TXA és Corona Virus 2019 (COVID19) a járóbetegeknél (TCOutpatient)

A Physiological Reviews egyik közelmúltbeli jelentése szerint az endogén proteázplazmin úgy hat a COVID19 vírusra, hogy elhasítja a vírus S fehérje részében egy újonnan beépített furin helyet, ami megnövekedett fertőzőképességet és virulenciát eredményez. A magas vérnyomásban, cukorbetegségben, koszorúér-betegségben, cerebrovaszkuláris betegségben, tüdőbetegségben és veseelégtelenségben szenvedő betegeknél gyakran emelkedett a plazmin/plazminogén szintje, és azt javasolták, hogy ez lehet a rosszabb kimenetel mechanizmusa az ilyen társbetegségekben szenvedő betegeknél. Egy logikus kezelés, amely tompíthatja ezt a folyamatot, a plazminogén plazminná való átalakulásának gátlása lenne. Létezik egy olcsó, gyakran használt gyógyszer, a tranexámsav (TXA), amely elnyomja ezt az átalakulást, és újra felhasználható a COVID19 kezelésére.

A TXA a lizin aminosav szintetikus analógja, amely reverzibilisen köt 4-5 lizin receptor helyet a plazminogénen. Ez csökkenti a plazminogén átalakulását plazminná, és általában a fibrin lebomlásának megakadályozására használják. A TXA az FDA által jóváhagyott erős menstruációs vérzés kezelésére (tipikus adag 1300 mg p.o. naponta háromszor x 5 nap) és számos egyéb indikáció esetén a jelzésen kívüli alkalmazásra. A TXA-t perioperatívan standard ellátásként használják a Birminghami Alabamai Egyetemen (UAB) ortopédiai és szív-bypass műtéteknél. Intézményünkben elterjedten alkalmazzák vérzéses traumás betegeknél, és jelenleg is vizsgálják a császármetszéses műtétek perioperatív alkalmazását. Gerincsebészetben, idegsebészetben, ortognatikus sebészetben, sőt hosszú távon kozmetikai bőrgyógyászati ​​rendellenességek kezelésére is alkalmazták, hosszú távú biztonsági múlttal. Tekintettel a TXA potenciális előnyeire és korlátozott toxicitására, indokoltnak tűnik egy gyors, randomizált, kettős vak, placebo-kontrollos feltáró vizsgálat elvégzése az UAB-nál a COVID19 korai fázisainak kezelésében annak megállapítására, hogy csökkenti-e a COVID19 vírus fertőzőképességét és virulenciáját. feltételezett. Az egyes betegek bevonása az elsődleges végpontok előtt csak 7 napig tart.

Feltáró, randomizált, placebo-kontrollos, kettős vak, 2. fázisú klinikai vizsgálat, amelyben a vizsgálati betegeknél nemrég diagnosztizálták a COVID19-et járóbetegként. Ennek a feltáró vizsgálatnak az átfogó célja, hogy felmérje az 5 napos TXA biztonságosságát és hatékonyságát a placebóval szemben a COVID19 populációban. Minden beteg 5 mg apixabant is kapna po. BID. A vizsgálat elsődleges végpontja a kórházi kezelés szükségessége lenne. A kapcsolattartás napi telefonos kapcsolattartásból állna. A COVID19 gondozása egyébként a szokásos ellátás lenne.