- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT04335955
Vérlemezkeindexek a súlyosan beteg szeptikus betegek halálozásának előrejelzésében
A vérlemezkék (PLT), a vér egyik fő és esszenciális alkotóeleme, fontos szerepet játszanak az olyan élettani és kóros folyamatokban, mint a véralvadás, trombózis, gyulladás és a vaszkuláris endotélsejtek integritásának fenntartása (1).
A vérlemezke indexek olyan paraméterek csoportját jelentik, amelyeket a PLT-k teljes mennyiségének, a PLT-k morfológiájának és proliferációs kinetikájának mérésére használnak (2).
Az általánosan használt PLT-indexek közé tartozik a PLT-szám, az átlagos thrombocyta-térfogat (MPV), a vérlemezke-eloszlási szélesség (PDW) és a trombocitakritérium (PCT). Az MPV a PCT és a PLT szám arányára vonatkozik. A PDW számszerűen egyenlő a PLT térfogatváltozási együtthatójával, amelyet a PLT-térfogat szórásának leírására használnak (3).
Köztudott, hogy a vérlemezke indexeket a hematológiai rendszer betegségeinek diagnosztizálásában alkalmazzák. Az elmúlt években felfedezték, hogy ezek a mutatók összefüggenek a betegség súlyosságával és a betegek prognózisával. A PLT-szám csökkenése független kockázati tényező az intenzív osztályon lévő, kritikus állapotú betegeknél (4).
Ezen túlmenően, az Acute Physiology and Chronic Health Evaluation II (APACHE II) rendszerben a thrombocytopenia is szerepel a mortalitás független kockázati tényezőjeként (5).
Egy közelmúltbeli kutatás szerint az MPV az interleukin-6-tal és a C-reaktív fehérjével emelkedni fog szeptikus koraszülötteknél. Az MPV-t számos gyulladásos betegség előrejelzőjeként használták, mivel az MPV szignifikánsan magasabb volt az újszülöttkori szepszis első és harmadik napján is (6).
Ezenkívül cirrhosisban és ascitesben szenvedő betegeknél az emelkedett PDW és MPV pontos diagnosztikai előrejelzője lehet az aszketikus folyadékfertőzésnek (7).
Az MPV-t és a PDW-t biomarkerként fogják használni, amely előrejelzi a posztoperatív szepszis kialakulását vastag- és végbélrákos betegekben (8).
Mindezek a bizonyítékok arra utaltak, hogy a PLT-indexeket egy sor betegség indikátorának tekintik (9).
A thrombocyta-index előnyei egyszerűek, elérhetőek, olcsó eszközök, és rutinszerűen a kórházi laboratóriumban minden kritikus beteg betegnél elvégzik, és hasznos, érzékeny eszköz lehet ezen betegek diagnosztizálására és monitorozására, különösen a korlátozott erőforrásokkal rendelkező országokban, például Egyiptomban. Mindazonáltal, hogy a PLT indexek korrelálnak-e a prokalcitoninnal a betegség súlyosságának értékelése során, még mindig kutatás alatt állnak szeptikus betegeken.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Részletes leírás
A vérvétel a perifériás vénából, artériából vagy központi katéterből történik a teljes vérkép, a C-reaktív fehérje (CRP) és a prokalcitonin szérumszintjének értékeléséhez. Ezt az eljárást a diagnózis felállításakor, a szepszis 3., 7., 14., 21. és 28. napján kell elvégezni.
A következő adatok kerülnek rögzítésre:
- Demográfiai adatok (életkor, nem és BMI) és a szepszis oka
- A prokalcitonin és összefüggése a vérlemezke indexek változásával
- Az esélyhányados (OR) a mortalitásra normális és kóros vérlemezke-indexű betegeknél.
- Szekvenciális szervi elégtelenség értékelés (SOFA) pontszámok.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Várható)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Tanta, Egyiptom
- Toborzás
- Amany Afheem
-
Kapcsolatba lépni:
- amany omara, MD
- Telefonszám: 01008372249
- E-mail: amanyfaheem2011@yahoo.com
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
18-65 éves betegek intenzív osztályon 24 óránál tovább maradnak szeptikus betegek a harmadik nemzetközi konszenzus definíciói szerint Szeptikus sokk betegek a harmadik nemzetközi konszenzus definíciói szerint
Kizárási kritériumok:
- Terhes nők
- Aktív vérzéses betegek
- Hematológiai betegségekben (beleértve a vérszegénységet, hypersplenismust) szenvedő betegek
- Limfóma vagy leukémia
- Reuma és csontvelő-betegségek)
- Azok a betegek, akik a felvételük előtt vérrel vagy vérlemezkékkel infúzióban részesültek
- Olyan betegek, akik a felvételük előtt vérlemezke-ellenes szereket szedtek
- Azok a betegek, akik a felvétel előtt 1 hónappal sugárkezelést, kemoterápiát vagy csontvelő-transzplantációt kaptak.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Korreláció a vérlemezke indexek és a 30 napos mortalitás között a kritikus állapotú szeptikus betegek körében
Időkeret: a kórházi felvételtől számított 30 napon belül
|
Korreláció a vérlemezke indexek és a 30 napos mortalitás között a kritikus állapotú szeptikus betegek körében
|
a kórházi felvételtől számított 30 napon belül
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Korreláció a vérlemezke indexek és az intenzív osztályon való tartózkodás időtartama között (nap)
Időkeret: a kórházi felvételtől számított 30 napon belül
|
Korreláció a vérlemezke indexek és az intenzív osztályon való tartózkodás időtartama között (nap)
|
a kórházi felvételtől számított 30 napon belül
|
Korreláció a vérlemezke indexek és a szervi diszfunkció kimutatása között
Időkeret: a kórházi felvételtől számított 30 napon belül
|
Korreláció a vérlemezke indexek és a szervi diszfunkció kimutatása között
|
a kórházi felvételtől számított 30 napon belül
|
A vérlemezke indexek és a prokalcitonin közötti összefüggés.
Időkeret: a kórházi felvételtől számított 30 napon belül
|
A vérlemezke indexek és a prokalcitonin közötti összefüggés.
|
a kórházi felvételtől számított 30 napon belül
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Várható)
A tanulmány befejezése (Várható)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- Platelet Indices in sepsis
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Vérmérgezés
-
Assiut UniversityIsmeretlen
-
Ahmed Mahmoud Ali Ali YoussefBefejezveAz újszülöttkori szeptikémia súlyossági indexe az újszülöttkori akut fiziológiához (SNAP) II. (SNAP)Újszülöttkori SEPSISEgyiptom
-
Drugs for Neglected DiseasesUniversiteit Antwerpen; PENTA Foundation; St George's, University of LondonBefejezveÚjszülöttkori SEPSISBanglades, Uganda, Thaiföld, Dél-Afrika, Olaszország, Görögország, India, Brazília, Kína, Kenya, Vietnam
-
Assiut UniversityIsmeretlen
-
Assiut UniversityIsmeretlen
-
London School of Hygiene and Tropical MedicineBefejezveÚjszülöttkori SEPSISBurkina Faso, Gambia
-
Stephanie BjerrumRigshospitalet, Denmark; University of Copenhagen; University of Ghana; Korle-Bu Teaching...Befejezve
-
Drugs for Neglected DiseasesUniversity of Oxford; KEMRI-Wellcome Trust Collaborative Research ProgramBefejezveÚjszülöttkori SEPSISKenya
-
Gehad AbdelnaserAssiut UniversityIsmeretlen
-
Franciscus GasthuisErasmus Medical CenterBefejezveÚjszülöttkori fertőzés | Újszülöttkori SEPSISHollandia