클로자핀 CHAMPION-ECHO 클로자핀 사용 개선을 위한 교육적 연구. (CHAMPION)
Clozapine CHAMPION-ECHO(메릴랜드 처방자를 위한 도움 및 지원 센터 - 지역사회 의료 결과를 위한 확장을 사용하여 결과 네트워크 개선); 프로젝트 ECHO 모델을 통한 클로자핀 처방 개선을 위한 무작위 교육 연구
12개월 동안 약 26회의 격주 세션이 포함된 무작위 통제 설계에서 조사관은 클로자핀에 적합한 사람들의 클로자핀 사용을 개선하기 위한 ECHO 기반 개입의 효과를 테스트할 것을 제안합니다. 세션에는 다음이 포함됩니다. 1) 전문가 "허브"에 의한 지식 및 정보의 적극적인 전파에 이어 2) "스포크"가 제출한 클로자핀 사례 발표 및 삽화.
이 중재인 Clozapine CHAMPION-ECHO(Center for Help and Assistance for Maryland Prescribers-Improving Outcomes Network using Extension for Community Healthcare Outcomes)는 전체에서 "CHAMPION"이라고 합니다. ANC 모니터링 장벽을 최소화하고 모집을 최대화하기 위해 조사관은 FDA(Food and Drug Administration) 승인을 받은 ANC POC(point of care) 모니터링 장치를 제어 조건에 있는 것을 포함하여 모든 연구 사이트에 제공합니다. 조사관은 60개의 외래 정신 건강 클리닉(OMHC) 및 기타 치료 사이트에서 최소 300명의 처방자와 추가 임상 팀원(최대 300명)을 등록할 것입니다. OHMC의 약 절반은 CHAMPION에 무작위 배정되고 나머지 절반은 평소와 같이 향상된 치료(ETAU)에 무작위 배정됩니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Maryland
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Catonsville, Maryland, 미국, 21228
- Maryland Psychiatric Research Center (MPRC) Treatment Research Program (TRP)
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 현장에 최소 3명의 처방자가 있는 메릴랜드 주의 현장에 위치합니다.
- 처방자/임상 팀은 메릴랜드 주에서 허가를 받아야 하며 이전에 항정신병약을 처방한 적이 있어야 합니다.
- 22세에서 85세 사이
- 사전 및 사후 테스트에 기꺼이 참여
- CHAMPION 세션에 참여하는 데 기꺼이 동의합니다.
제외 기준:
- CHAMPION 세션에 참여하지 않음
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 에코 개입
프로젝트 에코 (커뮤니티 의료 결과 확장) 기반 개입 26 CME 교육 세션.
세션에는 다음이 포함됩니다. 1) 전문가의 지식과 정보의 적극적인 보급, 2) 클로자핀 사례 프리젠 테이션 및 비네팅.
1.25 시간 길이.
또한 상담 라인 및 Athelas 장치.
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프로젝트 에코 (커뮤니티 의료 결과 확장) 기반 개입 26 CME 교육 세션.
세션에는 다음이 포함됩니다. 1) 전문가의 지식과 정보의 적극적인 보급, 2) 클로자핀 사례 프리젠 테이션 및 비네팅.
1.25 시간 길이.
또한 상담 라인 및 Athelas 장치.
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위약 비교기: 에타 우
상담 라인 및 Athelas 장치 전용
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상담 라인 및 Athelas 장치 전용
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Medicaid 클레임 데이터를 사용한 클로자핀 처방전의 변경
기간: 12 개월 중재 후 기준선 및 종말점이 변합니다
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데이터 결과는 가변 연결 제공자 ID를 기반으로 제공자의 새로운 클로자핀 처방전입니다.
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12 개월 중재 후 기준선 및 종말점이 변합니다
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클로자핀 사용에 대한 처방 자 지식의 변화
기간: 12 개월 중재 후 기준선 및 종말점이 변합니다
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52 항목 객관식 설문지는 지식을 평가하는 데 사용됩니다.
지식 기반 테스트 질문은 26 개의 주제 영역 당 2 가지 질문으로 구성되며 질문 설계를위한 모범 사례 및 지침을 준수합니다.
총 평균 점수는 0-52에서 더 높은 점수는 더 나은 결과입니다.
질문은 팀이 개발하고 검증했습니다.
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12 개월 중재 후 기준선 및 종말점이 변합니다
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클로자핀 사용에 대한 자체보고 된 역량의 변화
기간: 12 개월 중재 후 기준선 및 종말점이 변합니다
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우리는 더 높은 점수가 더 나은 결과 인 전반적인 역량을 위해 시각적 아날로그 척도 (VAS) (0-100 mm)의 평균 점수를 사용합니다.
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12 개월 중재 후 기준선 및 종말점이 변합니다
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- HP-00087399
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
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