- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04335955
Indexy krevních destiček v predikci úmrtnosti u kriticky nemocných septických pacientů
Krevní destičky (PLT), hlavní a základní složka krve, hrají důležitou roli ve fyziologických a patologických procesech, jako je koagulace, trombóza, zánět a udržování integrity vaskulárních endoteliálních buněk (1).
Indexy krevních destiček jsou skupinou parametrů, které se používají k měření celkového množství PLT, morfologie PLT a kinetiky proliferace (2).
Běžně používané indexy PLT zahrnují počet PLT, střední objem krevních destiček (MPV), šířku distribuce krevních destiček (PDW) a trombocytkrit (PCT). MPV se vztahuje k poměru počtu PCT k počtu PLT. PDW se číselně rovná koeficientu variace objemu PLT, který se používá k popisu rozptylu objemu PLT (3).
Je dobře známo, že indexy krevních destiček byly aplikovány v diagnostice onemocnění hematologického systému. V posledních letech bylo zjištěno, že tyto indexy souvisejí se závažností onemocnění a prognózou pacientů. Snížení počtu PLT je nezávislým rizikovým faktorem pro kriticky nemocné pacienty na jednotce intenzivní péče (4).
Kromě toho systém akutní fyziologie a hodnocení chronického zdraví II (APACHE II) zahrnuje také trombocytopenii jako nezávislý rizikový faktor mortality (5).
V nedávném výzkumu bude oznámeno, že MPV bude stoupat s interleukinem-6 a C-reaktivním proteinem u septických předčasně narozených dětí. MPV byl použit jako prediktor mnoha zánětlivých onemocnění, protože MPV významně vyšší jak v den 1, tak i v den 3 u neonatální sepse (6).
Navíc u pacientů s cirhózou a ascitem budou zvýšená PDW a MPV přesnými diagnostickými prediktory infekce asketickou tekutinou (7).
MPV a PDW budou použity jako biomarkery predikující rozvoj pooperační sepse u pacientů s kolorektálním karcinomem (8).
Všechny tyto důkazy naznačovaly, že indexy PLT budou považovány za indikátor v řadě onemocnění (9).
Výhody indexů krevních destiček jsou jednoduché, dostupné, levné nástroje a běžně prováděné v nemocniční laboratoři u všech kriticky nemocných pacientů a mohou být užitečným, citlivým nástrojem pro diagnostiku a sledování těchto pacientů, zejména v zemích s omezenými zdroji, jako je Egypt. Zda však indexy PLT korelují s prokalcitoninem při hodnocení závažnosti onemocnění je stále předmětem výzkumu u septických pacientů
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Krev bude odebrána z periferní žíly, arteriálního nebo centrálního katétru pro vyhodnocení celkového krevního obrazu, C-reaktivního proteinu (CRP) a sérových hladin prokalcitoninu. Tento postup bude proveden při diagnóze, 3, 7, 14, 21 a 28 dnech sepse.
Budou zaznamenány následující údaje:
- Demografické údaje (věk, pohlaví a BMI) a příčina sepse
- Prokalcitonin a jeho korelace se změnami indexů krevních destiček
- Poměr šancí (OR) pro mortalitu u pacientů s normálními a abnormálními indexy krevních destiček.
- Skóre hodnocení sekvenčního selhání orgánů (SOFA).
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Tanta, Egypt
- Nábor
- Amany Afheem
-
Kontakt:
- amany omara, MD
- Telefonní číslo: 01008372249
- E-mail: amanyfaheem2011@yahoo.com
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
pacienti ve věku 18-65 let na JIP zůstávají déle než 24 hodin septičtí pacienti podle definic třetího mezinárodního konsensu pacienti se septickým šokem podle definic třetího mezinárodního konsenzu
Kritéria vyloučení:
- Těhotná žena
- Pacienti s aktivním krvácením
- Pacienti s hematologickými onemocněními (včetně anémie, hypersplenismu
- Lymfom nebo leukémie
- revmatismus a onemocnění kostní dřeně)
- Pacienti, kteří před přijetím dostali krev nebo krevní destičky
- Pacienti, kteří před přijetím užívali antiagregační léky
- Pacienti, kteří podstoupili radioterapii nebo chemoterapii nebo transplantaci kostní dřeně 1 měsíc před přijetím.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Korelace mezi indexy krevních destiček a 30denní mortalitou u kriticky nemocných septických pacientů
Časové okno: do 30 dnů od přijetí do nemocnice
|
Korelace mezi indexy krevních destiček a 30denní mortalitou u kriticky nemocných septických pacientů
|
do 30 dnů od přijetí do nemocnice
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Korelace mezi indexy krevních destiček a délkou pobytu na JIP (dny)
Časové okno: do 30 dnů od přijetí do nemocnice
|
Korelace mezi indexy krevních destiček a délkou pobytu na JIP (dny)
|
do 30 dnů od přijetí do nemocnice
|
|
Korelace mezi indexy krevních destiček a detekcí dysfunkce orgánů
Časové okno: do 30 dnů od přijetí do nemocnice
|
Korelace mezi indexy krevních destiček a detekcí dysfunkce orgánů
|
do 30 dnů od přijetí do nemocnice
|
|
Korelace mezi indexy krevních destiček a prokalcitoninem.
Časové okno: do 30 dnů od přijetí do nemocnice
|
Korelace mezi indexy krevních destiček a prokalcitoninem.
|
do 30 dnů od přijetí do nemocnice
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Očekávaný)
Dokončení studie (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Platelet Indices in sepsis
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Sepse
-
Drugs for Neglected DiseasesUniversiteit Antwerpen; PENTA Foundation; St George's, University of LondonDokončenoNovorozenecká SEPSISBangladéš, Uganda, Thajsko, Jižní Afrika, Itálie, Řecko, Indie, Brazílie, Čína, Keňa, Vietnam
-
Assiut UniversityNeznámýNovorozenecká SEPSIS
-
Assiut UniversityNeznámý
-
Assiut UniversityNeznámý
-
London School of Hygiene and Tropical MedicineDokončenoNovorozenecká SEPSISBurkina Faso, Gambie
-
Stephanie BjerrumRigshospitalet, Denmark; University of Copenhagen; University of Ghana; Korle-Bu...DokončenoNovorozenecká SEPSISGhana
-
Drugs for Neglected DiseasesUniversity of Oxford; KEMRI-Wellcome Trust Collaborative Research ProgramDokončenoNovorozenecká SEPSISKeňa
-
Gehad AbdelnaserAssiut UniversityNeznámý
-
Franciscus GasthuisErasmus Medical CenterDokončenoNovorozenecká infekce | Novorozenecká SEPSISHolandsko
-
Ahmed Mahmoud Ali Ali YoussefDokončenoNovorozenecká SEPSISEgypt