Klotsapiini CHAMPION-ECHO:n opetustutkimus klotsapiinin käytön parantamiseksi. (CHAMPION)
Clozapine CHAMPION-ECHO (Marylandin lääkäreiden avun ja avun keskus – Improving Outcomes Network, joka käyttää laajennusta yhteisön terveydenhuollon tuloksiin); Satunnaistettu koulutustutkimus klotsapiinin määräämisen parantamiseksi projektin ECHO-mallin avulla
Satunnaistetussa kontrolloidussa suunnittelussa, jossa on noin 26 kahdesti viikossa 12 kuukauden aikana, tutkijat ehdottavat, että testataan ECHO-pohjaisen toimenpiteen tehokkuutta klotsapiinin käytön parantamiseksi ihmisillä, jotka ovat kelvollisia klotsapiiniin. Istunnot sisältävät: 1) aktiivisen tiedon ja tiedon levittämisen asiantuntijan "keskittymän" toimesta, jota seuraa 2) klotsapiinitapausten esittelyt ja vinjetit, jotka "puolat" lähettävät.
Tätä Clozapine CHAMPION-ECHO -interventiota (Marylandin lääkäreiden avun ja avun keskus – Improving Outcomes Network, joka käyttää laajennusta yhteisön terveydenhuollon tuloksiin) kutsutaan kauttaaltaan "CHAMPIONiksi". ANC-seurannan esteiden minimoimiseksi ja rekrytoinnin maksimoimiseksi tutkijat toimittaa Food and Drug Administrationin (FDA) hyväksymät ANC point of care (POC) -valvontalaitteet kaikkiin tutkimuskohteisiin, myös kontrollitilassa oleviin. Tutkijat ottavat mukaan vähintään 300 lääkkeen määrääjää ja lisää kliinisen tiimin jäseniä (jopa 300) 60 ambulanssista mielenterveysklinikasta (OMHC) ja muista hoitopaikoista. noin puolet OHMC:istä satunnaistetaan CHAMPION-ryhmään ja puolet satunnaistetaan tehostettuun hoitoon tavalliseen tapaan (ETAU).
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Maryland
-
Catonsville, Maryland, Yhdysvallat, 21228
- Maryland Psychiatric Research Center (MPRC) Treatment Research Program (TRP)
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Sijaitsee paikassa Marylandin osavaltiossa, jossa on vähintään 3 lääkäriä.
- Lääkäreiden/kliinisen tiimin tulee olla lisensoitu Marylandin osavaltiossa ja he ovat määränneet psykoosilääkkeitä aiemmin.
- 22-85 vuoden iässä
- Valmis osallistumaan esi- ja jälkitestaukseen
- Halukas suostumaan yrittämään osallistua CHAMPION-istuntoihin
Poissulkemiskriteerit:
- Ei halua osallistua CHAMPION Sessions -tapahtumaan
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Kaikua
Projektin Echo (laajennus yhteisön terveydenhuollon tuloksille) perustuva interventio 26 CME -koulutusistunnot.
Istunnot sisältävät: 1) asiantuntijan aktiivinen tiedon ja tiedon leviäminen, jota seuraa 2) klozapiinin tapausesitykset ja vinjetit.
1,25 tuntia pitkä.
Myös konsultointilinja ja Athelas -laite.
|
Projektin Echo (laajennus yhteisön terveydenhuollon tuloksille) perustuva interventio 26 CME -koulutusistunnot.
Istunnot sisältävät: 1) asiantuntijan aktiivinen tiedon ja tiedon levittäminen, jota seuraa 2) klozapiinin tapausesitykset ja vinjetit.
1,25 tuntia pitkä.
Myös konsultointilinja ja Athelas -laite.
|
|
Placebo Comparator: Etau
Vain kuulemislinja ja Athelas -laite
|
Vain kuulemislinja ja Athelas -laite
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Klozapiiniasetusten muutos Medicaid -vaatimuksia käyttämällä
Aikaikkuna: Perustaso ja päätepiste muuttuu 12 kuukauden intervention jälkeen
|
Tietojen tulos on palveluntarjoajan uusien klozapiinin reseptien perusteella muuttujan, joka yhdistää palveluntarjoajan tunnuksen prosentteihin klozapiinin resepteistä.
|
Perustaso ja päätepiste muuttuu 12 kuukauden intervention jälkeen
|
|
Klozapiinin käytön lääkemääräystietojen muutos
Aikaikkuna: Perustaso ja päätepiste muuttuu 12 kuukauden intervention jälkeen
|
Tietojen arviointiin käytetään 52 esineen monivalintakyselyä.
Tietopohjaiset testikysymykset koostuvat kahdesta kysymyksestä 26 aihetta kohti, ja ne ovat parhaiden käytäntöjen ja ohjeiden mukaisia kysymysten suunnittelua varten.
Keskimääräinen pistemäärä on välillä 0-52, ja korkeammat pisteet ovat parempia lopputuloksia.
Ryhmä kehitti ja validoi kysymykset.
|
Perustaso ja päätepiste muuttuu 12 kuukauden intervention jälkeen
|
|
Muutos itse ilmoittamassa pätevyydessä klozapiinin käytöstä
Aikaikkuna: Perustaso ja päätepiste muuttuu 12 kuukauden intervention jälkeen
|
Käytämme keskimääräistä pistemäärää visuaalisessa analogisessa asteikolla (VAS) (0-100 mm) kokonaisyhteydessä, kun korkeammat pisteet ovat parempia lopputulosta.
|
Perustaso ja päätepiste muuttuu 12 kuukauden intervention jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- HP-00087399
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .