Clozapine CHAMPION-ECHO Badanie edukacyjne mające na celu poprawę stosowania klozapiny. (CHAMPION)
Clozapine CHAMPION-ECHO (Centrum pomocy i pomocy dla lekarzy przepisujących receptę w stanie Maryland — Sieć poprawy wyników za pomocą rozszerzenia dla wyników opieki zdrowotnej w społeczności); Randomizowane badanie edukacyjne mające na celu poprawę przepisywania klozapiny za pomocą modelu projektu ECHO
W randomizowanym, kontrolowanym projekcie z około 26 sesjami co dwa tygodnie w ciągu 12 miesięcy, badacze proponują przetestowanie skuteczności interwencji opartej na ECHO w celu poprawy stosowania klozapiny u osób kwalifikujących się do klozapiny. Sesje będą obejmowały: 1) aktywne rozpowszechnianie wiedzy i informacji przez ekspercki „hub”, a następnie 2) prezentacje przypadków klozapiny i winiety przesłane przez „szprychy”.
Ta interwencja, Clozapine CHAMPION-ECHO (Centre for Help and Assistance for Maryland Prescribers – Sieć poprawy wyników przy użyciu rozszerzenia dla społecznościowych wyników opieki zdrowotnej, będzie przez cały czas określana jako „CHAMPION”. Aby zminimalizować bariery w monitorowaniu ANC i zmaksymalizować rekrutację, badacze będą zapewnić urządzenia do monitorowania punktu opieki (POC) zatwierdzone przez Agencję ds. Żywności i Leków (FDA) we wszystkich ośrodkach badawczych, w tym w warunkach kontrolnych. Badacze zarejestrują co najmniej 300 lekarzy przepisujących leki i dodatkowych członków zespołów klinicznych (do 300) z 60 ambulatoryjnych klinik zdrowia psychicznego (OMHC) i innych ośrodków leczenia; około połowa OHMC zostanie losowo przydzielona do grupy CHAMPION, a połowa do grupy otrzymującej jak zwykle wzmocnione leczenie (ETAU).
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Maryland
-
Catonsville, Maryland, Stany Zjednoczone, 21228
- Maryland Psychiatric Research Center (MPRC) Treatment Research Program (TRP)
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Znajduje się w ośrodku w stanie Maryland, w którym pracuje co najmniej 3 lekarzy przepisujących leki.
- Lekarze przepisujący leki/zespół kliniczny powinni posiadać licencję wydaną w stanie Maryland i wcześniej przepisywać leki przeciwpsychotyczne.
- W wieku od 22 do 85 lat
- Chęć udziału w testach wstępnych i końcowych
- Chętnych do podjęcia próby udziału w sesjach CHAMPIONÓW
Kryteria wyłączenia:
- Brak chęci udziału w sesjach CHAMPION
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Echo interwencja
Project Echo (rozszerzenie dla społeczności Community Healthcare Recotoms) oparte na interwencji 26 sesji edukacyjnych CME.
Sesje obejmie: 1) aktywne rozpowszechnianie wiedzy i informacji przez eksperta, a następnie 2) prezentacje i winiety klozapiny.
1,25 godziny długości.
Również linia konsultacyjna i urządzenie Athelas.
|
Project Echo (rozszerzenie dla społeczności Community Healthcare Recotoms) oparte na interwencji 26 sesji edukacyjnych CME.
Sesje obejmie: 1) aktywne rozpowszechnianie wiedzy i informacji przez eksperta, a następnie 2) prezentacje i winiety klozapiny.
1,25 godziny długości.
Również linia konsultacyjna i urządzenie Athelas.
|
|
Komparator placebo: etau
Tylko linia konsultacyjna i urządzenie Athelas
|
Tylko linia konsultacyjna i urządzenie Athelas
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana recept na klozapinę za pomocą danych dotyczących roszczeń Medicaid
Ramy czasowe: Linia wyjściowa i punktu końcowego po 12 -miesięcznej interwencji
|
Wynik danych to nowe recepty klozapiny przez dostawcę opartego na zmiennym identyfikatorze dostawcy łączącego z procentem recept klozapiny.
|
Linia wyjściowa i punktu końcowego po 12 -miesięcznej interwencji
|
|
Zmiana wiedzy o stosowaniu klozapiny
Ramy czasowe: Linia wyjściowa i punktu końcowego po 12 -miesięcznej interwencji
|
Do oceny wiedzy zostanie wykorzystany kwestionariusz wielokrotnego wyboru 52 pozycji.
Pytania testowe oparte na wiedzy będą składać się z 2 pytań na 26 obszarów tematycznych i będą zgodne z najlepszymi praktykami i wytycznymi dotyczącymi projektowania pytań.
Całkowity średni wynik będzie wynosić od 0-52, a wyższe wyniki będą lepsze.
Pytania zostały opracowane i zatwierdzone przez zespół.
|
Linia wyjściowa i punktu końcowego po 12 -miesięcznej interwencji
|
|
Zmiana zgłaszanych kompetencji do użytku klozapiny
Ramy czasowe: Linia wyjściowa i punktu końcowego po 12 -miesięcznej interwencji
|
Zastosujemy średni wynik w wizualnej skali analogowej (VAS) (0-100 mm) w celu uzyskania ogólnych kompetencji, a wyższe wyniki są lepsze.
|
Linia wyjściowa i punktu końcowego po 12 -miesięcznej interwencji
|
Współpracownicy i badacze
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- HP-00087399
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .