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Índices plaquetarios en la predicción de la mortalidad en pacientes sépticos críticos

10 de junio de 2020 actualizado por: Amany Faheem

Las plaquetas (PLT), un constituyente importante y esencial de la sangre, juegan un papel importante en procesos fisiológicos y patológicos como la coagulación, la trombosis, la inflamación y el mantenimiento de la integridad de las células endoteliales vasculares (1).

Los índices de plaquetas son un grupo de parámetros que se utilizan para medir la cantidad total de PLT, la morfología de las PLT y la cinética de proliferación (2).

Los índices de PLT comúnmente utilizados incluyen el recuento de PLT, el volumen plaquetario medio (MPV), el ancho de distribución de plaquetas (PDW) y el critocitos de plaquetas (PCT). El MPV se refiere a la relación entre el recuento de PCT y PLT. PDW es numéricamente igual al coeficiente de variación del volumen de PLT, que se utiliza para describir la dispersión del volumen de PLT (3).

Es bien sabido que los índices de plaquetas se han aplicado en el diagnóstico de enfermedades del sistema hematológico. En los últimos años se ha descubierto que estos índices están relacionados con la gravedad de la enfermedad y el pronóstico de los pacientes. La reducción en el recuento de PLT es un factor de riesgo independiente para los pacientes en estado crítico en la unidad de cuidados intensivos (4).

Además, el Sistema Acute Physiology and Chronic Health Evaluation II (APACHE II) también incluye la trombocitopenia como factor de riesgo independiente de mortalidad (5).

En una investigación reciente, se informará que el MPV aumentará con la interleucina-6 y la proteína C reactiva en bebés prematuros sépticos. El MPV se ha utilizado como predictor de muchas enfermedades inflamatorias, ya que el MPV es significativamente más alto tanto en el día 1 como en el día 3 en la sepsis neonatal (6).

Además, en pacientes con cirrosis y ascitis, el PDW y el MPV elevados serán predictores diagnósticos precisos de infección del líquido ascético (7).

MPV y PDW se utilizarán como biomarcadores que predicen el desarrollo de sepsis posoperatoria en pacientes con cáncer colorrectal (8).

Todas estas evidencias indicaron que los índices PLT serán considerados como indicador en una serie de enfermedades (9).

Las ventajas de los índices de plaquetas son herramientas simples, disponibles y baratas que se realizan de forma rutinaria en el laboratorio del hospital en todos los pacientes críticos y pueden ser una herramienta útil y sensible para el diagnóstico y el seguimiento de estos pacientes, especialmente en países de recursos limitados como Egipto. Sin embargo, aún se está investigando si los índices de PLT se correlacionan con la procalcitonina en la evaluación de la gravedad de la enfermedad en pacientes sépticos.

Descripción general del estudio

Estado

Desconocido

Descripción detallada

Se extraerá sangre de la vena periférica, arterial o de un catéter central para evaluar el hemograma completo, la proteína C reactiva (PCR) y los niveles séricos de procalcitonina. Este procedimiento se realizará al diagnóstico, 3, 7, 14, 21 y 28 días de sepsis.

Se registrarán los siguientes datos:

  • Datos demográficos (edad, sexo e IMC) y causa de la sepsis
  • Procalcitonina y su correlación con cambios en los índices plaquetarios
  • La razón de posibilidades (OR) para la mortalidad en pacientes con índices de plaquetas normales y anormales.
  • Puntuaciones de evaluación secuencial de insuficiencia orgánica (SOFA).

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Anticipado)

54

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Tanta, Egipto
        • Reclutamiento
        • Amany Afheem
        • Contacto:

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 65 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

N/A

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

Sepsis: disfunción orgánica potencialmente mortal causada por una respuesta desregulada del huésped a la infección. De acuerdo con las definiciones de consenso de 2016, un aumento en la puntuación SOFA de 2 o más constituye una disfunción orgánica

Descripción

Criterios de inclusión:

Pacientes de 18 a 65 años con estancia en UCI de más de 24 horas Pacientes sépticos según las Definiciones del Tercer Consenso Internacional Pacientes con shock séptico según las Definiciones del Tercer Consenso Internacional

Criterio de exclusión:

  • Mujeres embarazadas
  • Pacientes con hemorragia activa
  • Pacientes con enfermedades hematológicas (incluyendo anemia, hiperesplenismo
  • Linfoma o leucemia
  • reumatismo y enfermedades de la médula ósea)
  • Pacientes que habían recibido infusión de sangre o plaquetas antes de su ingreso
  • Pacientes que habían usado antiagregantes plaquetarios antes de su ingreso
  • Pacientes que habían recibido radioterapia o quimioterapia o trasplante de médula ósea 1 mes antes del ingreso.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
La correlación entre los índices de plaquetas y la mortalidad a los 30 días entre pacientes sépticos en estado crítico
Periodo de tiempo: dentro de los 30 días siguientes al ingreso en el hospital
La correlación entre los índices de plaquetas y la mortalidad a los 30 días entre pacientes sépticos en estado crítico
dentro de los 30 días siguientes al ingreso en el hospital

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Correlación entre índices plaquetarios y Tiempo de estancia en UCI (días)
Periodo de tiempo: dentro de los 30 días siguientes al ingreso en el hospital
Correlación entre índices plaquetarios y Tiempo de estancia en UCI (días)
dentro de los 30 días siguientes al ingreso en el hospital
Correlación entre índices de plaquetas y detección de disfunción de órganos
Periodo de tiempo: dentro de los 30 días siguientes al ingreso en el hospital
Correlación entre índices de plaquetas y detección de disfunción de órganos
dentro de los 30 días siguientes al ingreso en el hospital
Correlación entre índices de plaquetas y procalcitonina.
Periodo de tiempo: dentro de los 30 días siguientes al ingreso en el hospital
Correlación entre índices de plaquetas y procalcitonina.
dentro de los 30 días siguientes al ingreso en el hospital

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de mayo de 2020

Finalización primaria (Anticipado)

31 de octubre de 2020

Finalización del estudio (Anticipado)

30 de noviembre de 2020

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

3 de abril de 2020

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

3 de abril de 2020

Publicado por primera vez (Actual)

7 de abril de 2020

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

11 de junio de 2020

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

10 de junio de 2020

Última verificación

1 de junio de 2020

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • Platelet Indices in sepsis

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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