クロザピン CHAMPION-ECHO クロザピンの使用を改善するための教育研究。 (CHAMPION)
クロザピン CHAMPION-ECHO (メリーランド州処方者支援センター - 地域医療成果の拡張を使用した成果ネットワークの改善)。プロジェクト ECHO モデルを通じてクロザピンの処方を改善するためのランダム化教育研究
研究者らは、12か月にわたって隔週約26回のセッションを行うランダム化対照計画において、クロザピンの投与資格のある人々におけるクロザピンの使用を改善するためのECHOベースの介入の有効性をテストすることを提案している。 セッションには以下が含まれます: 1) 専門家の「ハブ」による知識と情報の積極的な普及、続いて 2) クロザピンの症例プレゼンテーションと「スポーク」によって提出されたビネット。
この介入、クロザピン チャンピオン-エコー (メリーランド州処方者支援支援センター - 地域医療アウトカム拡張を使用したアウトカム ネットワークの改善) は、全体を通して「チャンピオン」と呼ばれます。ANC 監視の障壁を最小限に抑え、採用を最大化するために、研究者は以下のことを行います。食品医薬品局 (FDA) の認可を受けた ANC ポイントオブケア (POC) モニタリング装置を、対照条件にある施設を含むすべての研究施設に提供します。 研究者らは、60の外来メンタルヘルスクリニック（OMHC）およびその他の治療施設から少なくとも300人の処方者と追加の臨床チームメンバー（最大300人）を登録する予定である。 OHMC の約半数はチャンピオンにランダム化され、残りの半分は通常の強化された治療 (ETAU) にランダム化されます。
調査の概要
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Maryland
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Catonsville、Maryland、アメリカ、21228
- Maryland Psychiatric Research Center (MPRC) Treatment Research Program (TRP)
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- メリーランド州の施設にあり、少なくとも 3 人の処方者が現場にいます。
- 処方者/臨床チームはメリーランド州で認可を受けており、以前に抗精神病薬を処方したことがある必要があります。
- 22歳から85歳までの方
- 事前・事後のテストに積極的に参加したい
- CHAMPION セッションへの参加に喜んで同意する
除外基準:
- CHAMPIONセッションに参加したくない
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：他の
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：エコー介入
プロジェクトエコー（コミュニティヘルスケアの結果の拡張）ベースの介入26 CME教育セッション。
セッションには、1）専門家による知識と情報の積極的な普及に続いて、2）クロザピンの症例プレゼンテーションとビネットが含まれます。
1.25時間。
また、相談ラインとアテラスデバイス。
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プロジェクトエコー（コミュニティヘルスケアの結果の拡張）ベースの介入26 CME教育セッション。
セッションには、1）専門家による知識と情報の積極的な普及に続いて、2）クロザピンの症例プレゼンテーションとビネットが含まれます。
1.25時間。
また、相談ラインとアテラスデバイス。
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プラセボコンパレーター：エタウ
相談ラインとAthelasデバイスのみ
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相談ラインとAthelasデバイスのみ
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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メディケイド請求データを使用したクロザピン処方の変更
時間枠：12か月の介入後にベースラインとエンドポイントが変化します
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データの結果は、変数リンクプロバイダーIDにクロザピン処方の割合に基づいて、プロバイダーによる新しいクロザピン処方です。
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12か月の介入後にベースラインとエンドポイントが変化します
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クロザピンの使用に関する処方者の知識の変化
時間枠：12か月の介入後にベースラインとエンドポイントが変化します
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52項目の複数選択アンケートを使用して、知識を評価します。
知識ベースのテストの質問は、26のトピック領域ごとに2つの質問で構成され、質問の設計に関するベストプラクティスとガイドラインに準拠します。
合計平均スコアは0〜52の範囲で、スコアが高いほど結果が向上します。
質問は、チームによって開発され、検証されました。
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12か月の介入後にベースラインとエンドポイントが変化します
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クロザピン使用のための自己報告能力の変化
時間枠：12か月の介入後にベースラインとエンドポイントが変化します
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より高いスコアがより良い結果であるため、視覚アナログスケール（VAS）（0-100 mm）で平均スコアを使用します。
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12か月の介入後にベースラインとエンドポイントが変化します
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協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- HP-00087399
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
米国で製造され、米国から輸出された製品。
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。