Clozapina CHAMPION-ECHO Estudio educativo para mejorar el uso de clozapina. (CHAMPION)
Clozapine CHAMPION-ECHO (Centro de Ayuda y Asistencia para Prescriptores de Maryland - Mejorando la Red de Resultados Usando la Extensión para los Resultados de Atención Médica Comunitaria); Estudio educativo aleatorizado para mejorar la prescripción de clozapina a través de un modelo del Proyecto ECHO
En un diseño controlado aleatorio con aproximadamente 26 sesiones quincenales durante 12 meses, los investigadores proponen probar la efectividad de una intervención basada en ECHO para mejorar el uso de clozapina en personas elegibles para clozapina. Las sesiones incluirán: 1) difusión activa de conocimientos e información por parte de un "centro" de expertos seguido de 2) presentaciones de casos de clozapina y viñetas enviadas por los "radios".
Esta intervención, Clozapine CHAMPION-ECHO (Center for Help and Assistance for Maryland Prescribers- Improving Outcomes Network using Extension for Community Healthcare Outcomes), se denominará "CHAMPION" en todo el texto. Para minimizar las barreras de control de atención prenatal y maximizar el reclutamiento, los investigadores proporcionar dispositivos de monitoreo de punto de atención (POC) ANC aprobados por la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) a todos los sitios de estudio, incluidos aquellos en la condición de control. Los investigadores inscribirán al menos a 300 prescriptores y miembros adicionales del equipo clínico (hasta 300) de 60 clínicas de salud mental para pacientes ambulatorios (OMHC) y otros sitios de tratamiento; aproximadamente la mitad de los OHMC se asignarán al azar a CHAMPION y la otra mitad al tratamiento habitual mejorado (ETAU).
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Maryland
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Catonsville, Maryland, Estados Unidos, 21228
- Maryland Psychiatric Research Center (MPRC) Treatment Research Program (TRP)
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Ubicado en un sitio en el Estado de Maryland con al menos 3 prescriptores en el sitio.
- Los prescriptores/equipo clínico deben tener licencia en el estado de Maryland y haber recetado antipsicóticos anteriormente.
- Entre las edades de 22 y 85 años
- Dispuesto a participar en las pruebas previas y posteriores
- Dispuesto a aceptar intentar participar en las sesiones CHAMPION
Criterio de exclusión:
- No está dispuesto a participar en CHAMPION Sessions
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Intervención de eco
Project Echo (Extensión para resultados de salud comunitarios) Intervención basada en Sesiones Educativas de CME.
Las sesiones incluirán: 1) difusión activa de conocimiento e información por un experto seguido de 2) presentaciones de casos de clozapina y viñetas.
1.25 horas de duración.
También consulta línea y dispositivo Athelas.
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Project Echo (Extensión para resultados de salud comunitarios) Intervención basada en Sesiones Educativas de CME.
Las sesiones incluirán: 1) difusión activa de conocimiento e información por un experto seguido de 2) presentaciones de casos de clozapina y viñetas.
1.25 horas de duración.
También consulta línea y dispositivo Athelas.
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Comparador de placebos: etau
Línea de consulta y dispositivo Athelas solamente
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Línea de consulta y dispositivo Athelas solamente
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio en las recetas de clozapina utilizando datos de reclamos de Medicaid
Periodo de tiempo: Cambios de base y punto final después de una intervención de 12 meses
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El resultado de los datos son las nuevas recetas de clozapina por el proveedor basado en una variable que vincula la identificación del proveedor con el porcentaje de prescripciones de clozapina.
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Cambios de base y punto final después de una intervención de 12 meses
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Cambio en el conocimiento del prescriptor del uso de clozapina
Periodo de tiempo: Cambios de base y punto final después de una intervención de 12 meses
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Se utilizará un cuestionario de opción múltiple de 52 ítems para evaluar el conocimiento.
Las preguntas de prueba basadas en el conocimiento consistirán en 2 preguntas por 26 áreas temáticas y se ajustarán a las mejores prácticas y pautas para el diseño de las preguntas.
La puntuación media total oscilará entre 0 y 52 y los puntajes más altos son un mejor resultado.
Las preguntas fueron desarrolladas y validadas por el equipo.
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Cambios de base y punto final después de una intervención de 12 meses
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Cambio en la competencia autoinformada para el uso de clozapina
Periodo de tiempo: Cambios de base y punto final después de una intervención de 12 meses
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Usaremos una puntuación media en una escala analógica visual (VAS) (0-100 mm) para la competencia general con puntajes más altos que son un mejor resultado.
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Cambios de base y punto final después de una intervención de 12 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- HP-00087399
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .