Przyspieszona protrakcja trzonowców żuchwy: piezocyzja w czasie protrakcji trzonowców czy później?
Protrakcja trzonowca żuchwy wspomagana tymczasowym urządzeniem kotwiczącym i kortykotomią piezoelektryczną
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Szczegółowy opis: Do badania wybrano 35 osób z obustronnie usuniętymi pierwszymi zębami trzonowymi żuchwy. Badanych podzielono na 3 grupy w następujący sposób: grupa 1 składała się z 20 osób/20 zębów trzonowych, gdzie piezociążę wykonywano bezpośrednio przed protrakcją zębów trzonowych; grupa 2 składała się z 20 osób/20 zębów trzonowych, u których protrakcję trzonowców prowadzono po 3 miesiącach protrakcji trzonowców bez piezocisji; grupa 3 składała się z 20 osób (40 zębów trzonowych), u których wykonano protrakcję bez piezocisji.
Po osiągnięciu 0,019X0,025" Do zamknięcia przestrzeni użyto łuku SS, sprężyny spiralnej NiTi (siła protrakcji 150g) zamocowanej od drugiego dolnego haka trzonowca do główki miniśruby. Piezocicję wykonano poprzez wykonanie 2 pionowych nacięć mezjalnych i dystalnych w stosunku do przestrzeni poekstrakcyjnej. W wykonane wcześniej nacięcia wprowadzano piezotom i wykonywano nacięcia kości na długość do linii śluzówkowo-dziąsłowej i głębokość 3 mm. Próbkę płynu dziąsłowego (GCF) pobrano ze strony mezjalno-dziąsłowej drugiego dolnego stałego zęba trzonowego za pomocą periopapieru. Próbkę GCF powtórzono 1 dzień, 1 tydzień i 4 tygodnie po protrakcji zębów trzonowych z piezocięciem lub bez piezocięcia. Zmierzono parametry przyzębia oraz oceniono resorpcję korzeni zębów trzonowych dolnych za pomocą radiogramów okołowierzchołkowych.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Przedział wiekowy od 19 do 30 lat
- Obustronnie usunięty pierwszy trzonowiec żuchwy (pierwszy trzonowiec usunięty ponad rok temu i z resztkową przestrzenią ekstrakcyjną większą niż 6 mm).
- Wada zgryzu klasy 1 ze wskazaniem protrakcji zębów trzonowych.
- Obecne są wszystkie zęby stałe z wyjątkiem usuniętych pierwszych zębów trzonowych żuchwy.
- Zdrowe przyzębie (wskaźnik dziąsła ≤ 2, wskaźnik płytki nazębnej ≤ 2 i głębokość sondowania < 4 mm)
Kryteria wyłączenia:
- Przebyte leczenie ortodontyczne
- Każda choroba ogólnoustrojowa
- Palący
- Zła higiena jamy ustnej
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa 1
Obejmowało ono 20 osób z obustronną przestrzenią poekstrakcyjną pierwszego zęba trzonowego, w której wykonano piezocesję bezpośrednio przed protrakcją trzonowca po lewej lub prawej stronie pacjenta.
|
Piezocesję wykonano poprzez wykonanie 2 pionowych nacięć mezjalnych i dystalnych w stosunku do przestrzeni poekstrakcyjnej.
W wykonane wcześniej nacięcia wprowadzano piezotom i wykonywano nacięcia kości na długość do linii śluzówkowo-dziąsłowej i głębokość 3 mm.
|
|
Eksperymentalny: Grupa 2
Obejmowało ono 20 osób z obustronną przestrzenią poekstrakcyjną pierwszego zęba trzonowego, w której wykonano piezocesję po 3 miesiącach od protrakcji trzonowca bez piezocięcia po lewej i prawej stronie pacjenta.
|
Piezocesję wykonano poprzez wykonanie 2 pionowych nacięć mezjalnych i dystalnych w stosunku do przestrzeni poekstrakcyjnej.
W wykonane wcześniej nacięcia wprowadzano piezotom i wykonywano nacięcia kości na długość do linii śluzówkowo-dziąsłowej i głębokość 3 mm.
|
|
Brak interwencji: Grupa 3
Obejmowało ono 20 osób (40 zębów trzonowych), u których wykonano protrakcję trzonowców bez piezocezji.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Szybkość protrakcji trzonowców
Ramy czasowe: 1 rok
|
Mierzona w mm/miesiąc od odlewów dentystycznych
|
1 rok
|
|
Zmiany poziomu interleukiny 1-β
Ramy czasowe: 4 tygodnie
|
Wykrywany w płynie dziąsłowym (GCF).
Periopapier umieszczano na 60 sekund w bruzdzie mezjalno-dziąsłowej dolnego drugiego stałego zęba trzonowego i przenoszono do probówki Eppendorfa zawierającej sól fizjologiczną buforowaną fosforanem.
|
4 tygodnie
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Parametry przyzębia (płytka nazębna, stan dziąseł, głębokość kieszonek przyzębnych, wysokość kości wyrostka zębodołowego)
Ramy czasowe: 1 rok
|
Stan płytki nazębnej i dziąseł mierzy się za pomocą wskaźnika płytki nazębnej i wskaźnika dziąseł.
głębokość kieszonek i wysokość pęcherzyków są mierzone w mm.
|
1 rok
|
|
Resorpcja korzeni dolnych zębów trzonowych
Ramy czasowe: 1 rok
|
Długość korzeni dolnych drugich zębów trzonowych w mm
|
1 rok
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Główny śledczy: Elham S A Alhaija, PhD, Prof.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- 266/216
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .