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重症敗血症患者の死亡率予測における血小板指数

2020年6月10日 更新者:Amany Faheem

血液の主要かつ必須の構成要素である血小板 (PLT) は、凝固、血栓症、炎症、血管内皮細胞の完全性の維持などの生理学的および病理学的プロセスにおいて重要な役割を果たしています (1)。

血小板指数は、PLT の総量、PLT の形態、および増殖速度を測定するために使用されるパラメーターのグループです (2)。

一般的に使用される PLT 指標には、PLT 数、平均血小板体積 (MPV)、血小板分布幅 (PDW)、および血小板クリット値 (PCT) が含まれます。 MPV は、PLT カウントに対する PCT カウントの比率を指します。 PDW は数値的には PLT 体積変動係数に等しく、PLT 体積の分散を説明するために使用されます (3)。

血小板指数が血液系疾患の診断に応用されていることはよく知られています。 近年、これらの指標が病気の重症度や患者の予後に関係していることがわかってきました。 PLT 数の減少は、集中治療室にいる重症患者にとって独立した危険因子です (4)。

さらに、急性生理学および慢性健康評価 II (APACHE II) システムには、死亡率の独立した危険因子として血小板減少症も含まれています (5)。

最近の研究では、敗血症性未熟児ではインターロイキン 6 および C 反応性タンパク質によって MPV が上昇することが報告されています。 MPV は、新生児敗血症では 1 日目と 3 日目の両方で MPV が有意に高くなるため、多くの炎症性疾患の予測因子として使用されています (6)。

さらに、肝硬変および腹水のある患者では、PDW および MPV の上昇が腹水感染の正確な診断予測因子となります (7)。

MPV と PDW は、結腸直腸癌患者における術後敗血症の発症を予測するバイオマーカーとして使用されるでしょう (8)。

これらすべての証拠は、PLT 指数が一連の疾患の指標として考慮されることを示しています (9)。

血小板指数の利点は、シンプルで入手可能、安価なツールであり、病院の検査室ですべての重症患者に対して日常的に行われており、特にエジプトのような資源が限られている国では、これらの患者の診断とモニタリングに有用で高感度なツールとなる可能性があります。 ただし、PLT 指数が疾患の重症度の評価においてプロカルシトニンと相関しているかどうかは、敗血症患者を対象としてまだ研究中です。

調査の概要

状態

わからない

詳細な説明

全血球数、C 反応性タンパク質 (CRP)、およびプロカルシトニンの血清レベルを評価するために、末梢静脈、動脈、または中心カテーテルから血液が採取されます。 この手順は、敗血症の診断時、3、7、14、21、28日目に行われます。

次のデータが記録されます。

  • 人口統計データ (年齢、性別、BMI) と敗血症の原因
  • プロカルシトニンとその血小板指数の変化との相関
  • 血小板指数が正常および異常な患者の死亡率のオッズ比 (OR)。
  • 逐次臓器不全評価 (SOFA) スコア。

研究の種類

観察的

入学 (予想される)

54

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~65年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

なし

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

敗血症: 感染に対する宿主の反応の調節不全によって引き起こされる、生命を脅かす臓器の機能不全。 2016 年のコンセンサス定義によると、SOFA スコアの 2 以上の増加は臓器の機能不全を構成します。

説明

包含基準:

18~65歳の患者 ICU滞在が24時間以上 第3次国際コンセンサス定義に基づく敗血症患者 第3次国際コンセンサス定義に基づく敗血症性ショック患者

除外基準:

  • 妊娠中の女性
  • 活動性出血のある患者
  • 血液疾患(貧血、脾機能亢進症など)のある患者
  • リンパ腫または白血病
  • リウマチ、骨髄疾患)
  • 入院前に血液または血小板を注入した患者
  • 入院前に抗血小板薬を使用していた患者
  • 入院の1か月前に放射線療法、化学療法、または骨髄移植を受けた患者。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
重症敗血症患者における血小板指数と30日死亡率との相関関係
時間枠:入院後30日以内
重症敗血症患者における血小板指数と30日死亡率との相関関係
入院後30日以内

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
血小板指数と ICU 滞在期間 (日数) の相関関係
時間枠:入院後30日以内
血小板指数と ICU 滞在期間 (日数) の相関関係
入院後30日以内
血小板指数と臓器障害の検出との相関関係
時間枠:入院後30日以内
血小板指数と臓器障害の検出との相関関係
入院後30日以内
血小板指数とプロカルシトニンの間の相関関係。
時間枠:入院後30日以内
血小板指数とプロカルシトニンの間の相関関係。
入院後30日以内

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2020年5月1日

一次修了 (予想される)

2020年10月31日

研究の完了 (予想される)

2020年11月30日

試験登録日

最初に提出

2020年4月3日

QC基準を満たした最初の提出物

2020年4月3日

最初の投稿 (実際)

2020年4月7日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2020年6月11日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2020年6月10日

最終確認日

2020年6月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • Platelet Indices in sepsis

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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