfusion, mængden af ​​blodprodukttransfusion, operationstidspunktet, operative komplikationer uterin atoni behovet for kirurgiske indgreb for at stoppe blødning som livmoderarterieligation og uteruskompressionssuturer og underskud i hæmoglobin niveau.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

300

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • NY
      • Port Said, NY, Egypten, 42511
        • Waleed Elsayed Elrefaie

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

kvinder, der gennemgik CS og blev anset for at have lav risiko for postpartum inklusive 1- singleton-graviditet, 2- mindre end tidligere fire fødsler, 3- elektiv lavere segment C.S., 4- C.S. blev udført under generel anæstesi 5- Ingen medicinske lidelser, der komplicerede graviditet, 6 - Placenta hverken previa eller sygeligt adhærent, 7- Gennemsnitlig mængde fostervand, 8- Ingen tidligere historie med postpartum blødning og 9- Ingen kontraindikationer for misopristol eller carbetocin

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • paritet mindre end 4
  • uarret livmoder eller tidligere kejsersnit
  • valgfag C.S
  • generel anæstesi

Ekskluderingskriterier:

  • medicinske lidelser, der komplicerer graviditet
  • mere end én C.S
  • selektiv C.S
  • Risikofaktorer for postpartum blødning

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Andet
  • Tidsperspektiver: Tilbagevirkende kraft

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
EN
fik carbetocin 100ug iv efter umiddelbart efter ekstraktion af fosteret under kejsersnit
iv infusion af 100 ug carbetocin efter ekstraktion af fosteret under kejsersnit
Andre navne:
  • misoprostol
B
kvinder, der fik misoprostol 600ug rektalt umiddelbart før sterilisering under kejsersnit

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
blodtab
Tidsramme: under drift
reduktion af blodtab under kejsersnitoperation
under drift

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2018

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. februar 2020

Studieafslutning (Faktiske)

28. februar 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

15. marts 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

17. marts 2020

Først opslået (Faktiske)

18. marts 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

18. marts 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

17. marts 2020

Sidst verificeret

1. marts 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Komplikationer ved kejsersnit

Kliniske forsøg med Carbetocin

3
Abonner