Clozapin CHAMPION-ECHO Uddannelsesundersøgelse for at forbedre Clozapin-brug. (CHAMPION)
Clozapin CHAMPION-ECHO (Center for Hjælp og Assistance for Maryland Prescribers- Improving Outcomes Network Using Extension for Community Healthcare Outcomes); Randomiseret pædagogisk undersøgelse for at forbedre Clozapin-ordination gennem en ECHO-projektmodel
I et randomiseret, kontrolleret design med cirka 26 sessioner hver anden uge over 12 måneder, foreslår efterforskerne at teste effektiviteten af en ECHO-baseret intervention til at forbedre brugen af clozapin hos personer, der er kvalificerede til clozapin. Sessionerne vil omfatte: 1) aktiv formidling af viden og information af en ekspert "hub" efterfulgt af 2) clozapin case-præsentationer og vignetter indsendt af "eger".
Denne intervention, Clozapine CHAMPION-ECHO (Center for Hjælp og Assistance for Maryland Prescribers- Improving Outcomes Network using Extension for Community Healthcare Outcomes, vil blive omtalt som "CHAMPION" hele vejen igennem.. For at minimere ANC overvågningsbarrierer og maksimere rekruttering, vil efterforskerne levere Food and Drug Administration (FDA)-godkendte ANC point of care (POC) overvågningsenheder til alle undersøgelsessteder, inklusive dem i kontroltilstanden. Efterforskerne vil tilmelde mindst 300 ordinerende læger og yderligere kliniske teammedlemmer (op til 300) fra 60 ambulante mentale sundhedsklinikker (OMHC'er) og andre behandlingssteder; ca. halvdelen af OHMC'erne vil blive randomiseret til CHAMPION og halvdelen randomiseret til forstærket behandling som sædvanlig (ETAU).
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Maryland
-
Catonsville, Maryland, Forenede Stater, 21228
- Maryland Psychiatric Research Center (MPRC) Treatment Research Program (TRP)
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Placeret på et sted i staten Maryland med mindst 3 ordinerende læger på stedet.
- Ordinerende læger/kliniske team skal have licens i staten Maryland og tidligere have ordineret antipsykotika.
- Mellem 22 og 85 år
- Deltager gerne i præ- og eftertest
- Vil gerne acceptere at prøve at deltage i CHAMPION sessionerne
Ekskluderingskriterier:
- Ikke villig til at deltage i CHAMPION Sessions
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Andet
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Ekko intervention
Projekt ECHO (udvidelse til samfunds sundhedsresultater) Baseret intervention 26 CME uddannelsesmæssige sessioner.
Sessionerne vil omfatte: 1) aktiv formidling af viden og information fra en ekspert efterfulgt af 2) Clozapine Case -præsentationer og vignetter.
1,25 timer lang.
Også konsultationslinje og Athelas -enhed.
|
Projekt ECHO (udvidelse til samfunds sundhedsresultater) Baseret intervention 26 CME uddannelsesmæssige sessioner.
Sessionerne vil omfatte: 1) aktiv formidling af viden og information fra en ekspert efterfulgt af 2) Clozapine Case -præsentationer og vignetter.
1,25 timer lang.
Også konsultationslinje og Athelas -enhed.
|
|
Placebo komparator: Etau
Konsultationslinje og Athelas -enhed
|
Konsultationslinje og Athelas -enhed
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i Clozapine -recept ved hjælp af Medicaid -kravdata
Tidsramme: Baseline og slutpunkt ændres efter 12 måneders intervention
|
Dataresultatet er nye Clozapine -recept af udbyder baseret på en variabel forbindelsesudbyder -ID til procentdel af clozapin -recept.
|
Baseline og slutpunkt ændres efter 12 måneders intervention
|
|
Ændring i receptpligtig viden om brug af clozapin
Tidsramme: Baseline og slutpunkt ændres efter 12 måneders intervention
|
Et spørgeskema på flere valg på flere valg vil blive brugt til at vurdere viden.
De videnbaserede testspørgsmål vil bestå af 2 spørgsmål pr. 26 emneområder og vil overholde bedste praksis og retningslinjer for design af spørgsmålene.
Den samlede gennemsnitlige score varierer fra 0-52, hvor højere score er bedre resultat.
Spørgsmålene blev udviklet og valideret af teamet.
|
Baseline og slutpunkt ændres efter 12 måneders intervention
|
|
Ændring i selvrapporteret kompetence til brug af clozapin
Tidsramme: Baseline og slutpunkt ændres efter 12 måneders intervention
|
Vi vil bruge en gennemsnitlig score i en visuel analog skala (VAS) (0-100 mm) til den samlede kompetence, hvor højere score er bedre resultat.
|
Baseline og slutpunkt ændres efter 12 måneders intervention
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- HP-00087399
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .