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Índices de plaquetas na previsão de mortalidade em pacientes sépticos criticamente enfermos

10 de junho de 2020 atualizado por: Amany Faheem

As plaquetas (PLT), constituinte principal e essencial do sangue, desempenham um papel importante em processos fisiológicos e patológicos, como coagulação, trombose, inflamação e manutenção da integridade das células endoteliais vasculares (1).

Índices de plaquetas são um grupo de parâmetros que são usados ​​para medir a quantidade total de PLTs, morfologia de PLTs e cinética de proliferação (2).

Os índices de PLT comumente usados ​​incluem contagem de PLT, volume médio de plaquetas (MPV), largura de distribuição de plaquetas (PDW) e plaquetcrit (PCT). O MPV refere-se à proporção da contagem de PCT para PLT. PDW é numericamente igual ao coeficiente de variação do volume PLT, que é usado para descrever a dispersão do volume PLTs (3).

Sabe-se que os índices plaquetários têm sido aplicados no diagnóstico de doenças do sistema hematológico. Nos últimos anos, descobriu-se que esses índices estão relacionados à gravidade da doença e ao prognóstico dos pacientes. A redução na contagem de PLT é um fator de risco independente para pacientes gravemente enfermos em unidade de terapia intensiva (4).

Além disso, o Sistema de Fisiologia Aguda e Avaliação de Saúde Crônica II (APACHE II) também inclui a trombocitopenia como um fator de risco independente para mortalidade (5).

Em uma pesquisa recente, será relatado que o MPV aumentará com interleucina-6 e proteína C-reativa em prematuros sépticos. O MPV tem sido usado como preditor de muitas doenças inflamatórias, pois o MPV é significativamente maior no dia 1 e no dia 3 na sepse neonatal (6).

Além disso, em pacientes com cirrose e ascite, PDW e MPV elevados serão preditores diagnósticos precisos para infecção por líquido ascético (7).

MPV e PDW serão usados ​​como biomarcadores predizendo o desenvolvimento de sepse pós-operatória em pacientes com câncer colorretal (8).

Todas essas evidências indicam que os índices de PLT serão considerados como indicadores em uma série de doenças (9).

As vantagens dos índices plaquetários são ferramentas simples, disponíveis, baratas e feitas rotineiramente no laboratório do hospital em todos os pacientes críticos e podem ser uma ferramenta útil e sensível para o diagnóstico e monitoramento desses pacientes, especialmente em países com recursos limitados como o Egito. No entanto, se os índices de PLT estão correlacionados com a procalcitonina na avaliação da gravidade da doença ainda está sendo pesquisado em pacientes sépticos

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Descrição detalhada

O sangue será coletado da veia periférica, arterial ou de um cateter central para avaliação do hemograma, proteína C-reativa (PCR) e níveis séricos de procalcitonina. Este procedimento será feito no momento do diagnóstico, 3, 7, 14, 21 e 28 dias de sepse.

Serão registrados os seguintes dados:

  • Dados demográficos (idade, sexo e IMC) e causa da sepse
  • Procalcitonina e sua correlação com alterações nos índices plaquetários
  • A razão de chances (OR) para mortalidade em pacientes com índices de plaquetas normais e anormais.
  • Avaliação sequencial de falência de órgãos (SOFA).

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Antecipado)

54

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 65 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

N/D

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

Sepse: disfunção orgânica com risco de vida causada por uma resposta desregulada do hospedeiro à infecção. De acordo com as definições do consenso de 2016, um aumento no escore SOFA de 2 ou mais constitui disfunção orgânica

Descrição

Critério de inclusão:

pacientes com idade entre 18 e 65 anos na UTI por mais de 24 horas pacientes sépticos de acordo com as definições do terceiro consenso internacional pacientes com choque séptico de acordo com as definições do terceiro consenso internacional

Critério de exclusão:

  • mulheres grávidas
  • Pacientes com hemorragia ativa
  • Pacientes com doenças hematológicas (incluindo anemia, hiperesplenismo
  • Linfoma ou leucemia
  • reumatismo e doenças da medula óssea)
  • Pacientes que receberam infusão de sangue ou plaquetas antes de sua admissão
  • Pacientes que fizeram uso de antiplaquetários antes da internação
  • Pacientes que receberam radioterapia ou quimioterapia ou transplante de medula óssea 1 mês antes da admissão.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Correlação entre índices plaquetários e mortalidade em 30 dias em pacientes sépticos gravemente enfermos
Prazo: até 30 dias após a internação
Correlação entre índices plaquetários e mortalidade em 30 dias em pacientes sépticos gravemente enfermos
até 30 dias após a internação

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Correlação entre os índices plaquetários e o tempo de permanência na UTI (dias)
Prazo: até 30 dias após a internação
Correlação entre os índices plaquetários e o tempo de permanência na UTI (dias)
até 30 dias após a internação
Correlação entre índices plaquetários e detecção de disfunção orgânica
Prazo: até 30 dias após a internação
Correlação entre índices plaquetários e detecção de disfunção orgânica
até 30 dias após a internação
Correlação entre índices plaquetários e procalcitonina.
Prazo: até 30 dias após a internação
Correlação entre índices plaquetários e procalcitonina.
até 30 dias após a internação

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de maio de 2020

Conclusão Primária (Antecipado)

31 de outubro de 2020

Conclusão do estudo (Antecipado)

30 de novembro de 2020

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

3 de abril de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

3 de abril de 2020

Primeira postagem (Real)

7 de abril de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

11 de junho de 2020

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

10 de junho de 2020

Última verificação

1 de junho de 2020

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • Platelet Indices in sepsis

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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