Studio educativo CHAMPION-ECHO sulla clozapina per migliorare l'uso della clozapina. (CHAMPION)
Clozapine CHAMPION-ECHO (Centro per l'aiuto e l'assistenza per i prescrittori del Maryland - Miglioramento della rete dei risultati utilizzando l'estensione per i risultati sanitari della comunità); Studio educativo randomizzato per migliorare la prescrizione di clozapina attraverso un modello ECHO del progetto
In un disegno controllato randomizzato con circa 26 sessioni bisettimanali per 12 mesi, i ricercatori propongono di testare l'efficacia di un intervento basato su ECHO per migliorare l'uso della clozapina nelle persone idonee alla clozapina. Le sessioni includeranno: 1) diffusione attiva di conoscenze e informazioni da parte di un "hub" di esperti, seguita da 2) presentazioni di casi di clozapina e vignette presentate dai "spoke".
Questo intervento, Clozapine CHAMPION-ECHO (Center for Help and Assistance for Maryland Prescribers- Improving Outcomes Network using Extension for Community Healthcare Outcomes, sarà denominato "CHAMPION" in tutto. Per ridurre al minimo le barriere di monitoraggio dell'ANC e massimizzare il reclutamento, i ricercatori lo faranno fornire dispositivi di monitoraggio point of care (POC) approvati dalla Food and Drug Administration (FDA) a tutti i siti dello studio, compresi quelli nella condizione di controllo. Gli investigatori registreranno almeno 300 prescrittori e membri del team clinico aggiuntivo (fino a 300) da 60 cliniche ambulatoriali per la salute mentale (OMHC) e altri siti di trattamento; circa la metà degli OHMC sarà randomizzata a CHAMPION e metà randomizzata a trattamento potenziato come al solito (ETAU).
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Maryland
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Catonsville, Maryland, Stati Uniti, 21228
- Maryland Psychiatric Research Center (MPRC) Treatment Research Program (TRP)
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Situato in un sito nello Stato del Maryland con almeno 3 prescrittori presso il sito.
- I prescrittori/l'équipe clinica devono essere autorizzati nello Stato del Maryland e aver prescritto antipsicotici in precedenza.
- Età compresa tra i 22 e gli 85 anni
- Disposto a partecipare a pre e post test
- Disposto ad accettare di provare a partecipare alle sessioni CHAMPION
Criteri di esclusione:
- Non disposto a partecipare alle sessioni CHAMPION
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Altro
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Intervento di eco
Project Echo (estensione per i risultati sanitari della comunità) Intervento basato su 26 sessioni educative CME.
Le sessioni includeranno: 1) Active Delittinemination of Knowleds and Information da parte di un esperto seguito da 2) Presentazioni e vignette del caso di clozapina.
1,25 ore.
Anche la linea di consultazione e il dispositivo Athelas.
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Project Echo (estensione per i risultati sanitari della comunità) Intervento basato su 26 sessioni educative CME.
Le sessioni includeranno: 1) Active Delittinemination of Knowleds and Information da parte di un esperto seguito da 2) Presentazioni e vignette del caso di clozapina.
1,25 ore.
Anche la linea di consultazione e il dispositivo Athelas.
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Comparatore placebo: etau
Linea di consultazione e solo dispositivo Athelas
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Linea di consultazione e solo dispositivo Athelas
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Modifica delle prescrizioni di clozapina utilizzando i dati sui reclami Medicaid
Lasso di tempo: Le variazioni di base ed endpoint dopo l'intervento di 12 mesi
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Il risultato dei dati è nuova prescrizione di clozapina da parte del provider basato su un ID provider di collegamento variabile alla percentuale delle prescrizioni di clozapina.
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Le variazioni di base ed endpoint dopo l'intervento di 12 mesi
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Cambiamento nella conoscenza del prescrittore dell'uso di clozapina
Lasso di tempo: Le variazioni di base ed endpoint dopo l'intervento di 12 mesi
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Verrà utilizzato un questionario a scelta multipla a 52 articoli per valutare la conoscenza.
Le domande di test basate sulla conoscenza saranno costituite da 2 domande per 26 aree tematiche e si conformeranno alle migliori pratiche e linee guida per la progettazione delle domande.
Il punteggio medio totale va da 0 a 52 con punteggi più alti che sono risultati migliori.
Le domande sono state sviluppate e validate dal team.
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Le variazioni di base ed endpoint dopo l'intervento di 12 mesi
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Cambiamento nella competenza auto-segnalata per l'uso di clozapina
Lasso di tempo: Le variazioni di base ed endpoint dopo l'intervento di 12 mesi
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Useremo un punteggio medio su una scala analogica visiva (VAS) (0-100 mm) per la competenza complessiva con punteggi più alti che sono risultati migliori.
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Le variazioni di base ed endpoint dopo l'intervento di 12 mesi
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Collaboratori e investigatori
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- HP-00087399
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
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