- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04335955
Indici piastrinici nella previsione della mortalità nei pazienti settici critici
Le piastrine (PLT), costituente principale ed essenziale del sangue, svolgono un ruolo importante nei processi fisiologici e patologici come la coagulazione, la trombosi, l'infiammazione e il mantenimento dell'integrità delle cellule endoteliali vascolari (1).
Gli indici piastrinici sono un gruppo di parametri utilizzati per misurare la quantità totale di PLT, la morfologia dei PLT e la cinetica di proliferazione (2).
Gli indici PLT comunemente usati includono il conteggio PLT, il volume medio delle piastrine (MPV), l'ampiezza della distribuzione piastrinica (PDW) e il critpiastrinico (PCT). L'MPV si riferisce al rapporto tra PCT e conteggio PLT. PDW è numericamente uguale al coefficiente di variazione del volume PLT, che viene utilizzato per descrivere la dispersione del volume PLT (3).
È ben noto che gli indici piastrinici sono stati applicati nella diagnosi delle malattie del sistema ematologico. Negli ultimi anni si è scoperto che questi indici sono correlati alla gravità della malattia e alla prognosi dei pazienti. La riduzione del numero di PLT è un fattore di rischio indipendente per i pazienti critici in unità di terapia intensiva (4).
Inoltre, il sistema Acute Physiology and Chronic Health Evaluation II (APACHE II) include anche la trombocitopenia come fattore di rischio indipendente per la mortalità (5).
In una recente ricerca, verrà riportato che MPV aumenterà con l'interleuchina-6 e la proteina C-reattiva nei neonati prematuri settici. L'MPV è stato utilizzato come predittore di molte malattie infiammatorie poiché l'MPV è significativamente più alto sia al giorno 1 che al giorno 3 nella sepsi neonatale (6).
Inoltre, nei pazienti con cirrosi e ascite, PDW e MPV elevati saranno accurati predittori diagnostici per l'infezione da liquido ascetico (7).
MPV e PDW saranno utilizzati come biomarcatori predittivi dello sviluppo di sepsi postoperatoria in pazienti affetti da cancro del colon-retto (8).
Tutte queste evidenze hanno indicato che gli indici PLT saranno considerati come indicatori in una serie di malattie (9).
I vantaggi degli indici piastrinici sono strumenti semplici, disponibili, economici e di routine eseguiti nel laboratorio ospedaliero in tutti i pazienti critici e possono essere uno strumento utile e sensibile per la diagnosi e il monitoraggio di questi pazienti, specialmente in paesi con risorse limitate come l'Egitto. Tuttavia, se gli indici PLT sono correlati alla procalcitonina nella valutazione della gravità della malattia è ancora oggetto di ricerca nei pazienti settici
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Il sangue verrà prelevato dalla vena periferica, arteriosa o da un catetere centrale per la valutazione della conta ematica intera, della proteina C-reattiva (PCR) e dei livelli sierici di procalcitonina. Questa procedura verrà eseguita alla diagnosi, 3, 7, 14, 21 e 28 giorni di sepsi.
Verranno registrati i seguenti dati:
- Dati demografici (età, sesso e BMI) e causa di sepsi
- Procalcitonina e sua correlazione con i cambiamenti negli indici piastrinici
- L'odds ratio (OR) per la mortalità nei pazienti con indici piastrinici normali e anormali.
- Punteggi di valutazione sequenziale dell'insufficienza d'organo (SOFA).
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Tanta, Egitto
- Reclutamento
- Amany Afheem
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Contatto:
- amany omara, MD
- Numero di telefono: 01008372249
- Email: amanyfaheem2011@yahoo.com
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
pazienti di età compresa tra 18 e 65 anni ricoverati in terapia intensiva per più di 24 ore pazienti settici secondo le definizioni del terzo consenso internazionale pazienti con shock settico secondo le definizioni del terzo consenso internazionale
Criteri di esclusione:
- Donne incinte
- Pazienti con emorragia attiva
- Pazienti con malattie ematologiche (tra cui anemia, ipersplenismo
- Linfoma o leucemia
- reumatismi e malattie del midollo osseo)
- Pazienti che avevano infuso sangue o piastrine prima del loro ricovero
- Pazienti che avevano usato farmaci antipiastrinici prima del loro ricovero
- Pazienti che avevano ricevuto radioterapia o chemioterapia o trapianto di midollo osseo 1 mese prima del ricovero.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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La correlazione tra indici piastrinici e mortalità a 30 giorni tra pazienti settici critici
Lasso di tempo: entro 30 giorni dal ricovero in ospedale
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La correlazione tra indici piastrinici e mortalità a 30 giorni tra pazienti settici critici
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entro 30 giorni dal ricovero in ospedale
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Correlazione tra indici piastrinici e durata della degenza in terapia intensiva (giorni)
Lasso di tempo: entro 30 giorni dal ricovero in ospedale
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Correlazione tra indici piastrinici e durata della degenza in terapia intensiva (giorni)
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entro 30 giorni dal ricovero in ospedale
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Correlazione tra indici piastrinici e rilevazione di disfunzioni d'organo
Lasso di tempo: entro 30 giorni dal ricovero in ospedale
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Correlazione tra indici piastrinici e rilevazione di disfunzioni d'organo
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entro 30 giorni dal ricovero in ospedale
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Correlazione tra indici piastrinici e procalcitonina.
Lasso di tempo: entro 30 giorni dal ricovero in ospedale
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Correlazione tra indici piastrinici e procalcitonina.
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entro 30 giorni dal ricovero in ospedale
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
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Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Anticipato)
Completamento dello studio (Anticipato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- Platelet Indices in sepsis
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