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Indici piastrinici nella previsione della mortalità nei pazienti settici critici

10 giugno 2020 aggiornato da: Amany Faheem

Le piastrine (PLT), costituente principale ed essenziale del sangue, svolgono un ruolo importante nei processi fisiologici e patologici come la coagulazione, la trombosi, l'infiammazione e il mantenimento dell'integrità delle cellule endoteliali vascolari (1).

Gli indici piastrinici sono un gruppo di parametri utilizzati per misurare la quantità totale di PLT, la morfologia dei PLT e la cinetica di proliferazione (2).

Gli indici PLT comunemente usati includono il conteggio PLT, il volume medio delle piastrine (MPV), l'ampiezza della distribuzione piastrinica (PDW) e il critpiastrinico (PCT). L'MPV si riferisce al rapporto tra PCT e conteggio PLT. PDW è numericamente uguale al coefficiente di variazione del volume PLT, che viene utilizzato per descrivere la dispersione del volume PLT (3).

È ben noto che gli indici piastrinici sono stati applicati nella diagnosi delle malattie del sistema ematologico. Negli ultimi anni si è scoperto che questi indici sono correlati alla gravità della malattia e alla prognosi dei pazienti. La riduzione del numero di PLT è un fattore di rischio indipendente per i pazienti critici in unità di terapia intensiva (4).

Inoltre, il sistema Acute Physiology and Chronic Health Evaluation II (APACHE II) include anche la trombocitopenia come fattore di rischio indipendente per la mortalità (5).

In una recente ricerca, verrà riportato che MPV aumenterà con l'interleuchina-6 e la proteina C-reattiva nei neonati prematuri settici. L'MPV è stato utilizzato come predittore di molte malattie infiammatorie poiché l'MPV è significativamente più alto sia al giorno 1 che al giorno 3 nella sepsi neonatale (6).

Inoltre, nei pazienti con cirrosi e ascite, PDW e MPV elevati saranno accurati predittori diagnostici per l'infezione da liquido ascetico (7).

MPV e PDW saranno utilizzati come biomarcatori predittivi dello sviluppo di sepsi postoperatoria in pazienti affetti da cancro del colon-retto (8).

Tutte queste evidenze hanno indicato che gli indici PLT saranno considerati come indicatori in una serie di malattie (9).

I vantaggi degli indici piastrinici sono strumenti semplici, disponibili, economici e di routine eseguiti nel laboratorio ospedaliero in tutti i pazienti critici e possono essere uno strumento utile e sensibile per la diagnosi e il monitoraggio di questi pazienti, specialmente in paesi con risorse limitate come l'Egitto. Tuttavia, se gli indici PLT sono correlati alla procalcitonina nella valutazione della gravità della malattia è ancora oggetto di ricerca nei pazienti settici

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Descrizione dettagliata

Il sangue verrà prelevato dalla vena periferica, arteriosa o da un catetere centrale per la valutazione della conta ematica intera, della proteina C-reattiva (PCR) e dei livelli sierici di procalcitonina. Questa procedura verrà eseguita alla diagnosi, 3, 7, 14, 21 e 28 giorni di sepsi.

Verranno registrati i seguenti dati:

  • Dati demografici (età, sesso e BMI) e causa di sepsi
  • Procalcitonina e sua correlazione con i cambiamenti negli indici piastrinici
  • L'odds ratio (OR) per la mortalità nei pazienti con indici piastrinici normali e anormali.
  • Punteggi di valutazione sequenziale dell'insufficienza d'organo (SOFA).

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

54

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 65 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

N/A

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Sepsi: disfunzione d'organo pericolosa per la vita causata da una risposta dell'ospite disregolata all'infezione. Secondo le definizioni di consenso del 2016, un aumento del punteggio SOFA di 2 o più costituisce una disfunzione d'organo

Descrizione

Criterio di inclusione:

pazienti di età compresa tra 18 e 65 anni ricoverati in terapia intensiva per più di 24 ore pazienti settici secondo le definizioni del terzo consenso internazionale pazienti con shock settico secondo le definizioni del terzo consenso internazionale

Criteri di esclusione:

  • Donne incinte
  • Pazienti con emorragia attiva
  • Pazienti con malattie ematologiche (tra cui anemia, ipersplenismo
  • Linfoma o leucemia
  • reumatismi e malattie del midollo osseo)
  • Pazienti che avevano infuso sangue o piastrine prima del loro ricovero
  • Pazienti che avevano usato farmaci antipiastrinici prima del loro ricovero
  • Pazienti che avevano ricevuto radioterapia o chemioterapia o trapianto di midollo osseo 1 mese prima del ricovero.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
La correlazione tra indici piastrinici e mortalità a 30 giorni tra pazienti settici critici
Lasso di tempo: entro 30 giorni dal ricovero in ospedale
La correlazione tra indici piastrinici e mortalità a 30 giorni tra pazienti settici critici
entro 30 giorni dal ricovero in ospedale

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Correlazione tra indici piastrinici e durata della degenza in terapia intensiva (giorni)
Lasso di tempo: entro 30 giorni dal ricovero in ospedale
Correlazione tra indici piastrinici e durata della degenza in terapia intensiva (giorni)
entro 30 giorni dal ricovero in ospedale
Correlazione tra indici piastrinici e rilevazione di disfunzioni d'organo
Lasso di tempo: entro 30 giorni dal ricovero in ospedale
Correlazione tra indici piastrinici e rilevazione di disfunzioni d'organo
entro 30 giorni dal ricovero in ospedale
Correlazione tra indici piastrinici e procalcitonina.
Lasso di tempo: entro 30 giorni dal ricovero in ospedale
Correlazione tra indici piastrinici e procalcitonina.
entro 30 giorni dal ricovero in ospedale

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 maggio 2020

Completamento primario (Anticipato)

31 ottobre 2020

Completamento dello studio (Anticipato)

30 novembre 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

3 aprile 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

3 aprile 2020

Primo Inserito (Effettivo)

7 aprile 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

11 giugno 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

10 giugno 2020

Ultimo verificato

1 giugno 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Platelet Indices in sepsis

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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