Clozapine CHAMPION-ECHO-Bildungsstudie zur Verbesserung des Clozapin-Einsatzes. (CHAMPION)
Clozapine CHAMPION-ECHO (Center for Help and Assistance for Maryland Prescribers – Improving Outcomes Network Using Extension for Community Healthcare Outcomes); Randomisierte Bildungsstudie zur Verbesserung der Clozapin-Verschreibung durch ein Projekt-ECHO-Modell
In einem randomisierten kontrollierten Design mit etwa 26 zweiwöchentlichen Sitzungen über 12 Monate schlagen die Forscher vor, die Wirksamkeit einer ECHO-basierten Intervention zur Verbesserung der Verwendung von Clozapin bei Personen, die für Clozapin in Frage kommen, zu testen. Die Sitzungen umfassen: 1) aktive Verbreitung von Wissen und Informationen durch einen Experten-„Hub“, gefolgt von 2) Clozapin-Fallpräsentationen und Vignetten, die von den „Spokes“ eingereicht werden.
Diese Intervention, Clozapine CHAMPION-ECHO (Center for Help and Assistance for Maryland Prescribers – Improving Outcomes Network using Extension for Community Healthcare Outcomes), wird durchgehend als „CHAMPION“ bezeichnet. Um ANC-Überwachungsbarrieren zu minimieren und die Rekrutierung zu maximieren, werden die Ermittler dies tun Bereitstellung von von der Food and Drug Administration (FDA) zugelassenen ANC-Point-of-Care (POC)-Überwachungsgeräten für alle Studienstandorte, einschließlich derjenigen im Kontrollzustand. Die Forscher werden mindestens 300 verschreibende Ärzte und zusätzliche klinische Teammitglieder (bis zu 300) aus 60 ambulanten Kliniken für psychische Gesundheit (OMHCs) und anderen Behandlungsstandorten einschreiben; Ungefähr die Hälfte der OHMCs wird randomisiert CHAMPION zugeteilt und die andere Hälfte wird randomisiert einer verbesserten Behandlung wie gewohnt (ETAU) zugeteilt.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Maryland
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Catonsville, Maryland, Vereinigte Staaten, 21228
- Maryland Psychiatric Research Center (MPRC) Treatment Research Program (TRP)
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Befindet sich an einem Standort im Bundesstaat Maryland mit mindestens drei verschreibenden Ärzten vor Ort.
- Verschreibende Ärzte/klinisches Team sollten im Bundesstaat Maryland zugelassen sein und zuvor Antipsychotika verschrieben haben.
- Im Alter zwischen 22 und 85 Jahren
- Bereit zur Teilnahme an Vor- und Nachtests
- Bereit, zuzustimmen, zu versuchen, an den CHAMPION-Sitzungen teilzunehmen
Ausschlusskriterien:
- Nicht bereit, an CHAMPION-Sitzungen teilzunehmen
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Sonstiges
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Echo -Intervention
Projekte Echo (Erweiterung für die Ergebnisse des Gesundheitswesens in der Gemeinde) basierende Intervention 26 CME -Bildungssitzungen.
Die Sitzungen umfassen: 1) aktive Verbreitung von Wissen und Informationen durch einen Experten, gefolgt von 2) Clozapin -Fallpräsentationen und Vignetten.
1,25 Stunden lang.
Auch Konsultationslinie und Athelas -Gerät.
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Projekte Echo (Erweiterung für die Ergebnisse des Gesundheitswesens in der Gemeinde) basierende Intervention 26 CME -Bildungssitzungen.
Die Sitzungen umfassen: 1) aktive Verbreitung von Wissen und Informationen durch einen Experten, gefolgt von 2) Clozapin -Fallpräsentationen und Vignetten.
1,25 Stunden lang.
Auch Konsultationslinie und Athelas -Gerät.
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Placebo-Komparator: Etau
Nur Beratungslinie und Athelas -Gerät
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Nur Beratungslinie und Athelas -Gerät
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Änderung der Clozapin -Rezepte unter Verwendung von Medicaid -Angabendaten
Zeitfenster: Ausgangs- und Endpunktänderungen nach 12 -monatiger Intervention
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Das Datenergebnis ist neue Clozapin -Rezepte durch Anbieter, basierend auf einer Variablenverknüpfungs -Anbieter -ID mit Prozent der Clozapin -Rezepte.
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Ausgangs- und Endpunktänderungen nach 12 -monatiger Intervention
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Veränderung des Kenntnisses der Clozapinverwendung im Verschreibungskenntnis
Zeitfenster: Ausgangs- und Endpunktänderungen nach 12 -monatiger Intervention
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Ein Fragebogen für Multiple -Choice -Fragebogen von 52 wird verwendet, um das Wissen zu bewerten.
Die wissensbasierten Testfragen bestehen aus 2 Fragen pro 26 Themenbereiche und entsprechen den Best Practices und Richtlinien für die Gestaltung der Fragen.
Der Gesamtmittelwert wird von 0 bis 52 liegen, wobei höhere Ergebnisse ein besseres Ergebnis sind.
Die Fragen wurden vom Team entwickelt und validiert.
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Ausgangs- und Endpunktänderungen nach 12 -monatiger Intervention
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Änderung der selbst berichteten Kompetenz für den Clozapin-Gebrauch
Zeitfenster: Ausgangs- und Endpunktänderungen nach 12 -monatiger Intervention
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Wir werden einen Mittelwert auf einer visuellen Analogskala (VAS) (0-100 mm) für die Gesamtkompetenz verwenden, wobei höhere Bewertungen ein besseres Ergebnis sind.
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Ausgangs- und Endpunktänderungen nach 12 -monatiger Intervention
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Mitarbeiter und Ermittler
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- HP-00087399
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
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