Accelereret mandibulær molar protraktion: Piezocision på tidspunktet for molar protraktion eller senere?
Mandibulær molar protraktion assisteret af midlertidig forankringsanordning og piezoelektrisk kortikotomi
Studieoversigt
Detaljeret beskrivelse
Detaljeret beskrivelse: Femogtredive forsøgspersoner, der præsenterede sig med bilateralt ekstraheret mandibulær første molar, blev udvalgt til at deltage i undersøgelsen. Forsøgspersonerne blev underopdelt i en af 3 grupper som følger: gruppe 1 bestod af 20 forsøgspersoner/20 molarer, hvor piezocision blev udført umiddelbart før molær protraktion; gruppe 2 bestod af 20 forsøgspersoner/20 molarer, hvor molær protraktion blev udført efter 3 måneders molær protraktion uden piezocision; gruppe 3 bestod af 20 forsøgspersoner (40 molarer), hvor protraktion blev udført uden piezocision.
Efter at have nået 0,019X0,025" SS buetråd, NiTi spiralfjeder blev brugt til rumlukning (udtrækskraften var 150 g) fastgjort fra den nederste anden kindtandkrog til hovedet af miniskruen. Piezocision blev udført ved at lave 2 lodrette snit mesiale og distalt i forhold til ekstraktionsrummet. Piezotome blev indsat i de tidligere lavet snit, og knoglesnit blev udført med en længde op til mucogingival linje og dybde på 3 mm. Gingival crevicular fluid (GCF) prøve blev opnået fra den mesiogingival side af den nederste anden permanente molar ved brug af Periopaper. GCF-prøven blev gentaget 1 dag, 1 uge og 4 uger efter molær protraktion med piezocision eller uden piezocision. Periodontale parametre blev målt, og nedre molar rodresorption blev vurderet ved hjælp af perapiske røntgenbilleder.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Aldersspændet fra 19 til 30 år
- Bilateralt ekstraheret mandibular første molar (første molar ekstraheret for mere end et år siden og med et resterende ekstraktionsrum på mere end 6 mm).
- Klasse 1 malocclusion hvor molær protraktion er angivet.
- Alle permanente tænder er til stede undtagen de udtrukne mandibular første kindtænder.
- Sundt parodontium (gingivalindeksscore ≤ 2, plakindeksscore ≤ 2 og sonderingsdybde < 4 mm)
Ekskluderingskriterier:
- Tidligere ortodontisk behandling
- Enhver systemisk sygdom
- Ryger
- Dårlig mundhygiejne
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Gruppe 1
Den bestod af 20 forsøgspersoner med bilateralt første molært ekstraktionsrum, hvor piezocesion blev udført umiddelbart før molær protraktion på venstre eller højre side af patienten.
|
Piezocesion blev udført ved at lave 2 lodrette snit mesiale og distalt i forhold til ekstraktionsrummet.
Piezotome blev indsat i de tidligere lavet snit, og knoglesnit blev udført med en længde op til mucogingival linje og dybde på 3 mm.
|
|
Eksperimentel: Gruppe 2
Den bestod af 20 forsøgspersoner med bilateralt første molært ekstraktionsrum, hvor piezocesion blev udført 3 måneder efter molær protraktion uden piezocision på venstre eller højre side af patienten.
|
Piezocesion blev udført ved at lave 2 lodrette snit mesiale og distalt i forhold til ekstraktionsrummet.
Piezotome blev indsat i de tidligere lavet snit, og knoglesnit blev udført med en længde op til mucogingival linje og dybde på 3 mm.
|
|
Ingen indgriben: Gruppe 3
Den bestod af 20 forsøgspersoner (40 molarer), hvor molær protraktion blev udført uden piezocesion.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Frekvens for molær protraktion
Tidsramme: 1 år
|
Målt i mm/måned fra dental afstøbning
|
1 år
|
|
Ændringer i niveauet af af Interleukin1-β
Tidsramme: 4 uger
|
Påvist i Gingival crevicular fluid (GCF).
Periopaperet blev anbragt i 60 sekunder i den mesiogingivale sulcus af den nederste anden permanente molar og blev overført til et Eppendorf-rør indeholdende phosphatbufret saltvand.
|
4 uger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Periodontale parametre (plak, tandkødssundhed, periodontal lommedybde, alveolær knoglehøjde)
Tidsramme: 1 år
|
Plak og tandkødssundhed måles ved hjælp af plakindeks og tandkødsindeks.
lommedybde og alveolær højde måles i mm.
|
1 år
|
|
Nedre molar rodresorption
Tidsramme: 1 år
|
Længde af nederste anden molar rødder i mm
|
1 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Elham S A Alhaija, PhD, Prof.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- 266/216
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .