- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04335955
Blodpladeindekser i forudsigelse af dødelighed hos kritisk syge septiske patienter
Blodplader (PLT), en vigtig og væsentlig bestanddel af blod, spiller en vigtig rolle i fysiologiske og patologiske processer såsom koagulation, trombose, inflammation og vedligeholdelse af vaskulære endotelcellers integritet (1).
Blodpladeindeks er en gruppe af parametre, der bruges til at måle den samlede mængde af PLT'er, PLT's morfologi og proliferationskinetik (2).
De almindeligt anvendte PLT-indekser inkluderer PLT-antal, gennemsnitlig blodpladevolumen (MPV), blodpladefordelingsbredde (PDW) og blodpladekrit (PCT). MPV refererer til forholdet mellem PCT og PLT-antal. PDW er numerisk lig med koefficienten for PLT-volumenvariation, som bruges til at beskrive spredningen af PLTs volumen (3).
Det er velkendt, at blodpladeindekser er blevet anvendt til diagnosticering af hæmatologiske systemsygdomme. I de senere år er det blevet opdaget, at disse indeks er relateret til sværhedsgraden af sygdommen og patienternes prognose. Reduktion i PLT-tal er en uafhængig risikofaktor for kritisk syge patienter på intensivafdeling (4).
Derudover inkluderer Acute Physiology and Chronic Health Evaluation II (APACHE II) System også trombocytopeni som en uafhængig risikofaktor for dødelighed (5).
I en nylig forskning vil det blive rapporteret, at MPV vil stige med interleukin-6 og C-reaktivt protein hos septiske præmature spædbørn. MPV er blevet brugt som prædiktor for mange inflammatoriske sygdomme, da MPV signifikant højere på både dag 1 og dag 3 ved neonatal sepsis (6).
Derudover vil forhøjet PDW og MPV hos patienter med cirrose og ascites være nøjagtige diagnostiske prædiktorer for asketisk væskeinfektion (7).
MPV og PDW vil blive brugt som biomarkører, der forudsiger udviklingen af postoperativ sepsis hos patienter med kolorektal cancer (8).
Alle disse beviser indikerede, at PLT-indekser vil blive betragtet som indikatorer for en række sygdomme (9).
Fordelene ved blodpladeindeks er enkle, tilgængelige, billige værktøjer og rutinemæssigt udført i hospitalslaboratoriet hos alle kritisk syge patienter og kan være et nyttigt, følsomt værktøj til diagnosticering og overvågning af disse patienter, især i lande med begrænsede ressourcer som Egypten. Hvorvidt PLT-indeks er korreleret med procalcitonin i vurderingen af sygdommens sværhedsgrad, er dog stadig under forskning hos septiske patienter
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Blod vil blive udtaget fra den perifere vene, arteriel eller et centralt kateter til evaluering af fuldblodtælling, C-reaktivt protein (CRP) og procalcitoninserumniveauer. Denne procedure vil blive udført ved diagnose, 3, 7, 14, 21 og 28 dage med sepsis.
Følgende data vil blive registreret:
- Demografiske data (alder, køn og BMI) og årsag til sepsis
- Procalcitonin og dets korrelation med ændringer i blodpladeindekser
- Oddsratioen (OR) for dødelighed hos patienter med normale og unormale blodpladeindekser.
- Score for sekventiel organfejlvurdering (SOFA).
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Tanta, Egypten
- Rekruttering
- Amany Afheem
-
Kontakt:
- amany omara, MD
- Telefonnummer: 01008372249
- E-mail: amanyfaheem2011@yahoo.com
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
patienter i alderen 18-65 år ICU opholder sig mere end 24 timer septiske patienter i henhold til Third International Consensus Definitions Septic Shock-patienter ifølge Third International Consensus Definitions
Ekskluderingskriterier:
- Gravid kvinde
- Patienter med aktiv blødning
- Patienter med hæmatologiske sygdomme (herunder anæmi, hypersplenisme
- Lymfom eller leukæmi
- Gigt og knoglemarvssygdomme)
- Patienter, der havde infunderet med blod eller blodplader før deres indlæggelse
- Patienter, der havde brugt trombocythæmmende medicin før deres indlæggelse
- Patienter, der havde modtaget strålebehandling eller kemoterapi eller knoglemarvstransplantation 1 måned før indlæggelsen.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Korrelationen mellem blodpladeindekser og 30 dages dødelighed blandt kritisk syge septiske patienter
Tidsramme: inden for 30 dage fra hospitalsindlæggelse
|
Korrelationen mellem blodpladeindekser og 30 dages dødelighed blandt kritisk syge septiske patienter
|
inden for 30 dage fra hospitalsindlæggelse
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Korrelation mellem blodpladeindekser og længden af ICU-ophold (dage)
Tidsramme: inden for 30 dage fra hospitalsindlæggelse
|
Korrelation mellem blodpladeindekser og længden af ICU-ophold (dage)
|
inden for 30 dage fra hospitalsindlæggelse
|
|
Korrelation mellem blodpladeindekser og påvisning af organdysfunktion
Tidsramme: inden for 30 dage fra hospitalsindlæggelse
|
Korrelation mellem blodpladeindekser og påvisning af organdysfunktion
|
inden for 30 dage fra hospitalsindlæggelse
|
|
Korrelation mellem blodpladeindekser og procalcitonin.
Tidsramme: inden for 30 dage fra hospitalsindlæggelse
|
Korrelation mellem blodpladeindekser og procalcitonin.
|
inden for 30 dage fra hospitalsindlæggelse
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Forventet)
Studieafslutning (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- Platelet Indices in sepsis
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Sepsis
-
Assiut UniversityIkke rekrutterer endnuSepsis-induceret myokardiedysfunktion | Sepsis induceret kardiomyopatiEgypten
-
University of California, San FranciscoNational Cancer Institute (NCI)RekrutteringSepsis | Sepsis, svær | Sepsis og septisk chok | Sepsis på intensiv afdeling | Sepsis, septisk chok | Sepsis, Svær Sepsis og Septisk Shock | Sepsis med multipel organdysfunktion (MOD) | Sepsis med akut organdysfunktionForenede Stater
-
University of Kansas Medical CenterUniversity of KansasRekrutteringSepsis | Septisk chok | Sepsis syndrom | Sepsis, svær | Sepsis bakteriel | Sepsis BakteriæmiForenede Stater
-
Jip GroenInBiomeRekrutteringMikrobiel kolonisering | Neonatal infektion | Neonatal sepsis, tidligt opstået | Mikrobiel sygdom | Klinisk sepsis | Kultur Negativ Neonatal Sepsis | Neonatal sepsis, sent opstået | Kultur Positiv Neonatal SepsisHolland
-
Karolinska InstitutetÖrebro University, SwedenAfsluttetSepsis | Sepsis syndrom | Sepsis, sværSverige
-
The University of QueenslandRoyal Brisbane and Women's HospitalUkendt
-
Ohio State UniversityAfsluttetSepsis, Svær Sepsis og Septisk ShockForenede Stater
-
Indonesia UniversityAfsluttetAlvorlig sepsis med septisk stød | Alvorlig sepsis uden septisk stødIndonesien
-
Beckman Coulter, Inc.Biomedical Advanced Research and Development AuthorityTilmelding efter invitationAlvorlig sepsis | Alvorlig sepsis uden septisk stødForenede Stater
-
University of LeicesterUniversity Hospitals, Leicester; The Royal College of AnaesthetistsAfsluttetSepsis | Septisk chok | Alvorlig sepsis | Sepsis syndromDet Forenede Kongerige