门诊患者的 TXA 和 2019 年冠状病毒 (COVID19) (TCOutpatient)

Physiological Reviews 最近的一篇报道提出，内源性蛋白酶纤溶酶通过在病毒的 S 蛋白部分切割新插入的弗林蛋白酶位点来作用于 COVID19 病毒，从而增加传染性和毒力。 高血压、糖尿病、冠状动脉疾病、脑血管疾病、肺病和肾功能不全患者的纤溶酶/纤溶酶原水平通常升高，有人提出这可能是这些合并症患者预后较差的机制。 一种可能会削弱这一过程的合乎逻辑的治疗方法是抑制纤溶酶原向纤溶酶的转化。 有一种廉价且常用的药物氨甲环酸 (TXA) 可以抑制这种转化，并且可以重新用于治疗 COVID19。

TXA 是氨基酸赖氨酸的合成类似物，它可逆地结合纤溶酶原上的四到五个赖氨酸受体位点。 这减少了纤溶酶原向纤溶酶的转化，通常用于防止纤维蛋白降解。 TXA 经 FDA 批准用于治疗严重的月经出血（典型剂量 1300 mg p.o. 每天 3 次 x 5 天）和许多其他适应症的标签外使用。 在阿拉巴马大学伯明翰分校 (UAB)，TXA 在围手术期用作骨科和心脏搭桥手术的标准护理。 在我们的机构，它通常用于出血创伤患者，目前正在研究在剖宫产手术的围手术期使用。 它还被用于脊柱手术、神经外科、正颌手术，甚至长期用于治疗美容皮肤病，具有长期的安全记录。 鉴于 TXA 的潜在益处和有限的毒性，似乎有必要在 UAB 进行快速随机、双盲安慰剂对照的探索性试验，以治疗 COVID19 的早期阶段，以确定它是否会降低 COVID19 病毒的传染性和毒力假设。 每个患者的参与仅在主要终点前 7 天。

一项探索性、随机、安慰剂对照、双盲的 2 期临床试验，其中研究患者刚被诊断为 COVID19 作为门诊病人。 这项探索性研究的总体目标是评估 5 天 TXA 与安慰剂在 COVID19 人群中的安全性和有效性。 所有患者还将接受阿哌沙班 5 毫克口服。出价。 该研究的主要终点是需要住院治疗。 联系将包括日常电话联系。 否则，对 COVID19 的护理将成为标准护理。