Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wskaźniki płytkowe w przewidywaniu śmiertelności u krytycznie chorych pacjentów septycznych

10 czerwca 2020 zaktualizowane przez: Amany Faheem

Płytki krwi (PLT), główny i niezbędny składnik krwi, odgrywają ważną rolę w procesach fizjologicznych i patologicznych, takich jak krzepnięcie, zakrzepica, zapalenie i utrzymanie integralności komórek śródbłonka naczyń (1).

Indeksy płytkowe to grupa parametrów służących do pomiaru całkowitej ilości PLT, morfologii PLT oraz kinetyki proliferacji (2).

Powszechnie stosowane wskaźniki PLT obejmują liczbę PLT, średnią objętość płytek krwi (MPV), szerokość dystrybucji płytek krwi (PDW) i liczbę płytek krwi (PCT). MPV odnosi się do stosunku liczby PCT do liczby PLT. PDW jest liczbowo równe współczynnikowi zmienności objętości PLT, który jest używany do opisu dyspersji objętości PLT (3).

Powszechnie wiadomo, że wskaźniki płytkowe znalazły zastosowanie w diagnostyce chorób układu hematologicznego. W ostatnich latach odkryto, że wskaźniki te są związane z ciężkością choroby i rokowaniem pacjentów. Zmniejszenie liczby PLT jest niezależnym czynnikiem ryzyka u krytycznie chorych pacjentów na oddziale intensywnej terapii (4).

Ponadto system Acute Physiology and Chronic Health Evaluation II (APACHE II) uwzględnia również małopłytkowość jako niezależny czynnik ryzyka zgonu (5).

W ostatnich badaniach wykazano, że MPV będzie wzrastać wraz z interleukiną-6 i białkiem C-reaktywnym u wcześniaków z sepsą. MPV był stosowany jako predyktor wielu chorób zapalnych, ponieważ MPV był znacznie wyższy zarówno w dniu 1, jak iw dniu 3 w sepsie noworodków (6).

Ponadto u pacjentów z marskością wątroby i wodobrzuszem podwyższone PDW i MPV będą dokładnymi predyktorami diagnostycznymi zakażenia płynem ascetycznym (7).

MPV i PDW zostaną wykorzystane jako biomarkery prognozujące rozwój sepsy pooperacyjnej u chorego na raka jelita grubego (8).

Wszystkie te dowody wskazują, że wskaźniki PLT będą uważane za wskaźnik w szeregu chorób (9).

Zaletą wskaźników płytkowych jest to, że są one proste, dostępne, tanie i rutynowo wykonywane w laboratorium szpitalnym u wszystkich pacjentów w stanie krytycznym i mogą być użytecznym, czułym narzędziem do diagnozowania i monitorowania tych pacjentów, zwłaszcza w krajach o ograniczonych zasobach, takich jak Egipt. Jednak to, czy wskaźniki PLT są skorelowane z prokalcytoniną w ocenie ciężkości choroby, jest nadal przedmiotem badań u pacjentów z sepsą

Przegląd badań

Status

Nieznany

Szczegółowy opis

Krew zostanie pobrana z żyły obwodowej, tętnicy lub cewnika centralnego w celu oceny morfologii krwi, poziomu białka C-reaktywnego (CRP) i prokalcytoniny w surowicy. Ta procedura zostanie wykonana w momencie rozpoznania, 3, 7, 14, 21 i 28 dni posocznicy.

Rejestrowane będą następujące dane:

  • Dane demograficzne (wiek, płeć i BMI) oraz przyczyna sepsy
  • Prokalcytonina i jej korelacja ze zmianami wskaźników płytkowych
  • Iloraz szans (OR) śmiertelności u pacjentów z prawidłowym i nieprawidłowym wskaźnikiem płytek krwi.
  • Sekwencyjne wyniki oceny niewydolności narządów (SOFA).

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

54

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie dotyczy

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Sepsa: zagrażająca życiu dysfunkcja narządów spowodowana rozregulowaną odpowiedzią gospodarza na infekcję. Zgodnie z konsensusowymi definicjami z 2016 r. wzrost wyniku SOFA o 2 lub więcej stanowi dysfunkcję narządu

Opis

Kryteria przyjęcia:

pacjenci w wieku 18-65 lat pobyt na OIOM powyżej 24 godzin pacjenci z sepsą zgodnie z definicjami trzeciego międzynarodowego konsensusu pacjenci ze wstrząsem septycznym zgodnie z definicjami trzeciego międzynarodowego konsensusu

Kryteria wyłączenia:

  • Kobiety w ciąży
  • Pacjenci z aktywnym krwotokiem
  • Pacjenci z chorobami hematologicznymi (w tym niedokrwistość, hipersplenizm
  • Chłoniak lub białaczka
  • reumatyzm i choroby szpiku kostnego)
  • Pacjenci, którym podano infuzję krwi lub płytek krwi przed przyjęciem
  • Pacjenci, którzy przed przyjęciem stosowali leki przeciwpłytkowe
  • Pacjenci, którzy otrzymali radioterapię lub chemioterapię lub przeszczep szpiku kostnego 1 miesiąc przed przyjęciem.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Korelacja między wskaźnikami płytek krwi a śmiertelnością 30-dniową wśród krytycznie chorych pacjentów z sepsą
Ramy czasowe: w ciągu 30 dni od przyjęcia do szpitala
Korelacja między wskaźnikami płytek krwi a śmiertelnością 30-dniową wśród krytycznie chorych pacjentów z sepsą
w ciągu 30 dni od przyjęcia do szpitala

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Korelacja między wskaźnikami płytkowymi a długością pobytu na OIT (dni)
Ramy czasowe: w ciągu 30 dni od przyjęcia do szpitala
Korelacja między wskaźnikami płytkowymi a długością pobytu na OIT (dni)
w ciągu 30 dni od przyjęcia do szpitala
Korelacja wskaźników płytek krwi z wykrywaniem dysfunkcji narządów
Ramy czasowe: w ciągu 30 dni od przyjęcia do szpitala
Korelacja wskaźników płytek krwi z wykrywaniem dysfunkcji narządów
w ciągu 30 dni od przyjęcia do szpitala
Korelacja wskaźników płytek krwi z prokalcytoniną.
Ramy czasowe: w ciągu 30 dni od przyjęcia do szpitala
Korelacja wskaźników płytek krwi z prokalcytoniną.
w ciągu 30 dni od przyjęcia do szpitala

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 maja 2020

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

31 października 2020

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

30 listopada 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

3 kwietnia 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

3 kwietnia 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

7 kwietnia 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

11 czerwca 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

10 czerwca 2020

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Platelet Indices in sepsis

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Posocznica

3
Subskrybuj