Nopeutettu alaleuan poskiulottuminen: Pietsoleikkaus molaarisen protractionin aikana vai myöhemmin?
Alaleuan poskiprotraction, jota avustaa tilapäinen ankkurilaite ja pietsosähköinen kortikotomia
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Yksityiskohtainen kuvaus: Tutkimukseen valittiin osallistumaan 35 koehenkilöä, joilla oli molemminpuolisesti poistettu alaleuan ensimmäinen poskihammas. Koehenkilöt jaettiin yhteen kolmesta ryhmästä seuraavasti: ryhmä 1 koostui 20 koehenkilöstä / 20 poskihampaa, joissa pietsoleikkaus suoritettiin välittömästi ennen molaarista protraktiota; ryhmä 2 koostui 20 koehenkilöstä / 20 molaarista, joissa molaarinen protraktio suoritettiin 3 kuukauden molaarisen protraation jälkeen ilman pietsosileikkausta; ryhmä 3 koostui 20 koehenkilöstä (40 molaarista), joille proraktio suoritettiin ilman pietsosileikkausta.
Kun 0,019X0,025" on saavutettu Tilan sulkemiseen käytettiin SS-kaarilankaa, NiTi-kierrejousta (ulkovoima oli 150g), joka kiinnitettiin alemmasta toisesta poskihausta miniruuvin päähän. Pietsoleikkaus suoritettiin tekemällä 2 pystysuoraa viiltoa mesiaalisesti ja distaalisesti uuttotilaan nähden. Pietsotomi asetettiin aiemmin tehtyihin viilloihin ja luuleikkauksia tehtiin pituudeltaan mukogingivaaliseen linjaan asti ja syvyydellä 3 mm. Gingival crevicular neste (GCF) -näyte saatiin alemman toisen pysyvän poskihaavan mesiogingivaalisesta puolelta käyttämällä Periopaperia. GCF-näyte toistettiin 1 päivä, 1 viikko ja 4 viikkoa molaarisen pidennyksen jälkeen pietsoleikkauksella tai ilman pietsoleikkausta. Parodontaaliset parametrit mitattiin ja alempi poskijuuren resorptio arvioitiin käyttämällä Perapical röntgenkuvia.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikähaitari on 19-30 vuotta
- Bilateraalisesti uutettu alaleuan ensimmäinen poskihampa (ensimmäinen poskihammas poistettu yli vuosi sitten ja jäännösuuttotila on yli 6 mm).
- Luokan 1 epäkohta, jossa molaarinen protraktio on indikoitu.
- Kaikki pysyvät hampaat ovat läsnä paitsi poistetut alaleuan ensimmäiset poskihampaat.
- Terve periodontium (ienindeksiarvo ≤ 2, plakkiindeksi ≤ 2 ja koetussyvyys < 4 mm)
Poissulkemiskriteerit:
- Aikaisempi oikomishoito
- Mikä tahansa systeeminen sairaus
- Tupakoitsija
- Huono suuhygienia
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Ryhmä 1
Se koostui 20 koehenkilöstä, joilla oli kahdenvälinen ensimmäinen molaarinen uuttotila, jossa pietsokesio suoritettiin välittömästi ennen potilaan vasemmalla tai oikealla puolella olevaa poskipoistamista.
|
Pietsokesio suoritettiin tekemällä 2 pystysuoraa viiltoa mesiaalisesti ja distaalisesti uuttotilaan nähden.
Pietsotomi asetettiin aiemmin tehtyihin viilloihin ja luuleikkauksia tehtiin pituudeltaan mukogingivaaliseen linjaan asti ja syvyydellä 3 mm.
|
|
Kokeellinen: Ryhmä 2
Se koostui 20 koehenkilöstä, joilla oli molemminpuolinen ensimmäinen molaarinen uuttotila, jossa pietsosesio suoritettiin 3 kuukautta potilaan protraation jälkeen ilman pietsoleikkausta potilaan vasemmalla tai oikealla puolella.
|
Pietsokesio suoritettiin tekemällä 2 pystysuoraa viiltoa mesiaalisesti ja distaalisesti uuttotilaan nähden.
Pietsotomi asetettiin aiemmin tehtyihin viilloihin ja luuleikkauksia tehtiin pituudeltaan mukogingivaaliseen linjaan asti ja syvyydellä 3 mm.
|
|
Ei väliintuloa: Ryhmä 3
Se koostui 20 koehenkilöstä (40 molaarista), joissa molaarinen protraktio suoritettiin ilman pietsosesiota.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Molaarisen protraation nopeus
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Mitattu mm/kk hammaskipsistä
|
1 vuosi
|
|
Interleukiini1-β:n tason muutokset
Aikaikkuna: 4 viikkoa
|
Havaittu Gingival crevicular nesteestä (GCF).
Periopaperi asetettiin 60 sekunniksi alemman toisen pysyvän poskihaavan mesiogingivaaliseen urikkeeseen ja siirrettiin Eppendorf-putkeen, joka sisälsi fosfaattipuskuroitua suolaliuosta.
|
4 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Parodontaaliparametrit (plakki, ienten kunto, parodontaalitaskun syvyys, alveolaarisen luun korkeus)
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Plakin ja ienten terveyttä mitataan plakkiindeksillä ja ienindeksillä.
taskun syvyys ja alveolikorkeus mitataan mm.
|
1 vuosi
|
|
Alempi poskijuuren resorptio
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Alempien toisten poskijuurien pituus mm
|
1 vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Elham S A Alhaija, PhD, Prof.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- 266/216
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .