Medtronic 670G 胰岛素泵及其对血糖控制、生活质量和依从性的影响
2020年3月31日 更新者：Metabolic Research Institute, Inc.
美敦力 670G 胰岛素泵在临床实践中的使用分析及其对血糖控制、生活质量和依从性的影响
分析美敦力670g泵对血糖的控制
研究概览
地位
未知
条件
详细说明
美敦力 670g 胰岛素泵在临床实践中的使用及其对血糖控制、生活质量和依从性的影响分析
研究类型
观察性的
注册 (预期的)
100
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Florida
-
West Palm Beach、Florida、美国、33401
- 招聘中
- Metabolic Research Institute
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接触：
- Adriana Donadio
- 电话号码：8033 561-802-3060
- 邮箱：adonadio@metabolic-institute.com
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接触：
- Paula Dear
- 电话号码：8045 561-802-3060
- 邮箱：pdear@metabolic-institute.com
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首席研究员：
- Barry S Horowitz, MD
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副研究员：
- William Kaye, MD
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
在访问 1 时进入研究并符合所有纳入标准且没有排除标准的受试者将有资格签署知情同意书以收集和分析他们的数据
描述
纳入标准：
- 年满 18 岁
- 1 型糖尿病的记录历史
- 连续使用 Medtronic 670g 泵系统 3 个月
- 给予书面知情同意
排除标准：
- 使用 Medtronic 670g 泵系统不到 3 个月
- 服用除美敦力 670 克泵中使用的胰岛素以外的任何其他药物来控制糖尿病
- 根据研究者的意见，患有会排除受试者参与或影响被测量结果的医疗条件或服用药物
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：仅案例
- 时间观点：预期
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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使用 Medtronic MiniMed 670g 系统时的血糖控制
大体时间：通过学习完成，平均1年。
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HbA1c、果糖胺和糖标记将在上次接受胰岛素治疗的参与者和最后一次使用泵的访问之间进行比较
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通过学习完成，平均1年。
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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使用 MiniMed 670g 系统时生活质量的功效和满意度
大体时间：通过学习完成，平均1年
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每个研究参与者将完成糖尿病治疗满意度、糖尿病相关的生活质量和泵 QOL 与以前的治疗问卷
|
通过学习完成，平均1年
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Barry S Horowitz, MD、Metabolic Research Institute, Inc.
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- There are no Citations
有用的网址
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2020年3月24日
初级完成 (预期的)
2021年3月23日
研究完成 (预期的)
2021年3月23日
研究注册日期
首次提交
2020年3月30日
首先提交符合 QC 标准的
2020年3月30日
首次发布 (实际的)
2020年4月1日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2020年4月2日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2020年3月31日
最后验证
2020年3月1日
更多信息
与本研究相关的术语
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
是的
IPD 计划说明
将在主要期刊上撰写并提交一篇文章。
IPD 共享时间框架
6个月至1年
IPD 共享访问标准
公司网站
IPD 共享支持信息类型
- 研究协议
- 统计分析计划 (SAP)
- 知情同意书 (ICF)
- 临床研究报告（CSR）
- 解析代码
研究数据/文件
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
在美国制造并从美国出口的产品
不
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