Zrychlená mandibulární protrakce moláru: piezocize v době molární protrakce nebo později?
Mandibulární molární protrakce s pomocí dočasného kotevního zařízení a piezoelektrické kortikotomie
Přehled studie
Detailní popis
Podrobný popis: K účasti ve studii bylo vybráno 35 subjektů, které měly bilaterálně extrahovaný mandibulární první molár. Subjekty byly rozděleny do jedné ze 3 skupin následovně: skupina 1 sestávala z 20 subjektů / 20 molárů, kde piezocize byla provedena bezprostředně před protrakce moláru; skupina 2 sestávala z 20 subjektů/20 molárů, kde molární protrakce byla prováděna po 3 měsících molární protrakce bez piezocize; skupina 3 sestávala z 20 subjektů (40 molárů), kde protrakce byla prováděna bez piezocize.
Po dosažení 0,019X0,025" SS obloukový drát, pro uzavření prostoru byla použita vinutá pružina NiTi (síla protahování byla 150g) připevněná ze spodního háčku druhého moláru k hlavě minišroubu. Piezocize byla provedena provedením 2 vertikálních řezů meziálně a distálně od extrakčního prostoru. Piezotom byl vložen do dříve provedených řezů a byly provedeny kostní řezy o délce až do mukogingivální linie a hloubce 3 mm. Vzorek gingivální krevikulární tekutiny (GCF) byl získán z mezogingivální strany dolního druhého permanentního moláru pomocí Periopaperu. Vzorek GCF byl opakován 1 den, 1 týden a 4 týdny po molární protrakci s piezocizí nebo bez piezocize. Parametry parodontu byly měřeny a resorpce dolního molárního kořene byla hodnocena pomocí radiografických snímků Perapical.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Věkové rozmezí od 19 do 30 let
- Bilaterálně extrahovaný mandibulární první molár (první molár extrahovaný před více než rokem a se zbytkovým extrakčním prostorem větším než 6 mm).
- Malokluze třídy 1, kde je indikována molární protrakce.
- Jsou přítomny všechny stálé zuby kromě extrahovaných mandibulárních prvních molárů.
- Zdravý parodont (skóre gingiválního indexu ≤ 2, index plaku ≤ 2 a hloubka sondy < 4 mm)
Kritéria vyloučení:
- Předchozí ortodontická léčba
- Jakékoli systémové onemocnění
- Kuřák
- Špatná ústní hygiena
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Skupina 1
Skládalo se z 20 subjektů s bilaterálním extrakčním prostorem prvního moláru, kde byla provedena piezoceze bezprostředně před protrakce moláru na levé nebo pravé straně pacienta.
|
Piezoceze byla provedena provedením 2 vertikálních řezů meziálně a distálně k extrakčnímu prostoru.
Piezotom byl vložen do dříve provedených řezů a byly provedeny kostní řezy o délce až do mukogingivální linie a hloubce 3 mm.
|
|
Experimentální: Skupina 2
Skládalo se z 20 subjektů s bilaterálním extrakčním prostorem prvního moláru, kde byla piezoceze provedena 3 měsíce po protrakci moláru bez piezocize na levé nebo pravé straně pacienta.
|
Piezoceze byla provedena provedením 2 vertikálních řezů meziálně a distálně k extrakčnímu prostoru.
Piezotom byl vložen do dříve provedených řezů a byly provedeny kostní řezy o délce až do mukogingivální linie a hloubce 3 mm.
|
|
Žádný zásah: Skupina 3
Skládal se z 20 subjektů (40 molárů), kde byla protrakce moláru provedena bez piezoceze.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Rychlost molární protrakce
Časové okno: 1 rok
|
Měřeno v mm/měsíc od zubních odlitků
|
1 rok
|
|
Změny v hladině interleukinu1-β
Časové okno: 4 týdny
|
Detekováno v gingivální crevikulární tekutině (GCF).
Peropaper byl umístěn na 60 sekund do mesiogingiválního sulku dolního druhého stálého moláru a byl přenesen do Eppendorfovy zkumavky obsahující fyziologický roztok pufrovaný fosfátem.
|
4 týdny
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Parametry parodontu (plak, zdraví dásní, hloubka periodontální kapsy, výška alveolární kosti)
Časové okno: 1 rok
|
Stav plaku a dásně se měří pomocí indexu plaku a indexu dásní.
hloubka kapsy a alveolární výška se měří v mm.
|
1 rok
|
|
Resorpce dolního molárního kořene
Časové okno: 1 rok
|
Délka dolních kořenů druhého moláru v mm
|
1 rok
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Elham S A Alhaija, PhD, Prof.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- 266/216
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .