外来患者における TXA とコロナウイルス 2019 (COVID19) (TCOutpatient)

Physiological Reviews の最近の報告では、内因性プロテアーゼ プラスミンが、ウイルスの S タンパク質部分に新たに挿入されたフリン部位を切断することによって COVID19 ウイルスに作用し、その結果、感染性と病原性が増加することが提案されました。 高血圧、糖尿病、冠動脈疾患、脳血管疾患、肺疾患、腎機能障害の患者は一般にプラスミン/プラスミノーゲンのレベルが上昇しており、これがこれらの併存疾患を有する患者の予後不良のメカニズムである可能性があることが提案されました。 このプロセスを鈍らせる論理的な治療法は、プラスミノーゲンからプラスミンへの変換を阻害することです。 安価で一般的に使用されているトラネキサム酸 (TXA) は、この変換を抑制し、COVID19 の治療に再利用できる可能性があります。

TXA はアミノ酸リジンの合成類似体で、プラスミノーゲン上の 4 ～ 5 個のリジン受容体部位に可逆的に結合します。 これにより、プラスミノーゲンからプラスミンへの変換が減少し、通常はフィブリンの分解を防ぐために使用されます。 TXA は、重度の月経出血の治療 (通常用量 1300 mg 経口、1 日 3 回 x 5 日間) および他の多くの適応症に対する適応外使用について FDA に承認されています。 TXA は、アラバマ大学バーミンガム校 (UAB) で整形外科および心臓バイパス手術の標準治療として周術期に使用されています。 私たちの施設では、出血性外傷患者に一般的に採用されており、現在、帝王切開手術での周術期の使用について研究されています。 また、脊椎手術、脳神経外科、両顎手術に利用されており、美容皮膚科疾患の治療にも長期間使用されており、安全性の長い実績があります。 TXA の潜在的な利点と限られた毒性を考えると、COVID19 の初期段階の治療において UAB で迅速な無作為二重盲検プラセボ対照探索的試験を実施し、それが COVID19 ウイルスの感染性と病原性を低下させるかどうかを判断する必要があるように思われます。仮説を立てた。 各患者の関与は、主要エンドポイントの 7 日前のみです。

研究患者が外来患者として COVID19 と診断されたばかりの探索的、無作為化、プラセボ対照、二重盲検第 2 相臨床試験。 この探索的研究の全体的な目標は、COVID19 集団における 5 日間の TXA とプラセボの安全性と有効性の両方を評価することです。 すべての患者は、アピキサバン 5 mg の経口投与も受けます。入札。 この研究の主要評価項目は、入院の必要性です。 連絡は、毎日の電話連絡で構成されます。 それ以外の場合、COVID19 のケアは標準的なケアになります。