Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Vérlemezkeindexek a súlyosan beteg szeptikus betegek halálozásának előrejelzésében

2020. június 10. frissítette: Amany Faheem

A vérlemezkék (PLT), a vér egyik fő és esszenciális alkotóeleme, fontos szerepet játszanak az olyan élettani és kóros folyamatokban, mint a véralvadás, trombózis, gyulladás és a vaszkuláris endotélsejtek integritásának fenntartása (1).

A vérlemezke indexek olyan paraméterek csoportját jelentik, amelyeket a PLT-k teljes mennyiségének, a PLT-k morfológiájának és proliferációs kinetikájának mérésére használnak (2).

Az általánosan használt PLT-indexek közé tartozik a PLT-szám, az átlagos thrombocyta-térfogat (MPV), a vérlemezke-eloszlási szélesség (PDW) és a trombocitakritérium (PCT). Az MPV a PCT és a PLT szám arányára vonatkozik. A PDW számszerűen egyenlő a PLT térfogatváltozási együtthatójával, amelyet a PLT-térfogat szórásának leírására használnak (3).

Köztudott, hogy a vérlemezke indexeket a hematológiai rendszer betegségeinek diagnosztizálásában alkalmazzák. Az elmúlt években felfedezték, hogy ezek a mutatók összefüggenek a betegség súlyosságával és a betegek prognózisával. A PLT-szám csökkenése független kockázati tényező az intenzív osztályon lévő, kritikus állapotú betegeknél (4).

Ezen túlmenően, az Acute Physiology and Chronic Health Evaluation II (APACHE II) rendszerben a thrombocytopenia is szerepel a mortalitás független kockázati tényezőjeként (5).

Egy közelmúltbeli kutatás szerint az MPV az interleukin-6-tal és a C-reaktív fehérjével emelkedni fog szeptikus koraszülötteknél. Az MPV-t ​​számos gyulladásos betegség előrejelzőjeként használták, mivel az MPV szignifikánsan magasabb volt az újszülöttkori szepszis első és harmadik napján is (6).

Ezenkívül cirrhosisban és ascitesben szenvedő betegeknél az emelkedett PDW és MPV pontos diagnosztikai előrejelzője lehet az aszketikus folyadékfertőzésnek (7).

Az MPV-t ​​és a PDW-t biomarkerként fogják használni, amely előrejelzi a posztoperatív szepszis kialakulását vastag- és végbélrákos betegekben (8).

Mindezek a bizonyítékok arra utaltak, hogy a PLT-indexeket egy sor betegség indikátorának tekintik (9).

A thrombocyta-index előnyei egyszerűek, elérhetőek, olcsó eszközök, és rutinszerűen a kórházi laboratóriumban minden kritikus beteg betegnél elvégzik, és hasznos, érzékeny eszköz lehet ezen betegek diagnosztizálására és monitorozására, különösen a korlátozott erőforrásokkal rendelkező országokban, például Egyiptomban. Mindazonáltal, hogy a PLT indexek korrelálnak-e a prokalcitoninnal a betegség súlyosságának értékelése során, még mindig kutatás alatt állnak szeptikus betegeken.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Részletes leírás

A vérvétel a perifériás vénából, artériából vagy központi katéterből történik a teljes vérkép, a C-reaktív fehérje (CRP) és a prokalcitonin szérumszintjének értékeléséhez. Ezt az eljárást a diagnózis felállításakor, a szepszis 3., 7., 14., 21. és 28. napján kell elvégezni.

A következő adatok kerülnek rögzítésre:

  • Demográfiai adatok (életkor, nem és BMI) és a szepszis oka
  • A prokalcitonin és összefüggése a vérlemezke indexek változásával
  • Az esélyhányados (OR) a mortalitásra normális és kóros vérlemezke-indexű betegeknél.
  • Szekvenciális szervi elégtelenség értékelés (SOFA) pontszámok.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Várható)

54

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

N/A

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Szepszis: életveszélyes szervi működési zavar, amelyet a gazdaszervezet fertőzésre adott szabályozatlan reakciója okoz. A 2016-os konszenzusos meghatározások szerint a SOFA-pontszám 2 vagy annál nagyobb emelkedése szervi diszfunkciót jelent.

Leírás

Bevételi kritériumok:

18-65 éves betegek intenzív osztályon 24 óránál tovább maradnak szeptikus betegek a harmadik nemzetközi konszenzus definíciói szerint Szeptikus sokk betegek a harmadik nemzetközi konszenzus definíciói szerint

Kizárási kritériumok:

  • Terhes nők
  • Aktív vérzéses betegek
  • Hematológiai betegségekben (beleértve a vérszegénységet, hypersplenismust) szenvedő betegek
  • Limfóma vagy leukémia
  • Reuma és csontvelő-betegségek)
  • Azok a betegek, akik a felvételük előtt vérrel vagy vérlemezkékkel infúzióban részesültek
  • Olyan betegek, akik a felvételük előtt vérlemezke-ellenes szereket szedtek
  • Azok a betegek, akik a felvétel előtt 1 hónappal sugárkezelést, kemoterápiát vagy csontvelő-transzplantációt kaptak.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Korreláció a vérlemezke indexek és a 30 napos mortalitás között a kritikus állapotú szeptikus betegek körében
Időkeret: a kórházi felvételtől számított 30 napon belül
Korreláció a vérlemezke indexek és a 30 napos mortalitás között a kritikus állapotú szeptikus betegek körében
a kórházi felvételtől számított 30 napon belül

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Korreláció a vérlemezke indexek és az intenzív osztályon való tartózkodás időtartama között (nap)
Időkeret: a kórházi felvételtől számított 30 napon belül
Korreláció a vérlemezke indexek és az intenzív osztályon való tartózkodás időtartama között (nap)
a kórházi felvételtől számított 30 napon belül
Korreláció a vérlemezke indexek és a szervi diszfunkció kimutatása között
Időkeret: a kórházi felvételtől számított 30 napon belül
Korreláció a vérlemezke indexek és a szervi diszfunkció kimutatása között
a kórházi felvételtől számított 30 napon belül
A vérlemezke indexek és a prokalcitonin közötti összefüggés.
Időkeret: a kórházi felvételtől számított 30 napon belül
A vérlemezke indexek és a prokalcitonin közötti összefüggés.
a kórházi felvételtől számított 30 napon belül

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2020. május 1.

Elsődleges befejezés (Várható)

2020. október 31.

A tanulmány befejezése (Várható)

2020. november 30.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2020. április 3.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. április 3.

Első közzététel (Tényleges)

2020. április 7.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2020. június 11.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. június 10.

Utolsó ellenőrzés

2020. június 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • Platelet Indices in sepsis

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Vérmérgezés

3
Iratkozz fel