加速された下顎臼歯の突出: 臼歯の突出時またはその後のピエゾシジョン?
一時的な固定装置と圧電皮質切開術による下顎大臼歯の前進
調査の概要
詳細な説明
詳細な説明: 両側で抜歯された下顎第一大臼歯を呈した 35 人の被験者が、研究に参加するために選択されました。 被験体は、次のように 3 つのグループの 1 つに細分されました。グループ 2 は 20 人の被験者 / 20 臼歯で構成され、ピエゾシジョンなしで 3 か月の臼歯延長後に臼歯延長が行われました。グループ 3 は 20 人の被験者 (40 臼歯) で構成され、ピエゾシジョンなしで延長が行われました。
0.019X0.025" に達した後 SS アーチワイヤー、NiTi コイルスプリングを使用して空間閉鎖 (牽引力は 150g) を下部第 2 大臼歯フックからミニスクリューのヘッドに取り付けました。 ピエゾシジョンは、抽出空間の近心側と遠位側に 2 つの垂直切開を行うことによって実行されました。 先に行った切開部にピエゾトームを挿入し、粘膜歯肉線までの長さで深さ 3 mm の骨を切断しました。 歯肉溝液 (GCF) サンプルは、Periopaper を使用して下部第 2 永久大臼歯の近心歯肉側から採取しました。 GCF サンプルは、ピエゾシジョンありまたはピエゾシジョンなしの臼歯伸展の 1 日後、1 週間後、および 4 週間後に繰り返されました。 歯周パラメータを測定し、下部臼歯根の吸収を根尖レントゲン写真を使用して評価しました。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 19歳から30歳までの年齢層
- 両側で抜歯された下顎第一大臼歯（1年以上前に抜歯され、6mm以上の残存抜歯スペースがある第一大臼歯）。
- 大臼歯の突出が示されるクラス 1 の不正咬合。
- 抜歯した下顎第一大臼歯を除いて、すべての永久歯が存在します。
- 健康な歯周組織 (歯肉指数スコア ≤ 2、プラーク インデックス スコア ≤ 2、プロービング深度 < 4mm)
除外基準:
- 以前の矯正治療
- あらゆる全身性疾患
- 喫煙者
- 口腔衛生不良
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的：グループ1
それは、患者の左側または右側に大臼歯の突出の直前にピエゾセジョンが行われた両側の第一大臼歯抜歯スペースを持つ20人の被験者で構成されていました。
|
ピエゾセジョンは、抽出空間の近心側と遠位側に 2 つの垂直切開を行うことによって実行されました。
先に行った切開部にピエゾトームを挿入し、粘膜歯肉線までの長さで深さ 3 mm の骨を切断しました。
|
|
実験的：グループ 2
それは、患者の左側または右側にピエゾシジョンなしで、モルプロトラクションの3か月後にピエゾシジョンが行われた両側の第一大臼歯抜歯スペースを持つ20人の被験者で構成されていました。
|
ピエゾセジョンは、抽出空間の近心側と遠位側に 2 つの垂直切開を行うことによって実行されました。
先に行った切開部にピエゾトームを挿入し、粘膜歯肉線までの長さで深さ 3 mm の骨を切断しました。
|
|
介入なし：グループ 3
20 人の被験者 (40 臼歯) で構成され、ピエゾセジョンなしで大臼歯の伸展が行われました。
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
モル伸長率
時間枠：1年
|
歯科模型から mm/月で測定
|
1年
|
|
Interleukin1-βのレベルの変化
時間枠：4週間
|
歯肉溝液 (GCF) で検出されます。
ペリオペーパーを下部第 2 永久大臼歯の近心歯肉溝に 60 秒間置き、リン酸緩衝生理食塩水を含むエッペンドルフチューブに移しました。
|
4週間
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
歯周パラメータ（歯垢、歯肉の健康状態、歯周ポケットの深さ、歯槽骨の高さ）
時間枠：1年
|
プラークと歯肉の健康状態は、プラーク インデックスと歯肉インデックスを使用して測定されます。
ポケットの深さと肺胞の高さは mm 単位で測定されます。
|
1年
|
|
下部モル根吸収
時間枠：1年
|
下顎第二大臼歯の長さ（mm）
|
1年
|
協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者：Elham S A Alhaija, PhD、Prof.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。