- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04335955
Índices plaquetarios en la predicción de la mortalidad en pacientes sépticos críticos
Las plaquetas (PLT), un constituyente importante y esencial de la sangre, juegan un papel importante en procesos fisiológicos y patológicos como la coagulación, la trombosis, la inflamación y el mantenimiento de la integridad de las células endoteliales vasculares (1).
Los índices de plaquetas son un grupo de parámetros que se utilizan para medir la cantidad total de PLT, la morfología de las PLT y la cinética de proliferación (2).
Los índices de PLT comúnmente utilizados incluyen el recuento de PLT, el volumen plaquetario medio (MPV), el ancho de distribución de plaquetas (PDW) y el critocitos de plaquetas (PCT). El MPV se refiere a la relación entre el recuento de PCT y PLT. PDW es numéricamente igual al coeficiente de variación del volumen de PLT, que se utiliza para describir la dispersión del volumen de PLT (3).
Es bien sabido que los índices de plaquetas se han aplicado en el diagnóstico de enfermedades del sistema hematológico. En los últimos años se ha descubierto que estos índices están relacionados con la gravedad de la enfermedad y el pronóstico de los pacientes. La reducción en el recuento de PLT es un factor de riesgo independiente para los pacientes en estado crítico en la unidad de cuidados intensivos (4).
Además, el Sistema Acute Physiology and Chronic Health Evaluation II (APACHE II) también incluye la trombocitopenia como factor de riesgo independiente de mortalidad (5).
En una investigación reciente, se informará que el MPV aumentará con la interleucina-6 y la proteína C reactiva en bebés prematuros sépticos. El MPV se ha utilizado como predictor de muchas enfermedades inflamatorias, ya que el MPV es significativamente más alto tanto en el día 1 como en el día 3 en la sepsis neonatal (6).
Además, en pacientes con cirrosis y ascitis, el PDW y el MPV elevados serán predictores diagnósticos precisos de infección del líquido ascético (7).
MPV y PDW se utilizarán como biomarcadores que predicen el desarrollo de sepsis posoperatoria en pacientes con cáncer colorrectal (8).
Todas estas evidencias indicaron que los índices PLT serán considerados como indicador en una serie de enfermedades (9).
Las ventajas de los índices de plaquetas son herramientas simples, disponibles y baratas que se realizan de forma rutinaria en el laboratorio del hospital en todos los pacientes críticos y pueden ser una herramienta útil y sensible para el diagnóstico y el seguimiento de estos pacientes, especialmente en países de recursos limitados como Egipto. Sin embargo, aún se está investigando si los índices de PLT se correlacionan con la procalcitonina en la evaluación de la gravedad de la enfermedad en pacientes sépticos.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
Se extraerá sangre de la vena periférica, arterial o de un catéter central para evaluar el hemograma completo, la proteína C reactiva (PCR) y los niveles séricos de procalcitonina. Este procedimiento se realizará al diagnóstico, 3, 7, 14, 21 y 28 días de sepsis.
Se registrarán los siguientes datos:
- Datos demográficos (edad, sexo e IMC) y causa de la sepsis
- Procalcitonina y su correlación con cambios en los índices plaquetarios
- La razón de posibilidades (OR) para la mortalidad en pacientes con índices de plaquetas normales y anormales.
- Puntuaciones de evaluación secuencial de insuficiencia orgánica (SOFA).
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Tanta, Egipto
- Reclutamiento
- Amany Afheem
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Contacto:
- amany omara, MD
- Número de teléfono: 01008372249
- Correo electrónico: amanyfaheem2011@yahoo.com
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
Pacientes de 18 a 65 años con estancia en UCI de más de 24 horas Pacientes sépticos según las Definiciones del Tercer Consenso Internacional Pacientes con shock séptico según las Definiciones del Tercer Consenso Internacional
Criterio de exclusión:
- Mujeres embarazadas
- Pacientes con hemorragia activa
- Pacientes con enfermedades hematológicas (incluyendo anemia, hiperesplenismo
- Linfoma o leucemia
- reumatismo y enfermedades de la médula ósea)
- Pacientes que habían recibido infusión de sangre o plaquetas antes de su ingreso
- Pacientes que habían usado antiagregantes plaquetarios antes de su ingreso
- Pacientes que habían recibido radioterapia o quimioterapia o trasplante de médula ósea 1 mes antes del ingreso.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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La correlación entre los índices de plaquetas y la mortalidad a los 30 días entre pacientes sépticos en estado crítico
Periodo de tiempo: dentro de los 30 días siguientes al ingreso en el hospital
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La correlación entre los índices de plaquetas y la mortalidad a los 30 días entre pacientes sépticos en estado crítico
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dentro de los 30 días siguientes al ingreso en el hospital
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Correlación entre índices plaquetarios y Tiempo de estancia en UCI (días)
Periodo de tiempo: dentro de los 30 días siguientes al ingreso en el hospital
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Correlación entre índices plaquetarios y Tiempo de estancia en UCI (días)
|
dentro de los 30 días siguientes al ingreso en el hospital
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Correlación entre índices de plaquetas y detección de disfunción de órganos
Periodo de tiempo: dentro de los 30 días siguientes al ingreso en el hospital
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Correlación entre índices de plaquetas y detección de disfunción de órganos
|
dentro de los 30 días siguientes al ingreso en el hospital
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Correlación entre índices de plaquetas y procalcitonina.
Periodo de tiempo: dentro de los 30 días siguientes al ingreso en el hospital
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Correlación entre índices de plaquetas y procalcitonina.
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dentro de los 30 días siguientes al ingreso en el hospital
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
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Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Platelet Indices in sepsis
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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