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Thrombozytenindizes zur Vorhersage der Mortalität bei kritisch kranken septischen Patienten

10. Juni 2020 aktualisiert von: Amany Faheem

Blutplättchen (PLT), ein wichtiger und essentieller Bestandteil des Blutes, spielen eine wichtige Rolle bei physiologischen und pathologischen Prozessen wie Koagulation, Thrombose, Entzündung und Aufrechterhaltung der Integrität von Gefäßendothelzellen (1).

Thrombozytenindizes sind eine Gruppe von Parametern, die zur Messung der Gesamtmenge an PLTs, der PLT-Morphologie und der Proliferationskinetik verwendet werden (2).

Zu den häufig verwendeten PLT-Indizes gehören die PLT-Zahl, das mittlere Thrombozytenvolumen (MPV), die Thrombozytenverteilungsbreite (PDW) und der Thrombozytenkrit (PCT). Der MPV bezieht sich auf das Verhältnis der PCT- zur PLT-Anzahl. PDW ist numerisch gleich dem Variationskoeffizienten des PLT-Volumens, der zur Beschreibung der Streuung des PLT-Volumens verwendet wird (3).

Es ist bekannt, dass Thrombozytenindizes bei der Diagnose hämatologischer Systemerkrankungen eingesetzt werden. In den letzten Jahren wurde festgestellt, dass diese Indizes mit der Schwere der Erkrankung und der Prognose des Patienten zusammenhängen. Eine Verringerung der PLT-Zahl ist ein unabhängiger Risikofaktor für kritisch kranke Patienten auf der Intensivstation (4).

Darüber hinaus berücksichtigt das APACHE II-System (Acute Physiology and Chronic Health Evaluation II) auch Thrombozytopenie als unabhängigen Risikofaktor für Mortalität (5).

In einer aktuellen Studie wird berichtet, dass MPV zusammen mit Interleukin-6 und C-reaktivem Protein bei septischen Frühgeborenen ansteigt. MPV wurde als Prädiktor für viele entzündliche Erkrankungen verwendet, da MPV sowohl am ersten als auch am dritten Tag bei neonataler Sepsis signifikant höher war (6).

Darüber hinaus sind bei Patienten mit Leberzirrhose und Aszites erhöhte PDW und MPV genaue diagnostische Prädiktoren für eine Askeseflüssigkeitsinfektion (7).

MPV und PDW werden als Biomarker verwendet, die die Entwicklung einer postoperativen Sepsis bei Patienten mit Darmkrebs vorhersagen (8).

Alle diese Hinweise deuten darauf hin, dass PLT-Indizes als Indikator für eine Reihe von Krankheiten gelten werden (9).

Vorteile von Thrombozytenindizes sind einfache, verfügbare und kostengünstige Instrumente, die routinemäßig im Krankenhauslabor bei allen kritisch kranken Patienten durchgeführt werden und möglicherweise ein nützliches, empfindliches Instrument für die Diagnose und Überwachung dieser Patienten sind, insbesondere in Ländern mit begrenzten Ressourcen wie Ägypten. Ob jedoch PLT-Indizes bei der Beurteilung der Schwere der Erkrankung mit Procalcitonin korrelieren, wird bei septischen Patienten noch erforscht

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Detaillierte Beschreibung

Zur Beurteilung des Gesamtblutbildes, des C-reaktiven Proteins (CRP) und des Procalcitonin-Serumspiegels wird Blut aus der peripheren Vene, der Arterie oder einem zentralen Katheter entnommen. Dieses Verfahren wird bei der Diagnose am 3., 7., 14., 21. und 28. Tag der Sepsis durchgeführt.

Folgende Daten werden erfasst:

  • Demografische Daten (Alter, Geschlecht und BMI) und Ursache der Sepsis
  • Procalcitonin und seine Korrelation mit Veränderungen der Thrombozytenindizes
  • Das Odds Ratio (OR) für die Mortalität bei Patienten mit normalen und abnormalen Thrombozytenindizes.
  • Ergebnisse der sequentiellen Organversagensbewertung (SOFA).

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

54

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 65 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

N/A

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Sepsis: lebensbedrohliche Organfunktionsstörung, die durch eine fehlregulierte Reaktion des Wirts auf eine Infektion verursacht wird. Gemäß den Konsensdefinitionen von 2016 stellt ein Anstieg des SOFA-Scores um 2 oder mehr eine Organdysfunktion dar

Beschreibung

Einschlusskriterien:

Patienten im Alter von 18 bis 65 Jahren bleiben länger als 24 Stunden auf der Intensivstation. Septische Patienten gemäß den Definitionen des Dritten Internationalen Konsenses. Patienten mit septischem Schock gemäß den Definitionen des Dritten Internationalen Konsenses

Ausschlusskriterien:

  • Schwangere Frau
  • Patienten mit aktiver Blutung
  • Patienten mit hämatologischen Erkrankungen (einschließlich Anämie, Hypersplenismus).
  • Lymphom oder Leukämie
  • Rheuma und Knochenmarkserkrankungen)
  • Patienten, denen vor ihrer Aufnahme Blut oder Blutplättchen infundiert wurden
  • Patienten, die vor ihrer Aufnahme Thrombozytenaggregationshemmer eingenommen hatten
  • Patienten, die 1 Monat vor der Aufnahme eine Strahlentherapie oder Chemotherapie oder eine Knochenmarktransplantation erhalten hatten.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Die Korrelation zwischen Thrombozytenindizes und 30-Tage-Mortalität bei kritisch kranken septischen Patienten
Zeitfenster: innerhalb von 30 Tagen nach Krankenhauseinweisung
Die Korrelation zwischen Thrombozytenindizes und 30-Tage-Mortalität bei kritisch kranken septischen Patienten
innerhalb von 30 Tagen nach Krankenhauseinweisung

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Korrelation zwischen Thrombozytenindizes und Dauer des Intensivaufenthalts (Tage)
Zeitfenster: innerhalb von 30 Tagen nach Krankenhauseinweisung
Korrelation zwischen Thrombozytenindizes und Dauer des Intensivaufenthalts (Tage)
innerhalb von 30 Tagen nach Krankenhauseinweisung
Korrelation zwischen Thrombozytenindizes und Erkennung von Organfunktionsstörungen
Zeitfenster: innerhalb von 30 Tagen nach Krankenhauseinweisung
Korrelation zwischen Thrombozytenindizes und Erkennung von Organfunktionsstörungen
innerhalb von 30 Tagen nach Krankenhauseinweisung
Korrelation zwischen Thrombozytenindizes und Procalcitonin.
Zeitfenster: innerhalb von 30 Tagen nach Krankenhauseinweisung
Korrelation zwischen Thrombozytenindizes und Procalcitonin.
innerhalb von 30 Tagen nach Krankenhauseinweisung

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Mai 2020

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

31. Oktober 2020

Studienabschluss (Voraussichtlich)

30. November 2020

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

3. April 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

3. April 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

7. April 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

11. Juni 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

10. Juni 2020

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • Platelet Indices in sepsis

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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Klinische Studien zur Sepsis

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