Klozapin CHAMPION-ECHO Vzdělávací studie ke zlepšení užívání klozapinu. (CHAMPION)
Clozapine CHAMPION-ECHO (Centrum pomoci a pomoci pro předepisující lékaře v Marylandu – síť pro zlepšení výsledků využívající rozšíření pro výsledky komunitní zdravotní péče); Randomizovaná vzdělávací studie ke zlepšení předepisování klozapinu prostřednictvím modelu ECHO projektu
V randomizovaném kontrolovaném designu s přibližně 26 sezeními jednou za dva týdny po dobu 12 měsíců výzkumníci navrhují otestovat účinnost intervence založené na ECHO pro zlepšení užívání klozapinu u lidí způsobilých pro klozapin. Zasedání budou zahrnovat: 1) aktivní šíření znalostí a informací odborným „hubem“ následované 2) prezentacemi případů klozapinu a vinětami předloženými „mluvci“.
Tato intervence, Clozapine CHAMPION-ECHO (Centrum pro pomoc a asistenci pro předepisující lékaře v Marylandu – síť zlepšení výsledků využívající rozšíření pro výsledky komunitní zdravotní péče), bude v celém textu označována jako „CHAMPION“. Aby se minimalizovaly bariéry monitorování ANC a maximalizoval nábor, vyšetřovatelé poskytněte monitorovací zařízení ANC bodu péče (POC) schválená Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA) na všechna místa studie, včetně těch v kontrolním stavu. Vyšetřovatelé zaregistrují alespoň 300 předepisujících lékařů a dalších členů klinického týmu (až 300) z 60 ambulantních klinik duševního zdraví (OMHC) a dalších léčebných míst; přibližně polovina OHMC bude randomizována k CHAMPION a polovina randomizována k rozšířené léčbě jako obvykle (ETAU).
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Maryland
-
Catonsville, Maryland, Spojené státy, 21228
- Maryland Psychiatric Research Center (MPRC) Treatment Research Program (TRP)
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Nachází se na místě ve státě Maryland s nejméně 3 předepisujícími lékaři na místě.
- Předepisující/klinický tým by měl mít licenci ve státě Maryland a již dříve předepisoval antipsychotika.
- Ve věku od 22 do 85 let
- Ochota zúčastnit se před a po testování
- Ochotný souhlasit s tím, že se pokusím zúčastnit sezení CHAMPION
Kritéria vyloučení:
- Nechcete se zúčastnit CHAMPION Sessions
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Jiný
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Echo intervence
Projekt Echo (rozšíření pro komunitní výsledky zdravotní péče) založený na intervenci 26 CME Vzdělávací relace.
Zasedání bude zahrnovat: 1) aktivní šíření znalostí a informací odborníkem, po kterém následuje 2) prezentace clozapinových případů a viněta.
1,25 hodin dlouhé.
Také konzultační linka a zařízení Athelas.
|
Projekt Echo (rozšíření pro komunitní výsledky zdravotní péče) založený na intervenci 26 CME Vzdělávací relace.
Zasedání bude zahrnovat: 1) aktivní šíření znalostí a informací odborníkem, po kterém následuje 2) prezentace clozapinových případů a viněta.
1,25 hodin dlouhé.
Také konzultační linka a zařízení Athelas.
|
|
Komparátor placeba: Etau
Konzultační linka a zařízení Athelas pouze
|
Konzultační linka a zařízení Athelas pouze
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna předpisů klozapinu pomocí údajů Medicaid Claims
Časové okno: Změny výchozího a koncového bodu po 12měsíčním zásahu
|
Výsledkem dat je nová předpisy klozapinu poskytovatele na základě variabilního propojení poskytovatele ID s procentem předpisů klozapinu.
|
Změny výchozího a koncového bodu po 12měsíčním zásahu
|
|
Změna znalostí lékařů o používání klozapinu
Časové okno: Změny výchozího a koncového bodu po 12měsíčním zásahu
|
K posouzení znalostí bude použito dotazník o 52 položkách s více možností.
Zkušební otázky založené na znalostech budou sestávat ze 2 otázek na 26 tematických oblastí a budou odpovídat osvědčeným postupům a pokynům pro návrh otázek.
Celkové průměrné skóre se bude pohybovat od 0-52, přičemž vyšší skóre bude lepší výsledek.
Otázky byly vyvinuty a ověřeny týmem.
|
Změny výchozího a koncového bodu po 12měsíčním zásahu
|
|
Změna kompetence pro použití klozapinu
Časové okno: Změny výchozího a koncového bodu po 12měsíčním zásahu
|
Pro celkovou kompetenci budeme používat průměrné skóre na vizuální analogové stupnici (VAS) (0-100 mm), přičemž vyšší skóre bude lepší výsledek.
|
Změny výchozího a koncového bodu po 12měsíčním zásahu
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- HP-00087399
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .