- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04335955
Thrombozytenindizes zur Vorhersage der Mortalität bei kritisch kranken septischen Patienten
Blutplättchen (PLT), ein wichtiger und essentieller Bestandteil des Blutes, spielen eine wichtige Rolle bei physiologischen und pathologischen Prozessen wie Koagulation, Thrombose, Entzündung und Aufrechterhaltung der Integrität von Gefäßendothelzellen (1).
Thrombozytenindizes sind eine Gruppe von Parametern, die zur Messung der Gesamtmenge an PLTs, der PLT-Morphologie und der Proliferationskinetik verwendet werden (2).
Zu den häufig verwendeten PLT-Indizes gehören die PLT-Zahl, das mittlere Thrombozytenvolumen (MPV), die Thrombozytenverteilungsbreite (PDW) und der Thrombozytenkrit (PCT). Der MPV bezieht sich auf das Verhältnis der PCT- zur PLT-Anzahl. PDW ist numerisch gleich dem Variationskoeffizienten des PLT-Volumens, der zur Beschreibung der Streuung des PLT-Volumens verwendet wird (3).
Es ist bekannt, dass Thrombozytenindizes bei der Diagnose hämatologischer Systemerkrankungen eingesetzt werden. In den letzten Jahren wurde festgestellt, dass diese Indizes mit der Schwere der Erkrankung und der Prognose des Patienten zusammenhängen. Eine Verringerung der PLT-Zahl ist ein unabhängiger Risikofaktor für kritisch kranke Patienten auf der Intensivstation (4).
Darüber hinaus berücksichtigt das APACHE II-System (Acute Physiology and Chronic Health Evaluation II) auch Thrombozytopenie als unabhängigen Risikofaktor für Mortalität (5).
In einer aktuellen Studie wird berichtet, dass MPV zusammen mit Interleukin-6 und C-reaktivem Protein bei septischen Frühgeborenen ansteigt. MPV wurde als Prädiktor für viele entzündliche Erkrankungen verwendet, da MPV sowohl am ersten als auch am dritten Tag bei neonataler Sepsis signifikant höher war (6).
Darüber hinaus sind bei Patienten mit Leberzirrhose und Aszites erhöhte PDW und MPV genaue diagnostische Prädiktoren für eine Askeseflüssigkeitsinfektion (7).
MPV und PDW werden als Biomarker verwendet, die die Entwicklung einer postoperativen Sepsis bei Patienten mit Darmkrebs vorhersagen (8).
Alle diese Hinweise deuten darauf hin, dass PLT-Indizes als Indikator für eine Reihe von Krankheiten gelten werden (9).
Vorteile von Thrombozytenindizes sind einfache, verfügbare und kostengünstige Instrumente, die routinemäßig im Krankenhauslabor bei allen kritisch kranken Patienten durchgeführt werden und möglicherweise ein nützliches, empfindliches Instrument für die Diagnose und Überwachung dieser Patienten sind, insbesondere in Ländern mit begrenzten Ressourcen wie Ägypten. Ob jedoch PLT-Indizes bei der Beurteilung der Schwere der Erkrankung mit Procalcitonin korrelieren, wird bei septischen Patienten noch erforscht
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Zur Beurteilung des Gesamtblutbildes, des C-reaktiven Proteins (CRP) und des Procalcitonin-Serumspiegels wird Blut aus der peripheren Vene, der Arterie oder einem zentralen Katheter entnommen. Dieses Verfahren wird bei der Diagnose am 3., 7., 14., 21. und 28. Tag der Sepsis durchgeführt.
Folgende Daten werden erfasst:
- Demografische Daten (Alter, Geschlecht und BMI) und Ursache der Sepsis
- Procalcitonin und seine Korrelation mit Veränderungen der Thrombozytenindizes
- Das Odds Ratio (OR) für die Mortalität bei Patienten mit normalen und abnormalen Thrombozytenindizes.
- Ergebnisse der sequentiellen Organversagensbewertung (SOFA).
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Tanta, Ägypten
- Rekrutierung
- Amany Afheem
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Kontakt:
- amany omara, MD
- Telefonnummer: 01008372249
- E-Mail: amanyfaheem2011@yahoo.com
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
Patienten im Alter von 18 bis 65 Jahren bleiben länger als 24 Stunden auf der Intensivstation. Septische Patienten gemäß den Definitionen des Dritten Internationalen Konsenses. Patienten mit septischem Schock gemäß den Definitionen des Dritten Internationalen Konsenses
Ausschlusskriterien:
- Schwangere Frau
- Patienten mit aktiver Blutung
- Patienten mit hämatologischen Erkrankungen (einschließlich Anämie, Hypersplenismus).
- Lymphom oder Leukämie
- Rheuma und Knochenmarkserkrankungen)
- Patienten, denen vor ihrer Aufnahme Blut oder Blutplättchen infundiert wurden
- Patienten, die vor ihrer Aufnahme Thrombozytenaggregationshemmer eingenommen hatten
- Patienten, die 1 Monat vor der Aufnahme eine Strahlentherapie oder Chemotherapie oder eine Knochenmarktransplantation erhalten hatten.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Die Korrelation zwischen Thrombozytenindizes und 30-Tage-Mortalität bei kritisch kranken septischen Patienten
Zeitfenster: innerhalb von 30 Tagen nach Krankenhauseinweisung
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Die Korrelation zwischen Thrombozytenindizes und 30-Tage-Mortalität bei kritisch kranken septischen Patienten
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innerhalb von 30 Tagen nach Krankenhauseinweisung
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Korrelation zwischen Thrombozytenindizes und Dauer des Intensivaufenthalts (Tage)
Zeitfenster: innerhalb von 30 Tagen nach Krankenhauseinweisung
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Korrelation zwischen Thrombozytenindizes und Dauer des Intensivaufenthalts (Tage)
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innerhalb von 30 Tagen nach Krankenhauseinweisung
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Korrelation zwischen Thrombozytenindizes und Erkennung von Organfunktionsstörungen
Zeitfenster: innerhalb von 30 Tagen nach Krankenhauseinweisung
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Korrelation zwischen Thrombozytenindizes und Erkennung von Organfunktionsstörungen
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innerhalb von 30 Tagen nach Krankenhauseinweisung
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Korrelation zwischen Thrombozytenindizes und Procalcitonin.
Zeitfenster: innerhalb von 30 Tagen nach Krankenhauseinweisung
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Korrelation zwischen Thrombozytenindizes und Procalcitonin.
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innerhalb von 30 Tagen nach Krankenhauseinweisung
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
Studienabschluss (Voraussichtlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- Platelet Indices in sepsis
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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