Clozapina CHAMPION-ECHO Estudo educacional para melhorar o uso de clozapina. (CHAMPION)
Clozapine CHAMPION-ECHO (Centro de Ajuda e Assistência para Prescritores de Maryland - Rede de Melhoria de Resultados Usando Extensão para Resultados de Saúde Comunitária); Estudo educacional randomizado para melhorar a prescrição de clozapina por meio de um modelo de projeto ECHO
Em um projeto controlado randomizado com aproximadamente 26 sessões quinzenais ao longo de 12 meses, os pesquisadores propõem testar a eficácia de uma intervenção baseada em ECHO para melhorar o uso de clozapina em pessoas elegíveis para clozapina. As sessões incluirão: 1) disseminação ativa de conhecimento e informações por um "centro" especializado, seguida de 2) apresentações de casos de clozapina e vinhetas enviadas pelos "spokes".
Esta intervenção, Clozapine CHAMPION-ECHO (Center for Help and Assistance for Maryland Prescribers- Improving Outcomes Network using Extension for Community Healthcare Outcomes), será referida como "CHAMPION" em todo o documento. fornecer dispositivos de monitoramento de ponto de atendimento (POC) de ANC aprovados pela Food and Drug Administration (FDA) para todos os locais de estudo, incluindo aqueles na condição de controle. Os investigadores inscreverão pelo menos 300 prescritores e membros adicionais da equipe clínica (até 300) de 60 clínicas ambulatoriais de saúde mental (OMHCs) e outros locais de tratamento; aproximadamente metade dos OHMCs serão randomizados para CHAMPION e metade randomizados para tratamento aprimorado como de costume (ETAU).
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Maryland
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Catonsville, Maryland, Estados Unidos, 21228
- Maryland Psychiatric Research Center (MPRC) Treatment Research Program (TRP)
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Localizado em um local no estado de Maryland com pelo menos 3 prescritores no local.
- Os prescritores/equipe clínica devem ser licenciados no Estado de Maryland e ter prescrito antipsicóticos anteriormente.
- Entre os 22 e os 85 anos
- Disposto a participar do pré e pós-teste
- Disposto a concordar em tentar participar das sessões do CHAMPION
Critério de exclusão:
- Não está disposto a participar das Sessões CHAMPION
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Intervenção de eco
Projeto ECHO (Extensão dos resultados da comunidade comunitária) Intervenção baseada em 26 sessões educacionais do CME.
As sessões incluirão: 1) disseminação ativa de conhecimento e informação por um especialista seguido por 2) apresentações e vinhetas de casos de clozapina.
1,25 horas de duração.
Também linha de consulta e dispositivo Athelas.
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Projeto ECHO (Extensão dos resultados da comunidade comunitária) Intervenção baseada em 26 sessões educacionais do CME.
As sessões incluirão: 1) disseminação ativa de conhecimento e informação por um especialista seguido por 2) apresentações e vinhetas de casos de clozapina.
1,25 horas de duração.
Também linha de consulta e dispositivo Athelas.
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Comparador de Placebo: etau
Linha de consulta e dispositivo Athelas apenas
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Linha de consulta e dispositivo Athelas apenas
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Mudança nas prescrições de clozapina usando dados de reivindicações do Medicaid
Prazo: Mudanças de linha de base e endpoint após intervenção de 12 meses
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O resultado dos dados são as novas prescrições de clozapina por provedor com base em uma variável ID do provedor de vinculação para porcentagem de prescrições de clozapina.
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Mudanças de linha de base e endpoint após intervenção de 12 meses
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Mudança no conhecimento do prescritor do uso de clozapina
Prazo: Mudanças de linha de base e endpoint após intervenção de 12 meses
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Um questionário de múltipla escolha de 52 itens será usado para avaliar o conhecimento.
As perguntas do teste baseadas no conhecimento consistirão em 2 perguntas por 26 áreas de tópicos e estarão em conformidade com as melhores práticas e diretrizes para o design das perguntas.
A pontuação média total variará de 0 a 52, com pontuações mais altas sendo melhores resultados.
As perguntas foram desenvolvidas e validadas pela equipe.
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Mudanças de linha de base e endpoint após intervenção de 12 meses
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Mudança na competência autorreferida pelo uso de clozapina
Prazo: Mudanças de linha de base e endpoint após intervenção de 12 meses
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Usaremos uma pontuação média em uma escala visual analógica (VAS) (0-100 mm) para competência geral, com pontuações mais altas sendo um melhor resultado.
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Mudanças de linha de base e endpoint após intervenção de 12 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- HP-00087399
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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