- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04335955
Verihiutaleindeksit kriittisesti sairaiden septisten potilaiden kuolleisuuden ennustamisessa
Verihiutaleet (PLT), tärkeä ja välttämätön veren ainesosa, näyttelevät tärkeätä roolia fysiologisissa ja patologisissa prosesseissa, kuten hyytymisessä, tromboosissa, tulehduksessa ja verisuonten endoteelisolujen eheyden ylläpidossa (1).
Verihiutaleindeksit ovat ryhmä parametreja, joita käytetään mittaamaan PLT:iden kokonaismäärää, PLT:iden morfologiaa ja proliferaatiokinetiikkaa (2).
Yleisesti käytettyjä PLT-indeksejä ovat PLT-määrä, keskimääräinen verihiutaleiden tilavuus (MPV), verihiutaleiden jakautumisleveys (PDW) ja trombosyyttiarvo (PCT). MPV viittaa PCT:n ja PLT-määrän suhteeseen. PDW on numeerisesti yhtä suuri kuin PLT-tilavuuden vaihtelukerroin, jota käytetään kuvaamaan PLT:n tilavuuden hajoamista (3).
On hyvin tunnettua, että verihiutaleiden indeksejä on käytetty hematologisen järjestelmän sairauksien diagnosoinnissa. Viime vuosina on havaittu, että nämä indeksit liittyvät sairauden vakavuuteen ja potilaiden ennusteeseen. PLT-määrän väheneminen on itsenäinen riskitekijä tehohoidossa oleville kriittisesti sairaille potilaille (4).
Lisäksi Acute Physiology and Chronic Health Evaluation II (APACHE II) -järjestelmä sisältää myös trombosytopenian itsenäisenä kuolleisuuden riskitekijänä (5).
Äskettäisessä tutkimuksessa on raportoitu, että MPV nousee interleukiini-6:n ja C-reaktiivisen proteiinin myötä septisillä keskosilla. MPV:tä on käytetty monien tulehdussairauksien ennustajana, koska MPV oli merkittävästi korkeampi sekä päivänä 1 että päivänä 3 vastasyntyneen sepsiksessä (6).
Lisäksi potilailla, joilla on kirroosi ja askites, kohonnut PDW ja MPV ovat tarkkoja diagnostisia ennustajia askeettisen nesteen infektiolle (7).
MPV:tä ja PDW:tä käytetään biomarkkereina, jotka ennustavat leikkauksen jälkeisen sepsiksen kehittymistä kolorektaalisyöpäpotilailla (8).
Kaikki nämä todisteet osoittivat, että PLT-indeksejä pidetään indikaattoreina useissa sairauksissa (9).
Verihiutaleiden indeksien edut ovat yksinkertaisia, saatavilla olevia, halpoja työkaluja ja niitä tehdään rutiininomaisesti sairaalan laboratoriossa kaikille kriittisesti sairaille potilaille, ja ne voivat olla hyödyllinen, herkkä työkalu näiden potilaiden diagnosoinnissa ja seurannassa erityisesti rajoitetuissa maissa, kuten Egyptissä. Korreloivatko PLT-indeksit prokalsitoniinin kanssa sairauden vakavuuden arvioinnissa, on kuitenkin edelleen tutkittavana septisilla potilailla
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Veri otetaan ääreislaskimosta, valtimosta tai keskuskatetrista kokoverenkuvan, C-reaktiivisen proteiinin (CRP) ja seerumin prokalsitoniinitason arvioimiseksi. Tämä toimenpide tehdään diagnoosin yhteydessä, 3, 7, 14, 21 ja 28 päivää sepsiksen jälkeen.
Seuraavat tiedot tallennetaan:
- Väestötiedot (ikä, sukupuoli ja BMI) ja sepsiksen syy
- Prokalsitoniini ja sen korrelaatio verihiutaleiden indeksien muutosten kanssa
- Kuolleisuuden todennäköisyyssuhde (OR) potilailla, joilla on normaalit ja epänormaalit verihiutaleiden indeksit.
- Sekvenssielinten vajaatoiminnan arvioinnin (SOFA) pisteet.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Tanta, Egypti
- Rekrytointi
- Amany Afheem
-
Ottaa yhteyttä:
- amany omara, MD
- Puhelinnumero: 01008372249
- Sähköposti: amanyfaheem2011@yahoo.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
18-65-vuotiaat potilaat teho-osastolla yli 24 tuntia septiset potilaat kolmannen kansainvälisen konsensusmääritelmän mukaan Septisen shokin potilaat kolmannen kansainvälisen konsensusmääritelmän mukaan
Poissulkemiskriteerit:
- Raskaana olevat naiset
- Potilaat, joilla on aktiivinen verenvuoto
- Potilaat, joilla on hematologisia sairauksia (mukaan lukien anemia, hypersplenismi
- Lymfooma tai leukemia
- reuma ja luuydinsairaudet)
- Potilaat, joille on annettu verta tai verihiutaleita ennen vastaanottoa
- Potilaat, jotka olivat käyttäneet verihiutaleiden vastaisia lääkkeitä ennen tuloaan
- Potilaat, jotka olivat saaneet sädehoitoa tai kemoterapiaa tai luuytimensiirtoa 1 kuukausi ennen vastaanottoa.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Verihiutaleiden indeksien ja 30 päivän kuolleisuuden välinen korrelaatio kriittisesti sairaiden septisten potilaiden keskuudessa
Aikaikkuna: 30 päivän kuluessa sairaalaan saapumisesta
|
Verihiutaleiden indeksien ja 30 päivän kuolleisuuden välinen korrelaatio kriittisesti sairaiden septisten potilaiden keskuudessa
|
30 päivän kuluessa sairaalaan saapumisesta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Verihiutaleiden indeksien ja tehohoitojakson keston välinen korrelaatio (päiviä)
Aikaikkuna: 30 päivän kuluessa sairaalaan saapumisesta
|
Verihiutaleiden indeksien ja tehohoitojakson keston välinen korrelaatio (päiviä)
|
30 päivän kuluessa sairaalaan saapumisesta
|
|
Verihiutaleiden indeksien ja elinten toimintahäiriöiden havaitsemisen välinen korrelaatio
Aikaikkuna: 30 päivän kuluessa sairaalaan saapumisesta
|
Verihiutaleiden indeksien ja elinten toimintahäiriöiden havaitsemisen välinen korrelaatio
|
30 päivän kuluessa sairaalaan saapumisesta
|
|
Verihiutaleiden indeksien ja prokalsitoniinin välinen korrelaatio.
Aikaikkuna: 30 päivän kuluessa sairaalaan saapumisesta
|
Verihiutaleiden indeksien ja prokalsitoniinin välinen korrelaatio.
|
30 päivän kuluessa sairaalaan saapumisesta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Platelet Indices in sepsis
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .