- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04335955
Índices de plaquetas na previsão de mortalidade em pacientes sépticos criticamente enfermos
As plaquetas (PLT), constituinte principal e essencial do sangue, desempenham um papel importante em processos fisiológicos e patológicos, como coagulação, trombose, inflamação e manutenção da integridade das células endoteliais vasculares (1).
Índices de plaquetas são um grupo de parâmetros que são usados para medir a quantidade total de PLTs, morfologia de PLTs e cinética de proliferação (2).
Os índices de PLT comumente usados incluem contagem de PLT, volume médio de plaquetas (MPV), largura de distribuição de plaquetas (PDW) e plaquetcrit (PCT). O MPV refere-se à proporção da contagem de PCT para PLT. PDW é numericamente igual ao coeficiente de variação do volume PLT, que é usado para descrever a dispersão do volume PLTs (3).
Sabe-se que os índices plaquetários têm sido aplicados no diagnóstico de doenças do sistema hematológico. Nos últimos anos, descobriu-se que esses índices estão relacionados à gravidade da doença e ao prognóstico dos pacientes. A redução na contagem de PLT é um fator de risco independente para pacientes gravemente enfermos em unidade de terapia intensiva (4).
Além disso, o Sistema de Fisiologia Aguda e Avaliação de Saúde Crônica II (APACHE II) também inclui a trombocitopenia como um fator de risco independente para mortalidade (5).
Em uma pesquisa recente, será relatado que o MPV aumentará com interleucina-6 e proteína C-reativa em prematuros sépticos. O MPV tem sido usado como preditor de muitas doenças inflamatórias, pois o MPV é significativamente maior no dia 1 e no dia 3 na sepse neonatal (6).
Além disso, em pacientes com cirrose e ascite, PDW e MPV elevados serão preditores diagnósticos precisos para infecção por líquido ascético (7).
MPV e PDW serão usados como biomarcadores predizendo o desenvolvimento de sepse pós-operatória em pacientes com câncer colorretal (8).
Todas essas evidências indicam que os índices de PLT serão considerados como indicadores em uma série de doenças (9).
As vantagens dos índices plaquetários são ferramentas simples, disponíveis, baratas e feitas rotineiramente no laboratório do hospital em todos os pacientes críticos e podem ser uma ferramenta útil e sensível para o diagnóstico e monitoramento desses pacientes, especialmente em países com recursos limitados como o Egito. No entanto, se os índices de PLT estão correlacionados com a procalcitonina na avaliação da gravidade da doença ainda está sendo pesquisado em pacientes sépticos
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
O sangue será coletado da veia periférica, arterial ou de um cateter central para avaliação do hemograma, proteína C-reativa (PCR) e níveis séricos de procalcitonina. Este procedimento será feito no momento do diagnóstico, 3, 7, 14, 21 e 28 dias de sepse.
Serão registrados os seguintes dados:
- Dados demográficos (idade, sexo e IMC) e causa da sepse
- Procalcitonina e sua correlação com alterações nos índices plaquetários
- A razão de chances (OR) para mortalidade em pacientes com índices de plaquetas normais e anormais.
- Avaliação sequencial de falência de órgãos (SOFA).
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Tanta, Egito
- Recrutamento
- Amany Afheem
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Contato:
- amany omara, MD
- Número de telefone: 01008372249
- E-mail: amanyfaheem2011@yahoo.com
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
pacientes com idade entre 18 e 65 anos na UTI por mais de 24 horas pacientes sépticos de acordo com as definições do terceiro consenso internacional pacientes com choque séptico de acordo com as definições do terceiro consenso internacional
Critério de exclusão:
- mulheres grávidas
- Pacientes com hemorragia ativa
- Pacientes com doenças hematológicas (incluindo anemia, hiperesplenismo
- Linfoma ou leucemia
- reumatismo e doenças da medula óssea)
- Pacientes que receberam infusão de sangue ou plaquetas antes de sua admissão
- Pacientes que fizeram uso de antiplaquetários antes da internação
- Pacientes que receberam radioterapia ou quimioterapia ou transplante de medula óssea 1 mês antes da admissão.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Correlação entre índices plaquetários e mortalidade em 30 dias em pacientes sépticos gravemente enfermos
Prazo: até 30 dias após a internação
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Correlação entre índices plaquetários e mortalidade em 30 dias em pacientes sépticos gravemente enfermos
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até 30 dias após a internação
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Correlação entre os índices plaquetários e o tempo de permanência na UTI (dias)
Prazo: até 30 dias após a internação
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Correlação entre os índices plaquetários e o tempo de permanência na UTI (dias)
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até 30 dias após a internação
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Correlação entre índices plaquetários e detecção de disfunção orgânica
Prazo: até 30 dias após a internação
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Correlação entre índices plaquetários e detecção de disfunção orgânica
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até 30 dias após a internação
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Correlação entre índices plaquetários e procalcitonina.
Prazo: até 30 dias após a internação
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Correlação entre índices plaquetários e procalcitonina.
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até 30 dias após a internação
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Platelet Indices in sepsis
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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