メドトロニック 670G インスリンポンプと血糖コントロール、生活の質、コンプライアンスへの影響
2020年3月31日 更新者：Metabolic Research Institute, Inc.
臨床診療におけるメドトロニック 670G インスリンポンプの使用と、血糖コントロール、生活の質、およびコンプライアンスへの影響の分析
メドトロニック 670g ポンプの血糖コントロールを分析する
調査の概要
状態
わからない
条件
詳細な説明
臨床診療におけるメドトロニック 670g インスリンポンプの使用と、血糖コントロール、生活の質、およびコンプライアンスへの影響の分析
研究の種類
観察的
入学 (予想される)
100
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
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Florida
-
West Palm Beach、Florida、アメリカ、33401
- 募集
- Metabolic Research Institute
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コンタクト：
- Adriana Donadio
- 電話番号：8033 561-802-3060
- メール：adonadio@metabolic-institute.com
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コンタクト：
- Paula Dear
- 電話番号：8045 561-802-3060
- メール：pdear@metabolic-institute.com
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主任研究者：
- Barry S Horowitz, MD
-
副調査官：
- William Kaye, MD
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
-訪問1で研究に参加し、すべての包含基準を満たし、除外基準のいずれも満たさない被験者は、データを収集して分析するためのインフォームドコンセントに署名する資格があります
説明
包含基準:
- 18歳以上
- 1型糖尿病の記録された病歴
- メドトロニック 670g ポンプ システムを 3 か月連続使用
- 書面によるインフォームドコンセントが与えられた
除外基準:
- Medtronic 670g ポンプ システムの使用が 3 か月未満
- 糖尿病を管理するために、メドトロニック 670g ポンプで使用されるインスリン以外の薬を服用している
- -治験責任医師の意見では、病状があるか、被験者の関与を妨げるか、測定される結果に影響を与える薬を服用している
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：ケースのみ
- 時間の展望：見込みのある
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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Medtronic MiniMed 670g システム使用時の血糖コントロール
時間枠：研究完了まで、平均1年。
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HbA1c、フルクトサミン、グリコマークは、以前のインスリン療法の参加者の最後の訪問とポンプを使用した最後の訪問の間で比較されます
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研究完了まで、平均1年。
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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MiniMed 670g システム使用時の QOL と満足度の有効性
時間枠：研究完了まで、平均1年
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糖尿病治療の満足度、糖尿病に依存する生活の質、およびポンプQOLと以前の治療の質問表は、各研究参加者が記入します
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研究完了まで、平均1年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Barry S Horowitz, MD、Metabolic Research Institute, Inc.
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- There are no Citations
便利なリンク
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2020年3月24日
一次修了 (予想される)
2021年3月23日
研究の完了 (予想される)
2021年3月23日
試験登録日
最初に提出
2020年3月30日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年3月30日
最初の投稿 (実際)
2020年4月1日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2020年4月2日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2020年3月31日
最終確認日
2020年3月1日
詳しくは
本研究に関する用語
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
はい
IPD プランの説明
主要なジャーナルに記事が書かれ、投稿されます。
IPD 共有時間枠
6ヶ月～1年
IPD 共有アクセス基準
会社のウェブサイト
IPD 共有サポート情報タイプ
- 研究プロトコル
- 統計分析計画 (SAP)
- インフォームド コンセント フォーム (ICF)
- 臨床試験報告書（CSR）
- 分析コード
試験データ・資料
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
米国で製造され、米国から輸出された製品。
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。