- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04335955
Wskaźniki płytkowe w przewidywaniu śmiertelności u krytycznie chorych pacjentów septycznych
Płytki krwi (PLT), główny i niezbędny składnik krwi, odgrywają ważną rolę w procesach fizjologicznych i patologicznych, takich jak krzepnięcie, zakrzepica, zapalenie i utrzymanie integralności komórek śródbłonka naczyń (1).
Indeksy płytkowe to grupa parametrów służących do pomiaru całkowitej ilości PLT, morfologii PLT oraz kinetyki proliferacji (2).
Powszechnie stosowane wskaźniki PLT obejmują liczbę PLT, średnią objętość płytek krwi (MPV), szerokość dystrybucji płytek krwi (PDW) i liczbę płytek krwi (PCT). MPV odnosi się do stosunku liczby PCT do liczby PLT. PDW jest liczbowo równe współczynnikowi zmienności objętości PLT, który jest używany do opisu dyspersji objętości PLT (3).
Powszechnie wiadomo, że wskaźniki płytkowe znalazły zastosowanie w diagnostyce chorób układu hematologicznego. W ostatnich latach odkryto, że wskaźniki te są związane z ciężkością choroby i rokowaniem pacjentów. Zmniejszenie liczby PLT jest niezależnym czynnikiem ryzyka u krytycznie chorych pacjentów na oddziale intensywnej terapii (4).
Ponadto system Acute Physiology and Chronic Health Evaluation II (APACHE II) uwzględnia również małopłytkowość jako niezależny czynnik ryzyka zgonu (5).
W ostatnich badaniach wykazano, że MPV będzie wzrastać wraz z interleukiną-6 i białkiem C-reaktywnym u wcześniaków z sepsą. MPV był stosowany jako predyktor wielu chorób zapalnych, ponieważ MPV był znacznie wyższy zarówno w dniu 1, jak iw dniu 3 w sepsie noworodków (6).
Ponadto u pacjentów z marskością wątroby i wodobrzuszem podwyższone PDW i MPV będą dokładnymi predyktorami diagnostycznymi zakażenia płynem ascetycznym (7).
MPV i PDW zostaną wykorzystane jako biomarkery prognozujące rozwój sepsy pooperacyjnej u chorego na raka jelita grubego (8).
Wszystkie te dowody wskazują, że wskaźniki PLT będą uważane za wskaźnik w szeregu chorób (9).
Zaletą wskaźników płytkowych jest to, że są one proste, dostępne, tanie i rutynowo wykonywane w laboratorium szpitalnym u wszystkich pacjentów w stanie krytycznym i mogą być użytecznym, czułym narzędziem do diagnozowania i monitorowania tych pacjentów, zwłaszcza w krajach o ograniczonych zasobach, takich jak Egipt. Jednak to, czy wskaźniki PLT są skorelowane z prokalcytoniną w ocenie ciężkości choroby, jest nadal przedmiotem badań u pacjentów z sepsą
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Krew zostanie pobrana z żyły obwodowej, tętnicy lub cewnika centralnego w celu oceny morfologii krwi, poziomu białka C-reaktywnego (CRP) i prokalcytoniny w surowicy. Ta procedura zostanie wykonana w momencie rozpoznania, 3, 7, 14, 21 i 28 dni posocznicy.
Rejestrowane będą następujące dane:
- Dane demograficzne (wiek, płeć i BMI) oraz przyczyna sepsy
- Prokalcytonina i jej korelacja ze zmianami wskaźników płytkowych
- Iloraz szans (OR) śmiertelności u pacjentów z prawidłowym i nieprawidłowym wskaźnikiem płytek krwi.
- Sekwencyjne wyniki oceny niewydolności narządów (SOFA).
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Tanta, Egipt
- Rekrutacyjny
- Amany Afheem
-
Kontakt:
- amany omara, MD
- Numer telefonu: 01008372249
- E-mail: amanyfaheem2011@yahoo.com
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
pacjenci w wieku 18-65 lat pobyt na OIOM powyżej 24 godzin pacjenci z sepsą zgodnie z definicjami trzeciego międzynarodowego konsensusu pacjenci ze wstrząsem septycznym zgodnie z definicjami trzeciego międzynarodowego konsensusu
Kryteria wyłączenia:
- Kobiety w ciąży
- Pacjenci z aktywnym krwotokiem
- Pacjenci z chorobami hematologicznymi (w tym niedokrwistość, hipersplenizm
- Chłoniak lub białaczka
- reumatyzm i choroby szpiku kostnego)
- Pacjenci, którym podano infuzję krwi lub płytek krwi przed przyjęciem
- Pacjenci, którzy przed przyjęciem stosowali leki przeciwpłytkowe
- Pacjenci, którzy otrzymali radioterapię lub chemioterapię lub przeszczep szpiku kostnego 1 miesiąc przed przyjęciem.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Korelacja między wskaźnikami płytek krwi a śmiertelnością 30-dniową wśród krytycznie chorych pacjentów z sepsą
Ramy czasowe: w ciągu 30 dni od przyjęcia do szpitala
|
Korelacja między wskaźnikami płytek krwi a śmiertelnością 30-dniową wśród krytycznie chorych pacjentów z sepsą
|
w ciągu 30 dni od przyjęcia do szpitala
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Korelacja między wskaźnikami płytkowymi a długością pobytu na OIT (dni)
Ramy czasowe: w ciągu 30 dni od przyjęcia do szpitala
|
Korelacja między wskaźnikami płytkowymi a długością pobytu na OIT (dni)
|
w ciągu 30 dni od przyjęcia do szpitala
|
Korelacja wskaźników płytek krwi z wykrywaniem dysfunkcji narządów
Ramy czasowe: w ciągu 30 dni od przyjęcia do szpitala
|
Korelacja wskaźników płytek krwi z wykrywaniem dysfunkcji narządów
|
w ciągu 30 dni od przyjęcia do szpitala
|
Korelacja wskaźników płytek krwi z prokalcytoniną.
Ramy czasowe: w ciągu 30 dni od przyjęcia do szpitala
|
Korelacja wskaźników płytek krwi z prokalcytoniną.
|
w ciągu 30 dni od przyjęcia do szpitala
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Platelet Indices in sepsis
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Posocznica
-
Drugs for Neglected DiseasesUniversiteit Antwerpen; PENTA Foundation; St George's, University of LondonZakończonySEPSIS noworodkówBangladesz, Uganda, Tajlandia, Afryka Południowa, Włochy, Grecja, Indie, Brazylia, Chiny, Kenia, Wietnam
-
Assiut UniversityNieznany
-
Assiut UniversityNieznany
-
Ahmed Mahmoud Ali Ali YoussefZakończony
-
Assiut UniversityNieznany
-
London School of Hygiene and Tropical MedicineZakończonySEPSIS noworodkówBurkina Faso, Gambia
-
Stephanie BjerrumRigshospitalet, Denmark; University of Copenhagen; University of Ghana; Korle-Bu...Zakończony
-
Drugs for Neglected DiseasesUniversity of Oxford; KEMRI-Wellcome Trust Collaborative Research ProgramZakończonySEPSIS noworodkówKenia
-
Gehad AbdelnaserAssiut UniversityNieznany
-
Franciscus GasthuisErasmus Medical CenterZakończonyZakażenie noworodków | SEPSIS noworodkówHolandia